- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02092558
Evaluatie van immunologische aandoeningen van T-lymfocyten en endocrinologische aandoeningen als pathogene factoren bij patiënten met metaplasie van de urineblaas
Achtergrond: Plaveiselmetaplasie verwijst naar de pathologische transformatie van het urotheel die leidt tot niet-verhoornde gestratificeerde plaveiselmetaplasie (N-KSM).
Doelstelling: De onderzoekers ervaringen presenteren bij de diagnose en behandeling van N-KSM van de urineblaas bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- De follow-upduur was 1-8 jaar.
- De belangrijkste redenen voor een bezoek aan het ziekenhuis waren terugkerende urineweginfectie,
- Urinaire aandrang, pollakisurie, moeite met het initiëren van mictie, pijn in hypogastrium,
- Nachtplassen en dagplassen, menstruatiestoornissen, urolithiasis, urinewegdefecten
- Systeem en hematurie.
Gedetailleerde beschrijving
Opzet, opzet en deelnemers: in deze studie presenteren de onderzoekers hun ervaringen met de diagnose en behandeling van N-KSM van de urineblaas bij kinderen van 5 tot 17 jaar. Van 2005 tot 2013 werd metaplasie gediagnosticeerd bij 119 patiënten - 116 meisjes en 3 jongens. De redenen voor een bezoek aan het ziekenhuis waren niet-specifieke intense pijn in de buik, terugkerende urineweginfecties en plasstoornissen. De meest voorkomende symptomen van disfunctie van de urineblaas waren pollakisurie en problemen bij het op gang brengen van de mictie en het vasthouden van urine (verminderde activiteit van de detrusorspier).
Uitkomstmetingen en statistische analyse: bij 20 patiënten (16,8%) werd incidenteel metaplasie gediagnosticeerd tijdens cystoscopie uitgevoerd voor andere oorzaken. Alleen de kinderen van wie de blaas metaplastische veranderingen vertoonde bij cystoscopie, werden onderworpen aan een blaasbiopsie voor het verzamelen van monsters voor verder histopathologisch onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De follow-upduur was 1-8 jaar.
De belangrijkste redenen om het ziekenhuis te bezoeken waren:
- terugkerende urineweginfectie,
- urinaire urgenties,
- pollakiurie,
- moeite met het op gang brengen van de mictie,
- pijn in hypogastrium,
- nachtplassen en dagplassen,
- menstruatiestoornissen,
- urolithiasis,
- defecten van het urinestelsel en hematurie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen bevestiging van plaveiselmetaplasie van de urineblaas bij diagnostische cystoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouw 1
Vanwege het ontbreken van een gevestigde behandelingsmodaliteit voor plaveiselmetaplasie van de urineblaas bij kinderen, hebben we onze eigen behandelingsmodaliteiten ontwikkeld.
Kinderen die tijdens een medisch interview recidiverende urineweginfecties vertoonden, werden onderworpen aan echografie van het urinestelsel, herhaald urineonderzoek en urinekweektesten.
Vervolgens werd op basis van antibiogrambevindingen een antibiotica- en chemotherapeutische behandeling toegediend om de bacteriologische factoren te elimineren.
Cefalosporine van de tweede generatie werd gedurende 10 dagen voorgeschreven, gevolgd door een cross-overbehandeling met chemotherapeutica in therapeutische dosis (elke week wisselend) gedurende 3 maanden.
|
|
Mannelijk 2
Vanwege het ontbreken van een gevestigde behandelingsmodaliteit voor plaveiselmetaplasie van de urineblaas bij kinderen, hebben we onze eigen behandelingsmodaliteiten ontwikkeld.
Kinderen die tijdens een medisch interview recidiverende urineweginfecties vertoonden, werden onderworpen aan echografie van het urinestelsel, herhaald urineonderzoek en urinekweektesten.
Vervolgens werd op basis van antibiogrambevindingen een antibiotica- en chemotherapeutische behandeling toegediend om de bacteriologische factoren te elimineren.
Cefalosporine van de tweede generatie werd gedurende 10 dagen voorgeschreven, gevolgd door een cross-overbehandeling met chemotherapeutica in therapeutische dosis (elke week wisselend) gedurende 3 maanden.
|
Cefalosporine van de tweede generatie werd gedurende 10 dagen voorgeschreven, gevolgd door een cross-overbehandeling met chemotherapeutica in therapeutische dosis (elke week wisselend) gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Symptomen van gestratificeerde squameuze metaplasie van de urineblaas en de manieren van behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Register-ID: KB/677/09)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De follow-upduur was 1-8 jaar.
-
Zhujiang HospitalNog niet aan het wervenWerkzaamheidseindpunt: geen nieuwe cerebrovasculaire bijwerkingen binnen 1 jaar | Veiligheidseindpunt: geen nieuwe matige of ernstige bijwerkingen binnen 1 jaar | Sterftegebeurtenissen door alle oorzaken (binnen 1 jaar) | Incidentele ischemische beroerte-gebeurtenissen (binnen 1 jaar) | Nieuwe voorvallen van hemorragische beroerte (binnen 1 jaar) en andere voorwaarden