Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Distúrbios Imunológicos de Linfócitos T e Distúrbios Endocrinológicos como Fatores Patógenos em Pacientes com Metaplasia da Bexiga Urinária

19 de março de 2014 atualizado por: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Introdução: A metaplasia escamosa refere-se à transformação patológica do urotélio levando à metaplasia escamosa estratificada não queratinizada (N-KSM).

Objetivo: Apresentar as experiências dos investigadores no diagnóstico e tratamento de N-KSM da bexiga urinária em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho, cenário e participantes: Neste estudo, os investigadores apresentam suas experiências no diagnóstico e tratamento de N-KSM da bexiga urinária em crianças de 5 a 17 anos. De 2005 a 2013, a metaplasia foi diagnosticada em 119 pacientes - 116 meninas e 3 meninos. Os motivos da visita ao hospital foram dor intensa inespecífica no abdome, infecções recorrentes do trato urinário e distúrbios urinários. Os sintomas mais comuns de disfunção da bexiga urinária foram polaquiúria e dificuldade em iniciar a micção e retenção de urina (redução da atividade do músculo detrusor).

Medições dos resultados e análise estatística: Em 20 pacientes (16,8%), a metaplasia foi diagnosticada acidentalmente durante a cistoscopia realizada por outras causas. Apenas as crianças cujas bexigas apresentavam alterações metaplásicas à cistoscopia foram submetidas à biópsia vesical para coleta de espécimes para posterior exame histopatológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dziekanów Lesny, Polônia, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ao todo, 119 crianças (116 meninas e 3 meninos), com idades entre 5 e 17 anos (idade média de 13,7 anos), atendidas no Serviço de Cirurgia Pediátrica no período de 2005-2013 foram incluídas neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A duração do seguimento foi de 1 a 8 anos.
  • Os principais motivos da visita ao hospital foram:

    1. infecção urinária recorrente,
    2. urgências urinárias,
    3. polaciúria,
    4. dificuldade em iniciar a micção,
    5. dor no hipogástrio,
    6. molhar a noite e molhar o dia,
    7. distúrbios da menstruação,
    8. urolitíase,
    9. defeitos do sistema urinário e hematúria.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma confirmação de metaplasia escamosa da bexiga na cistoscopia diagnóstica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Feminino 1
Devido à ausência de uma modalidade de tratamento estabelecida para metaplasia escamosa da bexiga urinária em crianças, desenvolvemos nossas próprias modalidades de tratamento. As crianças que apresentaram infecções recorrentes do trato urinário na entrevista médica foram submetidas a ultrassonografia do sistema urinário, exame de urina repetido e testes de urocultura. Em seguida, com base nos achados do antibiograma, foi administrado tratamento antibiótico e quimioterápico para eliminar os fatores bacteriológicos. Foi prescrita cefalosporina de segunda geração por 10 dias e, a seguir, tratamento cruzado com quimioterápicos em dose terapêutica (mudança semanal) por 3 meses.
Masculino 2
Devido à ausência de uma modalidade de tratamento estabelecida para metaplasia escamosa da bexiga urinária em crianças, desenvolvemos nossas próprias modalidades de tratamento. As crianças que apresentaram infecções recorrentes do trato urinário na entrevista médica foram submetidas a ultrassonografia do sistema urinário, exame de urina repetido e testes de urocultura. Em seguida, com base nos achados do antibiograma, foi administrado tratamento antibiótico e quimioterápico para eliminar os fatores bacteriológicos. Foi prescrita cefalosporina de segunda geração por 10 dias e, a seguir, tratamento cruzado com quimioterápicos em dose terapêutica (mudança semanal) por 3 meses.
Cefalosporina de segunda geração foi prescrita por 10 dias, e então tratamento cruzado com quimioterápicos em dose terapêutica (mudança a cada semana) por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas da metaplasia escamosa estratificada da bexiga e formas de tratamento
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever