- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02092558
Avaliação de Distúrbios Imunológicos de Linfócitos T e Distúrbios Endocrinológicos como Fatores Patógenos em Pacientes com Metaplasia da Bexiga Urinária
Introdução: A metaplasia escamosa refere-se à transformação patológica do urotélio levando à metaplasia escamosa estratificada não queratinizada (N-KSM).
Objetivo: Apresentar as experiências dos investigadores no diagnóstico e tratamento de N-KSM da bexiga urinária em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- A duração do acompanhamento foi de 1 a 8 anos.
- As principais razões por trás da visita ao hospital foram infecção recorrente do trato urinário,
- Urgências urinárias, polaquiúria, dificuldade em iniciar a micção, dor no hipogástrio,
- Molhar a noite e molhar o dia, Distúrbios da menstruação, Urolitíase, Defeitos urinários
- Sistema e Hematúria.
Descrição detalhada
Desenho, cenário e participantes: Neste estudo, os investigadores apresentam suas experiências no diagnóstico e tratamento de N-KSM da bexiga urinária em crianças de 5 a 17 anos. De 2005 a 2013, a metaplasia foi diagnosticada em 119 pacientes - 116 meninas e 3 meninos. Os motivos da visita ao hospital foram dor intensa inespecífica no abdome, infecções recorrentes do trato urinário e distúrbios urinários. Os sintomas mais comuns de disfunção da bexiga urinária foram polaquiúria e dificuldade em iniciar a micção e retenção de urina (redução da atividade do músculo detrusor).
Medições dos resultados e análise estatística: Em 20 pacientes (16,8%), a metaplasia foi diagnosticada acidentalmente durante a cistoscopia realizada por outras causas. Apenas as crianças cujas bexigas apresentavam alterações metaplásicas à cistoscopia foram submetidas à biópsia vesical para coleta de espécimes para posterior exame histopatológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dziekanów Lesny, Polônia, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A duração do seguimento foi de 1 a 8 anos.
Os principais motivos da visita ao hospital foram:
- infecção urinária recorrente,
- urgências urinárias,
- polaciúria,
- dificuldade em iniciar a micção,
- dor no hipogástrio,
- molhar a noite e molhar o dia,
- distúrbios da menstruação,
- urolitíase,
- defeitos do sistema urinário e hematúria.
Critério de exclusão:
- Nenhuma confirmação de metaplasia escamosa da bexiga na cistoscopia diagnóstica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Feminino 1
Devido à ausência de uma modalidade de tratamento estabelecida para metaplasia escamosa da bexiga urinária em crianças, desenvolvemos nossas próprias modalidades de tratamento.
As crianças que apresentaram infecções recorrentes do trato urinário na entrevista médica foram submetidas a ultrassonografia do sistema urinário, exame de urina repetido e testes de urocultura.
Em seguida, com base nos achados do antibiograma, foi administrado tratamento antibiótico e quimioterápico para eliminar os fatores bacteriológicos.
Foi prescrita cefalosporina de segunda geração por 10 dias e, a seguir, tratamento cruzado com quimioterápicos em dose terapêutica (mudança semanal) por 3 meses.
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Masculino 2
Devido à ausência de uma modalidade de tratamento estabelecida para metaplasia escamosa da bexiga urinária em crianças, desenvolvemos nossas próprias modalidades de tratamento.
As crianças que apresentaram infecções recorrentes do trato urinário na entrevista médica foram submetidas a ultrassonografia do sistema urinário, exame de urina repetido e testes de urocultura.
Em seguida, com base nos achados do antibiograma, foi administrado tratamento antibiótico e quimioterápico para eliminar os fatores bacteriológicos.
Foi prescrita cefalosporina de segunda geração por 10 dias e, a seguir, tratamento cruzado com quimioterápicos em dose terapêutica (mudança semanal) por 3 meses.
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Cefalosporina de segunda geração foi prescrita por 10 dias, e então tratamento cruzado com quimioterápicos em dose terapêutica (mudança a cada semana) por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas da metaplasia escamosa estratificada da bexiga e formas de tratamento
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Identificador de registro: KB/677/09)
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