- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02092558
Ocena zaburzeń immunologicznych limfocytów T i zaburzeń endokrynologicznych jako czynników patogennych u pacjentów z metaplazją pęcherza moczowego
Wstęp: Metaplazja płaskonabłonkowa odnosi się do patologicznej transformacji nabłonka dróg moczowych prowadzącej do niezrogowaciałej wielowarstwowej metaplazji płaskonabłonkowej (N-KSM).
Cel pracy: Przedstawienie doświadczeń badaczy w rozpoznawaniu i leczeniu N-KSM pęcherza moczowego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Okres obserwacji wynosił 1-8 lat.
- Głównymi powodami wizyt w szpitalu były nawracające infekcje dróg moczowych,
- Parcia na mocz, częstomocz, trudności w rozpoczęciu mikcji, ból w podbrzuszu,
- Moczenie nocne i dzienne, zaburzenia miesiączkowania, kamica moczowa, wady układu moczowego
- System i krwiomocz.
Szczegółowy opis
Projekt, otoczenie i uczestnicy: W niniejszym badaniu badacze przedstawiają swoje doświadczenia w diagnostyce i leczeniu N-KSM pęcherza moczowego u dzieci w wieku od 5 do 17 lat. W latach 2005-2013 metaplazję rozpoznano u 119 pacjentów – 116 dziewcząt i 3 chłopców. Przyczyną zgłoszenia się do szpitala były niespecyficzne silne bóle brzucha, nawracające infekcje dróg moczowych oraz zaburzenia oddawania moczu. Najczęstszymi objawami dysfunkcji pęcherza moczowego były częstomocz oraz trudności w inicjowaniu mikcji i zatrzymaniu moczu (zmniejszona aktywność mięśnia wypieracza moczu).
Pomiary wyników i analiza statystyczna: U 20 chorych (16,8%) metaplazję rozpoznano przypadkowo podczas cystoskopii wykonanej z innych przyczyn. Jedynie dzieci, u których w cystoskopii w pęcherzu wykazano zmiany metaplastyczne, poddawano biopsji pęcherza moczowego w celu pobrania wycinków do dalszych badań histopatologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dziekanów Lesny, Polska, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okres obserwacji wynosił 1-8 lat.
Głównymi powodami wizyty w szpitalu były:
- nawracające infekcje dróg moczowych,
- parcie na mocz,
- częstomocz,
- trudność w zainicjowaniu mikcji,
- ból w podbrzuszu,
- moczenie nocne i dzienne,
- zaburzenia miesiączkowania,
- kamica moczowa,
- wady układu moczowego i krwiomocz.
Kryteria wyłączenia:
- Brak potwierdzenia metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego w cystoskopii diagnostycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobieta 1
Ze względu na brak ustalonej metody leczenia metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego u dzieci opracowaliśmy własne metody leczenia.
Dzieci zgłaszające się w wywiadzie lekarskim z nawracającymi zakażeniami układu moczowego poddano badaniu ultrasonograficznemu układu moczowego, powtórnemu badaniu moczu i posiewowi moczu.
Następnie na podstawie wyników antybiogramu zastosowano antybiotykoterapię i chemioterapię w celu wyeliminowania czynników bakteriologicznych.
Przepisano cefalosporynę II generacji na 10 dni, a następnie zmieniono leczenie na chemioterapeutyki w dawce terapeutycznej (zmiana co tydzień) przez 3 miesiące.
|
|
Mężczyzna 2
Ze względu na brak ustalonej metody leczenia metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego u dzieci opracowaliśmy własne metody leczenia.
Dzieci zgłaszające się w wywiadzie lekarskim z nawracającymi zakażeniami układu moczowego poddano badaniu ultrasonograficznemu układu moczowego, powtórnemu badaniu moczu i posiewowi moczu.
Następnie na podstawie wyników antybiogramu zastosowano antybiotykoterapię i chemioterapię w celu wyeliminowania czynników bakteriologicznych.
Przepisano cefalosporynę II generacji na 10 dni, a następnie zmieniono leczenie na chemioterapeutyki w dawce terapeutycznej (zmiana co tydzień) przez 3 miesiące.
|
Zalecono cefalosporynę II generacji przez 10 dni, a następnie krzyżowanie leczenia z chemioterapeutykami w dawce terapeutycznej (zmiana co tydzień) przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy wielowarstwowej metaplazji płaskonabłonkowej pęcherza moczowego i sposoby leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby Urologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia miesiączkowania
- Infekcje dróg moczowych
- Kamica moczowa
- Metaplazja
- Krwiomocz
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Nitrofurantoina
- Cefalosporyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Identyfikator rejestru: KB/677/09)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .