- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02092558
A T-limfociták immunológiai rendellenességeinek és az endokrinológiai rendellenességeknek, mint kórokozó-faktoroknak értékelése húgyhólyag-metaplasiában szenvedő betegeknél
Háttér: A pikkelyes metaplázia az urothelium kóros átalakulására utal, amely nem keratinizált rétegzett laphám metapláziához (N-KSM) vezet.
Célkitűzés: Bemutassa a kutatók tapasztalatait a húgyhólyag N-KSM diagnosztizálásában és kezelésében gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- A nyomon követés időtartama 1-8 év volt.
- A kórház látogatásának fő okai a visszatérő húgyúti fertőzések voltak,
- Sürgős vizeletürítés, pollakiuria, vizelési nehézség, hypogastrium fájdalom,
- Éjszakai és nappali vizesedés, menstruációs zavarok, húgycsőgyulladás, vizeletürítési rendellenességek
- Rendszer és hematuria.
Részletes leírás
Tervezés, beállítás és résztvevők: Ebben a tanulmányban a kutatók bemutatják tapasztalataikat a húgyhólyag N-KSM diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban 5 és 17 év közötti gyermekeknél. 2005 és 2013 között 119 betegnél diagnosztizáltak metaplasiát - 116 lánynál és 3 fiúnál. A kórházi látogatás hátterében nem specifikus, intenzív hasi fájdalom, visszatérő húgyúti fertőzések és vizelési zavarok álltak. A húgyhólyag diszfunkció leggyakoribb tünete a pollakiuria, valamint a vizeletürítés megindításának és a vizeletretenciónak a nehézségei voltak (csökkent detrusor izom aktivitás).
Eredménymérés és statisztikai elemzés: 20 betegnél (16,8%) véletlenül metaplasiát diagnosztizáltak az egyéb okokból végzett cisztoszkópia során. Csak azoknál a gyerekeknél végeztek hólyagbiopsziát, akiknek hólyagjában metaplasztikus elváltozások mutatkoztak a cisztoszkópiás vizsgálat során, hogy további kórszövettani vizsgálat céljából mintát vegyenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dziekanów Lesny, Lengyelország, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A követési idő 1-8 év volt.
A kórház látogatásának fő okai a következők voltak:
- visszatérő húgyúti fertőzés,
- sürgős vizeletürítés,
- pollakiuria,
- vizeletürítés megindításának nehézsége,
- fájdalom a hypogastriumban,
- éjszakai és nappali nedvesítés,
- menstruációs zavarok,
- urolithiasis,
- húgyúti rendellenességek és hematuria.
Kizárási kritériumok:
- A húgyhólyag laphám metapláziáját nem erősítették meg diagnosztikus cisztoszkópiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nő 1
A húgyhólyag laphám metapláziájának gyermekeknél kialakult kezelési mód hiánya miatt saját kezelési módokat dolgoztunk ki.
Az orvosi interjú során visszatérő húgyúti fertőzésekkel jelentkező gyermekeket húgyúti ultrahangvizsgálatnak, ismételt vizeletvizsgálatnak és vizelettenyésztési vizsgálatnak vetették alá.
Ezután az antibiogram leletek alapján antibiotikus és kemoterápiás kezelést végeztünk a bakteriológiai tényezők kiküszöbölésére.
A második generációs cefalosporint 10 napig írták fel, majd 3 hónapon keresztül kemoterápiás szerekkel keresztezték a kezelést terápiás dózisban (hetenkénti változtatás).
|
|
Férfi 2
A húgyhólyag laphám metapláziájának gyermekeknél kialakult kezelési mód hiánya miatt saját kezelési módokat dolgoztunk ki.
Az orvosi interjú során visszatérő húgyúti fertőzésekkel jelentkező gyermekeket húgyúti ultrahangvizsgálatnak, ismételt vizeletvizsgálatnak és vizelettenyésztési vizsgálatnak vetették alá.
Ezután az antibiogram leletek alapján antibiotikus és kemoterápiás kezelést végeztünk a bakteriológiai tényezők kiküszöbölésére.
A második generációs cefalosporint 10 napig írták fel, majd 3 hónapon keresztül kemoterápiás szerekkel keresztezték a kezelést terápiás dózisban (hetenkénti változtatás).
|
Második generációs cefalosporint írtak fel 10 napig, majd 3 hónapon keresztül kemoterápiás szerekkel keresztezték a kezelést terápiás dózisban (hetenkénti változtatás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A húgyhólyag rétegzett laphám metapláziájának tünetei és a kezelés módjai
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Registry Identifier: KB/677/09)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .