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Evaluación de Desórdenes Inmunitarios de Linfocitos T y Desórdenes Endocrinológicos como Factores Patógenos en Pacientes con Metaplasia de Vejiga Urinaria

19 de marzo de 2014 actualizado por: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Antecedentes: La metaplasia escamosa se refiere a la transformación patológica del urotelio que conduce a una metaplasia escamosa estratificada no queratinizada (N-KSM).

Objetivo: Presentar las experiencias de los investigadores en el diagnóstico y tratamiento de N-KSM de la vejiga urinaria en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño, ámbito y participantes: En este estudio, los investigadores presentan sus experiencias en el diagnóstico y tratamiento de N-KSM de la vejiga urinaria en niños de 5 a 17 años. De 2005 a 2013, se diagnosticó metaplasia en 119 pacientes: 116 niñas y 3 niños. Los motivos de la visita al hospital fueron dolor intenso inespecífico en el abdomen, infecciones urinarias recurrentes y trastornos de la micción. Los síntomas más comunes de disfunción de la vejiga urinaria fueron polaquiuria y dificultades para iniciar la micción y retención de orina (actividad reducida del músculo detrusor).

Mediciones de resultados y análisis estadístico: En 20 pacientes (16,8%), la metaplasia se diagnosticó incidentalmente durante la cistoscopia realizada por otras causas. Solo los niños cuyas vejigas mostraron cambios metaplásicos en la cistoscopia fueron sometidos a una biopsia de vejiga para recolectar muestras para un examen histopatológico adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dziekanów Lesny, Polonia, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En total, se incluyeron en este estudio 119 niños (116 niñas y 3 niños), con edades comprendidas entre los 5 y los 17 años (edad media, 13,7 años), que fueron atendidos en el Servicio de Cirugía Pediátrica durante el período 2005-2013.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La duración del seguimiento fue de 1 a 8 años.
  • Las principales razones para visitar el hospital fueron:

    1. infección recurrente del tracto urinario,
    2. urgencias urinarias,
    3. polaquiuria,
    4. dificultad para iniciar la micción,
    5. dolor en el hipogastrio,
    6. enuresis nocturna y enuresis diurna,
    7. trastornos de la menstruación,
    8. urolitiasis,
    9. defectos del sistema urinario y hematuria.

Criterio de exclusión:

  • Sin confirmación de metaplasia escamosa de vejiga urinaria en cistoscopia diagnóstica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujer 1
Debido a la ausencia de una modalidad de tratamiento establecida para la metaplasia escamosa de la vejiga urinaria en niños, desarrollamos nuestras propias modalidades de tratamiento. Los niños que presentaban infecciones recurrentes del tracto urinario en la entrevista médica fueron sometidos a ultrasonografía del sistema urinario, análisis de orina repetidos y pruebas de cultivo de orina. Luego, en base a los hallazgos del antibiograma, se administró tratamiento antibiótico y quimioterápico para eliminar los factores bacteriológicos. Se pautó cefalosporina de segunda generación por 10 días, y luego se cruzó el tratamiento con quimioterápicos en dosis terapéutica (recambio cada semana) por 3 meses.
Hombre 2
Debido a la ausencia de una modalidad de tratamiento establecida para la metaplasia escamosa de la vejiga urinaria en niños, desarrollamos nuestras propias modalidades de tratamiento. Los niños que presentaban infecciones recurrentes del tracto urinario en la entrevista médica fueron sometidos a ultrasonografía del sistema urinario, análisis de orina repetidos y pruebas de cultivo de orina. Luego, en base a los hallazgos del antibiograma, se administró tratamiento antibiótico y quimioterápico para eliminar los factores bacteriológicos. Se pautó cefalosporina de segunda generación por 10 días, y luego se cruzó el tratamiento con quimioterápicos en dosis terapéutica (recambio cada semana) por 3 meses.
Se pautó cefalosporina de segunda generación por 10 días, y luego se cruzó el tratamiento con quimioterapéuticos en dosis terapéutica (cambio cada semana) por 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas de la metaplasia escamosa estratificada de la vejiga urinaria y formas de tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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