- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02092558
Evaluación de Desórdenes Inmunitarios de Linfocitos T y Desórdenes Endocrinológicos como Factores Patógenos en Pacientes con Metaplasia de Vejiga Urinaria
Antecedentes: La metaplasia escamosa se refiere a la transformación patológica del urotelio que conduce a una metaplasia escamosa estratificada no queratinizada (N-KSM).
Objetivo: Presentar las experiencias de los investigadores en el diagnóstico y tratamiento de N-KSM de la vejiga urinaria en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- La duración del seguimiento fue de 1 a 8 años.
- Los principales motivos de visita al hospital fueron infección urinaria recurrente,
- Urgencias urinarias, Polaquiuria, Dificultad para iniciar la micción, Dolor en el hipogastrio,
- Enuresis nocturna y diurna, Trastornos de la menstruación, Urolitiasis, Defectos de orina
- Sistema y Hematuria.
Descripción detallada
Diseño, ámbito y participantes: En este estudio, los investigadores presentan sus experiencias en el diagnóstico y tratamiento de N-KSM de la vejiga urinaria en niños de 5 a 17 años. De 2005 a 2013, se diagnosticó metaplasia en 119 pacientes: 116 niñas y 3 niños. Los motivos de la visita al hospital fueron dolor intenso inespecífico en el abdomen, infecciones urinarias recurrentes y trastornos de la micción. Los síntomas más comunes de disfunción de la vejiga urinaria fueron polaquiuria y dificultades para iniciar la micción y retención de orina (actividad reducida del músculo detrusor).
Mediciones de resultados y análisis estadístico: En 20 pacientes (16,8%), la metaplasia se diagnosticó incidentalmente durante la cistoscopia realizada por otras causas. Solo los niños cuyas vejigas mostraron cambios metaplásicos en la cistoscopia fueron sometidos a una biopsia de vejiga para recolectar muestras para un examen histopatológico adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dziekanów Lesny, Polonia, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La duración del seguimiento fue de 1 a 8 años.
Las principales razones para visitar el hospital fueron:
- infección recurrente del tracto urinario,
- urgencias urinarias,
- polaquiuria,
- dificultad para iniciar la micción,
- dolor en el hipogastrio,
- enuresis nocturna y enuresis diurna,
- trastornos de la menstruación,
- urolitiasis,
- defectos del sistema urinario y hematuria.
Criterio de exclusión:
- Sin confirmación de metaplasia escamosa de vejiga urinaria en cistoscopia diagnóstica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujer 1
Debido a la ausencia de una modalidad de tratamiento establecida para la metaplasia escamosa de la vejiga urinaria en niños, desarrollamos nuestras propias modalidades de tratamiento.
Los niños que presentaban infecciones recurrentes del tracto urinario en la entrevista médica fueron sometidos a ultrasonografía del sistema urinario, análisis de orina repetidos y pruebas de cultivo de orina.
Luego, en base a los hallazgos del antibiograma, se administró tratamiento antibiótico y quimioterápico para eliminar los factores bacteriológicos.
Se pautó cefalosporina de segunda generación por 10 días, y luego se cruzó el tratamiento con quimioterápicos en dosis terapéutica (recambio cada semana) por 3 meses.
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Hombre 2
Debido a la ausencia de una modalidad de tratamiento establecida para la metaplasia escamosa de la vejiga urinaria en niños, desarrollamos nuestras propias modalidades de tratamiento.
Los niños que presentaban infecciones recurrentes del tracto urinario en la entrevista médica fueron sometidos a ultrasonografía del sistema urinario, análisis de orina repetidos y pruebas de cultivo de orina.
Luego, en base a los hallazgos del antibiograma, se administró tratamiento antibiótico y quimioterápico para eliminar los factores bacteriológicos.
Se pautó cefalosporina de segunda generación por 10 días, y luego se cruzó el tratamiento con quimioterápicos en dosis terapéutica (recambio cada semana) por 3 meses.
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Se pautó cefalosporina de segunda generación por 10 días, y luego se cruzó el tratamiento con quimioterapéuticos en dosis terapéutica (cambio cada semana) por 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la metaplasia escamosa estratificada de la vejiga urinaria y formas de tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Hemorragia
- Trastornos de la micción
- Trastornos de la menstruación
- Infecciones del tracto urinario
- Urolitiasis
- Metaplasia
- Hematuria
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Nitrofurantoína
- Cefalosporinas
Otros números de identificación del estudio
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Identificador de registro: KB/677/09)
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