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Bewertung von immunologischen Erkrankungen der T-Lymphozyten und endokrinologischen Erkrankungen als pathogene Faktoren bei Patienten mit Metaplasie der Harnblase

19. März 2014 aktualisiert von: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Hintergrund: Plattenepithelmetaplasie bezeichnet die pathologische Transformation des Urothels, die zu einer nicht verhornten stratifizierten Plattenepithelmetaplasie (N-KSM) führt.

Ziel: Darstellung der Erfahrungen der Untersucher bei der Diagnose und Behandlung von N-KSM der Harnblase bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design, Setting und Teilnehmer: In dieser Studie stellen die Forscher ihre Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung von N-KSM der Harnblase bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren vor. Von 2005 bis 2013 wurde bei 119 Patienten – 116 Mädchen und 3 Jungen – eine Metaplasie diagnostiziert. Gründe für den Krankenhausaufenthalt waren unspezifische starke Bauchschmerzen, rezidivierende Harnwegsinfekte und Störungen beim Wasserlassen. Die häufigsten Symptome einer Harnblasenfunktionsstörung waren Pollakisurie und Schwierigkeiten bei der Einleitung der Miktion und beim Zurückhalten des Urins (verringerte Detrusormuskelaktivität).

Outcome-Messungen und statistische Analyse: Bei 20 Patienten (16,8 %) wurde zufällig eine Metaplasie während einer Zystoskopie anderer Ursache diagnostiziert. Nur die Kinder, deren Blasen bei der Zystoskopie metaplastische Veränderungen aufwiesen, wurden einer Blasenbiopsie unterzogen, um Proben für die weitere histopathologische Untersuchung zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 119 Kinder (116 Mädchen und 3 Jungen) im Alter zwischen 5 und 17 Jahren (Durchschnittsalter 13,7 Jahre), die im Zeitraum 2005-2013 in der Abteilung für Kinderchirurgie behandelt wurden, in diese Studie eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Nachbeobachtungszeit betrug 1-8 Jahre.

  • Die Hauptgründe für den Krankenhausbesuch waren:

    1. wiederkehrender Harnwegsinfekt,
    2. Harndrang,
    3. Pollakisurie,
    4. Schwierigkeiten beim Einleiten der Miktion,
    5. Schmerzen im Unterbauch,
    6. Nachtnässen und Tagesnässen,
    7. Menstruationsstörungen,
    8. Urolithiasis,
    9. Defekte des Harnsystems und Hämaturie.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bestätigung einer Plattenepithelmetaplasie der Harnblase in der diagnostischen Zystoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Weiblich 1
Aufgrund des Fehlens einer etablierten Behandlungsmethode für Plattenepithelmetaplasie der Harnblase bei Kindern haben wir unsere eigenen Behandlungsmodalitäten entwickelt. Kinder, die sich bei einem ärztlichen Gespräch mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen vorstellten, wurden einer Ultraschalluntersuchung des Harnsystems, wiederholter Urinanalyse und Urinkulturtests unterzogen. Anschließend erfolgte auf Basis des Antibiogrammbefundes eine antibiotische und chemotherapeutische Behandlung zur Eliminierung der bakteriologischen Faktoren. Cephalosporin der zweiten Generation wurde für 10 Tage verschrieben, und dann wurde eine Crossover-Behandlung mit Chemotherapeutika in therapeutischer Dosis (Wechsel jede Woche) während 3 Monaten durchgeführt.
Arzneimittel: Cephalosporin der zweiten Generation, Nitrofurantoin, 1%ige Aminoglykosidlösung
Männlich 2
Aufgrund des Fehlens einer etablierten Behandlungsmethode für Plattenepithelmetaplasie der Harnblase bei Kindern haben wir unsere eigenen Behandlungsmodalitäten entwickelt. Kinder, die sich bei einem ärztlichen Gespräch mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen vorstellten, wurden einer Ultraschalluntersuchung des Harnsystems, wiederholter Urinanalyse und Urinkulturtests unterzogen. Anschließend erfolgte auf Basis des Antibiogrammbefundes eine antibiotische und chemotherapeutische Behandlung zur Eliminierung der bakteriologischen Faktoren. Cephalosporin der zweiten Generation wurde für 10 Tage verschrieben, und dann wurde eine Crossover-Behandlung mit Chemotherapeutika in therapeutischer Dosis (Wechsel jede Woche) während 3 Monaten durchgeführt.
Arzneimittel: Cephalosporin mit Chemotherapeutika
Cephalosporin der zweiten Generation wurde für 10 Tage verschrieben, und dann wurde eine Crossover-Behandlung mit Chemotherapeutika in therapeutischer Dosis (Wechsel jede Woche) während 3 Monaten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome der geschichteten Plattenepithelmetaplasie der Harnblase und Behandlungsmethoden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB/677/09
  • Bioethics Commitee of Regional (Registrierungskennung: KB/677/09)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cephalosporin der zweiten Generation, Nitrofurantoin, 1%ige Aminoglykosidlösung

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