Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení imunologických poruch T lymfocytů a endokrinologických poruch jako patogenních faktorů u pacientů s metaplazií močového měchýře

19. března 2014 aktualizováno: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Východiska: Skvamózní metaplazie označuje patologickou transformaci urotelu vedoucí k nekeratinizované stratifikované skvamózní metaplazii (N-KSM).

Cíl: Prezentovat zkušenosti výzkumníků s diagnostikou a léčbou N-KSM močového měchýře u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design, prostředí a účastníci: V této studii výzkumníci prezentují své zkušenosti s diagnostikou a léčbou N-KSM močového měchýře u dětí ve věku od 5 do 17 let. Od roku 2005 do roku 2013 byla metaplazie diagnostikována u 119 pacientů – 116 dívek a 3 chlapců. Důvodem návštěvy nemocnice byly nespecifické intenzivní bolesti břicha, opakované infekce močových cest a poruchy močení. Nejčastějšími příznaky dysfunkce močového měchýře byly polakisurie a potíže se zahájením mikce a retence moči (snížená aktivita detruzoru).

Měření výsledků a statistická analýza: U 20 pacientů (16,8 %) byla metaplazie náhodně diagnostikována při cystoskopii provedené z jiných příčin. Pouze děti, jejichž močový měchýř vykazoval při cystoskopii metaplastické změny, byly podrobeny biopsii močového měchýře za účelem odběru vzorků pro další histopatologické vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Dziekanów Lesny, Polsko, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo do této studie zařazeno 119 dětí (116 dívek a 3 chlapci) ve věku od 5 do 17 let (průměrný věk 13,7 let), které byly v letech 2005-2013 léčeny na oddělení dětské chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba sledování byla 1-8 let.

  • Hlavní důvody návštěvy nemocnice byly:

    1. opakující se infekce močových cest,
    2. nutkání na močení,
    3. polakisurie,
    4. potíže se zahájením mikce,
    5. bolest v hypogastriu,
    6. noční vlhčení a denní vlhčení,
    7. menstruační poruchy,
    8. urolitiáza,
    9. poruchy močového systému a hematurie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostická cystoskopie nepotvrdila skvamózní metaplazii močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žena 1
Vzhledem k absenci zavedené léčebné modality dlaždicové metaplazie močového měchýře u dětí jsme vyvinuli vlastní léčebné modality. Děti s recidivujícími infekcemi močových cest při lékařském rozhovoru byly podrobeny ultrasonografii močového systému, opakované analýze moči a kultivaci moči. Poté byla na základě nálezu na antibiogramu nasazena antibiotická a chemoterapeutická léčba k eliminaci bakteriologických faktorů. Cefalosporin druhé generace byl předepsán po dobu 10 dnů a poté byla léčba zkřížena s chemoterapeutiky v terapeutické dávce (změna každý týden) po dobu 3 měsíců.
Lék: Cefalosporin druhé generace, nitrofurantoin, 1% roztok aminoglykosidů
Muž 2
Vzhledem k absenci zavedené léčebné modality dlaždicové metaplazie močového měchýře u dětí jsme vyvinuli vlastní léčebné modality. Děti s recidivujícími infekcemi močových cest při lékařském rozhovoru byly podrobeny ultrasonografii močového systému, opakované analýze moči a kultivaci moči. Poté byla na základě nálezu na antibiogramu nasazena antibiotická a chemoterapeutická léčba k eliminaci bakteriologických faktorů. Cefalosporin druhé generace byl předepsán po dobu 10 dnů a poté byla léčba zkřížena s chemoterapeutiky v terapeutické dávce (změna každý týden) po dobu 3 měsíců.
Lék: cefalosporin s chemoterapeutiky
Na 10 dní byl předepsán cefalosporin druhé generace a poté byla léčba zkřížena s chemoterapeutiky v terapeutické dávce (změna každý týden) po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky stratifikované dlaždicové metaplazie močového měchýře a způsoby léčby
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB/677/09
  • Bioethics Commitee of Regional (Identifikátor registru: KB/677/09)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit