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Évaluation des troubles immunologiques des lymphocytes T et des troubles endocrinologiques en tant que facteurs pathogènes chez les patients atteints de métaplasie de la vessie urinaire

19 mars 2014 mis à jour par: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Contexte : La métaplasie squameuse fait référence à la transformation pathologique de l'urothélium conduisant à une métaplasie squameuse stratifiée non kératinisée (N-KSM).

Objectif : Présenter les expériences des enquêteurs dans le diagnostic et le traitement du N-KSM de la vessie chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception, cadre et participants : Dans cette étude, les chercheurs présentent leurs expériences dans le diagnostic et le traitement du N-KSM de la vessie chez les enfants âgés de 5 à 17 ans. De 2005 à 2013, une métaplasie a été diagnostiquée chez 119 patients - 116 filles et 3 garçons. Les raisons de la visite à l'hôpital étaient des douleurs abdominales intenses non spécifiques, des infections urinaires récurrentes et des troubles de la miction. Les symptômes les plus courants de dysfonctionnement de la vessie étaient la pollakiurie et les difficultés à initier la miction et la rétention d'urine (réduction de l'activité des muscles du détrusor).

Mesures des résultats et analyse statistique : Chez 20 patients (16,8 %), une métaplasie a été accidentellement diagnostiquée lors d'une cystoscopie réalisée pour d'autres causes. Seuls les enfants dont la vessie présentait des modifications métaplasiques à la cystoscopie ont été soumis à une biopsie de la vessie pour recueillir des échantillons en vue d'un examen histopathologique ultérieur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Dziekanów Lesny, Pologne, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 119 enfants (116 filles et 3 garçons), âgés entre 5 et 17 ans (âge moyen, 13,7 ans), qui ont été traités dans le service de chirurgie pédiatrique au cours de la période 2005-2013 ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • La durée du suivi était de 1 à 8 ans.

  • Les principales raisons de la visite à l'hôpital étaient les suivantes :

    1. infection urinaire à répétition,
    2. urgences urinaires,
    3. pollakiurie,
    4. difficulté à initier la miction,
    5. douleur dans l'hypogastre,
    6. pipi nocturne et pipi diurne,
    7. les troubles des menstruations,
    8. lithiase urinaire,
    9. anomalies du système urinaire et hématurie.

Critère d'exclusion:

  • Pas de confirmation de métaplasie squameuse de la vessie urinaire en cystoscopie diagnostique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femme 1
En raison de l'absence d'une modalité de traitement établie pour la métaplasie squameuse de la vessie chez les enfants, nous avons développé nos propres modalités de traitement. Les enfants présentant des infections urinaires récurrentes lors d'un entretien médical ont été soumis à une échographie du système urinaire, à des analyses d'urine répétées et à des tests de culture d'urine. Puis, sur la base des résultats de l'antibiogramme, un traitement antibiotique et chimiothérapeutique a été administré pour éliminer les facteurs bactériologiques. Des céphalosporines de deuxième génération ont été prescrites pendant 10 jours, puis un traitement croisé avec des chimiothérapies à dose thérapeutique (changement toutes les semaines) pendant 3 mois.
Médicament: Céphalosporine de deuxième génération, nitrofurantoïne, solution d'aminosides à 1 %
Homme 2
En raison de l'absence d'une modalité de traitement établie pour la métaplasie squameuse de la vessie chez les enfants, nous avons développé nos propres modalités de traitement. Les enfants présentant des infections urinaires récurrentes lors d'un entretien médical ont été soumis à une échographie du système urinaire, à des analyses d'urine répétées et à des tests de culture d'urine. Puis, sur la base des résultats de l'antibiogramme, un traitement antibiotique et chimiothérapeutique a été administré pour éliminer les facteurs bactériologiques. Des céphalosporines de deuxième génération ont été prescrites pendant 10 jours, puis un traitement croisé avec des chimiothérapies à dose thérapeutique (changement toutes les semaines) pendant 3 mois.
Médicament: céphalosporine avec chimiothérapie
Une céphalosporine de deuxième génération a été prescrite pendant 10 jours, puis un traitement croisé avec des chimiothérapies à dose thérapeutique (changement toutes les semaines) pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes de la métaplasie squameuse stratifiée de la vessie urinaire et voies de traitement
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2014

Première publication (Estimation)

20 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB/677/09
  • Bioethics Commitee of Regional (Identificateur de registre: KB/677/09)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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