Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaburzeń immunologicznych limfocytów T i zaburzeń endokrynologicznych jako czynników patogennych u pacjentów z metaplazją pęcherza moczowego

19 marca 2014 zaktualizowane przez: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Wstęp: Metaplazja płaskonabłonkowa odnosi się do patologicznej transformacji nabłonka dróg moczowych prowadzącej do niezrogowaciałej wielowarstwowej metaplazji płaskonabłonkowej (N-KSM).

Cel pracy: Przedstawienie doświadczeń badaczy w rozpoznawaniu i leczeniu N-KSM pęcherza moczowego u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt, otoczenie i uczestnicy: W niniejszym badaniu badacze przedstawiają swoje doświadczenia w diagnostyce i leczeniu N-KSM pęcherza moczowego u dzieci w wieku od 5 do 17 lat. W latach 2005-2013 metaplazję rozpoznano u 119 pacjentów – 116 dziewcząt i 3 chłopców. Przyczyną zgłoszenia się do szpitala były niespecyficzne silne bóle brzucha, nawracające infekcje dróg moczowych oraz zaburzenia oddawania moczu. Najczęstszymi objawami dysfunkcji pęcherza moczowego były częstomocz oraz trudności w inicjowaniu mikcji i zatrzymaniu moczu (zmniejszona aktywność mięśnia wypieracza moczu).

Pomiary wyników i analiza statystyczna: U 20 chorych (16,8%) metaplazję rozpoznano przypadkowo podczas cystoskopii wykonanej z innych przyczyn. Jedynie dzieci, u których w cystoskopii w pęcherzu wykazano zmiany metaplastyczne, poddawano biopsji pęcherza moczowego w celu pobrania wycinków do dalszych badań histopatologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dziekanów Lesny, Polska, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogółem badaniem objęto 119 dzieci (116 dziewcząt i 3 chłopców) w wieku od 5 do 17 lat (średnia wieku 13,7 lat), leczonych na Oddziale Chirurgii Dziecięcej w latach 2005-2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Okres obserwacji wynosił 1-8 lat.
  • Głównymi powodami wizyty w szpitalu były:

    1. nawracające infekcje dróg moczowych,
    2. parcie na mocz,
    3. częstomocz,
    4. trudność w zainicjowaniu mikcji,
    5. ból w podbrzuszu,
    6. moczenie nocne i dzienne,
    7. zaburzenia miesiączkowania,
    8. kamica moczowa,
    9. wady układu moczowego i krwiomocz.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak potwierdzenia metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego w cystoskopii diagnostycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobieta 1
Ze względu na brak ustalonej metody leczenia metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego u dzieci opracowaliśmy własne metody leczenia. Dzieci zgłaszające się w wywiadzie lekarskim z nawracającymi zakażeniami układu moczowego poddano badaniu ultrasonograficznemu układu moczowego, powtórnemu badaniu moczu i posiewowi moczu. Następnie na podstawie wyników antybiogramu zastosowano antybiotykoterapię i chemioterapię w celu wyeliminowania czynników bakteriologicznych. Przepisano cefalosporynę II generacji na 10 dni, a następnie zmieniono leczenie na chemioterapeutyki w dawce terapeutycznej (zmiana co tydzień) przez 3 miesiące.
Mężczyzna 2
Ze względu na brak ustalonej metody leczenia metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego u dzieci opracowaliśmy własne metody leczenia. Dzieci zgłaszające się w wywiadzie lekarskim z nawracającymi zakażeniami układu moczowego poddano badaniu ultrasonograficznemu układu moczowego, powtórnemu badaniu moczu i posiewowi moczu. Następnie na podstawie wyników antybiogramu zastosowano antybiotykoterapię i chemioterapię w celu wyeliminowania czynników bakteriologicznych. Przepisano cefalosporynę II generacji na 10 dni, a następnie zmieniono leczenie na chemioterapeutyki w dawce terapeutycznej (zmiana co tydzień) przez 3 miesiące.
Zalecono cefalosporynę II generacji przez 10 dni, a następnie krzyżowanie leczenia z chemioterapeutykami w dawce terapeutycznej (zmiana co tydzień) przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy wielowarstwowej metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego i sposoby leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj