- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02092558
Оценка иммунологических нарушений Т-лимфоцитов и эндокринологических нарушений как факторов патогенеза у больных с метаплазией мочевого пузыря
Актуальность: Плоскоклеточная метаплазия относится к патологической трансформации уротелия, ведущей к неороговевающей многослойной плоскоклеточной метаплазии (N-KSM).
Цель: Представить опыт исследователей в диагностике и лечении Н-КСМ мочевого пузыря у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Продолжительность наблюдения составила 1-8 лет.
- Основными причинами обращения в больницу были рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей,
- Ургентные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия, трудности с началом мочеиспускания, боль в гипогастрии,
- Ночное и дневное недержание мочи, нарушения менструального цикла, мочекаменная болезнь, дефекты мочеиспускания
- Система и гематурия.
Подробное описание
Дизайн, условия и участники. В этом исследовании исследователи представляют свой опыт диагностики и лечения N-KSM мочевого пузыря у детей в возрасте от 5 до 17 лет. С 2005 по 2013 г. метаплазия диагностирована у 119 пациентов - 116 девочек и 3 мальчиков. Поводами для обращения в стационар были неспецифические интенсивные боли в животе, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания. Наиболее частыми симптомами дисфункции мочевого пузыря были поллакиурия и трудности с началом мочеиспускания и задержкой мочи (снижение активности мышц детрузора).
Измерение результатов и статистический анализ. У 20 пациентов (16,8%) метаплазия была диагностирована случайно во время цистоскопии, выполненной по другим причинам. Только детям, у которых при цистоскопии в мочевом пузыре были выявлены метапластические изменения, выполнялась биопсия мочевого пузыря для забора образцов для дальнейшего гистопатологического исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dziekanów Lesny, Польша, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Длительность наблюдения составила 1-8 лет.
Основными причинами обращения в больницу были:
- рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей,
- неотложные позывы к мочеиспусканию,
- поллакиурия,
- трудности с началом мочеиспускания,
- боль в гипогастрии,
- ночное недержание мочи и дневное недержание мочи,
- нарушения менструального цикла,
- мочекаменная болезнь,
- пороки мочевыделительной системы и гематурия.
Критерий исключения:
- Отсутствие подтверждения плоскоклеточной метаплазии мочевого пузыря при диагностической цистоскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женский 1
В связи с отсутствием устоявшейся методики лечения плоскоклеточной метаплазии мочевого пузыря у детей нами были разработаны собственные методики лечения.
Детям с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей при медицинском осмотре было проведено УЗИ мочевыделительной системы, повторный анализ мочи и посев мочи.
Затем на основании данных антибиотикограммы назначали антибактериальную и химиотерапевтическую терапию для устранения бактериологического фактора.
Назначен цефалоспорин 2-го поколения на 10 дней с последующим перекрестным лечением химиопрепаратами в терапевтической дозе (изменение каждую неделю) в течение 3 мес.
|
|
Мужчина 2
В связи с отсутствием устоявшейся методики лечения плоскоклеточной метаплазии мочевого пузыря у детей нами были разработаны собственные методики лечения.
Детям с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей при медицинском осмотре было проведено УЗИ мочевыделительной системы, повторный анализ мочи и посев мочи.
Затем на основании данных антибиотикограммы назначали антибактериальную и химиотерапевтическую терапию для устранения бактериологического фактора.
Назначен цефалоспорин 2-го поколения на 10 дней с последующим перекрестным лечением химиопрепаратами в терапевтической дозе (изменение каждую неделю) в течение 3 мес.
|
Назначен цефалоспорин 2-го поколения на 10 дней с последующим перекрестным лечением химиопрепаратами в терапевтической дозе (изменение каждую неделю) в течение 3 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Симптомы многослойной плоскоклеточной метаплазии мочевого пузыря и пути лечения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Урологические заболевания
- Кровотечение
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения менструации
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Мочекаменная болезнь
- Метаплазия
- Гематурия
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Нитрофурантоин
- Цефалоспорины
Другие идентификационные номера исследования
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Идентификатор реестра: KB/677/09)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .