- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02092558
Utvärdering av immunologiska störningar av T-lymfocyter och endokrinologiska störningar som patogenfaktorer hos patienter med metaplasi i urinblåsan
Bakgrund: Skivepitelvävnad metaplasi avser den patologiska transformationen av urotelet som leder till icke-keratiniserad stratifierad skivepitelvävnad metaplasi (N-KSM).
Mål: Att presentera utredarnas erfarenheter av diagnos och behandling av N-KSM i urinblåsan hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Uppföljningstiden var 1-8 år.
- De främsta anledningarna till att besöka sjukhuset var återkommande urinvägsinfektion,
- Urinary Urgenities, Pollakiuria, Svårigheter att initiera Micturition, Smärta i Hypogastrium,
- Nattvätning och dagvätning, menstruationsrubbningar, urolithiasis, urinvägsdefekter
- System och hematuri.
Detaljerad beskrivning
Design, miljö och deltagare: I denna studie presenterar utredarna sina erfarenheter av diagnos och behandling av N-KSM i urinblåsan hos barn i åldrarna 5 till 17 år. Från 2005 till 2013 diagnostiserades metaplasi hos 119 patienter - 116 flickor och 3 pojkar. Orsakerna till att besöka sjukhuset var ospecifik intensiv smärta i buken, återkommande urinvägsinfektioner och urineringsstörningar. De vanligaste symtomen på dysfunktion i urinblåsan var pollakiuri och svårigheter att initiera urinering och urinretention (minskad detrusormuskelaktivitet).
Utfallsmätningar och statistisk analys: Hos 20 patienter (16,8 %) diagnostiserades metaplasi av en slump vid cystoskopi utförd av andra orsaker. Endast de barn vars blåsor visade metaplastiska förändringar vid cystoskopi utsattes för en blåsbiopsi för att ta prover för ytterligare histopatologisk undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppföljningstiden var 1-8 år.
De främsta anledningarna till att besöka sjukhuset var:
- återkommande urinvägsinfektion,
- brådskande urinvägar,
- pollakiuria,
- svårigheter att sätta igång urinering,
- smärta i hypogastrium,
- nattvätning och dagvätning,
- menstruationsrubbningar,
- urolithiasis,
- defekter i urinsystemet och hematuri.
Exklusions kriterier:
- Ingen bekräftelse på skivepitelmetaplasi i urinblåsan vid diagnostisk cystoskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinna 1
På grund av avsaknaden av en etablerad behandlingsmodalitet för skivepitelmetaplasi av urinblåsan hos barn, utvecklade vi våra egna behandlingsmetoder.
Barn som uppvisade återkommande urinvägsinfektioner vid medicinsk intervju utsattes för ultraljud av urinsystemet, upprepad urinanalys och urinodlingstester.
Sedan, på basis av antibiogramfynd, administrerades antibiotika och kemoterapeutisk behandling för att eliminera de bakteriologiska faktorerna.
Andra generationens cefalosporin ordinerades i 10 dagar, och sedan behandlingsövergång med kemoterapeutika i terapeutisk dos (byte varje vecka) under 3 månader.
|
|
Man 2
På grund av avsaknaden av en etablerad behandlingsmodalitet för skivepitelmetaplasi av urinblåsan hos barn, utvecklade vi våra egna behandlingsmetoder.
Barn som uppvisade återkommande urinvägsinfektioner vid medicinsk intervju utsattes för ultraljud av urinsystemet, upprepad urinanalys och urinodlingstester.
Sedan, på basis av antibiogramfynd, administrerades antibiotika och kemoterapeutisk behandling för att eliminera de bakteriologiska faktorerna.
Andra generationens cefalosporin ordinerades i 10 dagar, och sedan behandlingsövergång med kemoterapeutika i terapeutisk dos (byte varje vecka) under 3 månader.
|
Andra generationens cefalosporin ordinerades för 10 dagar, och sedan behandlingsövergång med kemoterapeutika i terapeutisk dos (förändring varje vecka) under 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Symtom på stratifierad skivepitelmetaplasi av urinblåsan och behandlingssätt
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Registeridentifierare: KB/677/09)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .