Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T-limfociták immunológiai rendellenességeinek és az endokrinológiai rendellenességeknek, mint kórokozó-faktoroknak értékelése húgyhólyag-metaplasiában szenvedő betegeknél

2014. március 19. frissítette: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Háttér: A pikkelyes metaplázia az urothelium kóros átalakulására utal, amely nem keratinizált rétegzett laphám metapláziához (N-KSM) vezet.

Célkitűzés: Bemutassa a kutatók tapasztalatait a húgyhólyag N-KSM diagnosztizálásában és kezelésében gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés, beállítás és résztvevők: Ebben a tanulmányban a kutatók bemutatják tapasztalataikat a húgyhólyag N-KSM diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban 5 és 17 év közötti gyermekeknél. 2005 és 2013 között 119 betegnél diagnosztizáltak metaplasiát - 116 lánynál és 3 fiúnál. A kórházi látogatás hátterében nem specifikus, intenzív hasi fájdalom, visszatérő húgyúti fertőzések és vizelési zavarok álltak. A húgyhólyag diszfunkció leggyakoribb tünete a pollakiuria, valamint a vizeletürítés megindításának és a vizeletretenciónak a nehézségei voltak (csökkent detrusor izom aktivitás).

Eredménymérés és statisztikai elemzés: 20 betegnél (16,8%) véletlenül metaplasiát diagnosztizáltak az egyéb okokból végzett cisztoszkópia során. Csak azoknál a gyerekeknél végeztek hólyagbiopsziát, akiknek hólyagjában metaplasztikus elváltozások mutatkoztak a cisztoszkópiás vizsgálat során, hogy további kórszövettani vizsgálat céljából mintát vegyenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dziekanów Lesny, Lengyelország, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 119 gyermek (116 lány és 3 fiú), 5 és 17 év közötti (átlagéletkor 13,7 év), akiket a 2005-2013 közötti időszakban a Gyermeksebészeti Osztályon kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A követési idő 1-8 év volt.
  • A kórház látogatásának fő okai a következők voltak:

    1. visszatérő húgyúti fertőzés,
    2. sürgős vizeletürítés,
    3. pollakiuria,
    4. vizeletürítés megindításának nehézsége,
    5. fájdalom a hypogastriumban,
    6. éjszakai és nappali nedvesítés,
    7. menstruációs zavarok,
    8. urolithiasis,
    9. húgyúti rendellenességek és hematuria.

Kizárási kritériumok:

  • A húgyhólyag laphám metapláziáját nem erősítették meg diagnosztikus cisztoszkópiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nő 1
A húgyhólyag laphám metapláziájának gyermekeknél kialakult kezelési mód hiánya miatt saját kezelési módokat dolgoztunk ki. Az orvosi interjú során visszatérő húgyúti fertőzésekkel jelentkező gyermekeket húgyúti ultrahangvizsgálatnak, ismételt vizeletvizsgálatnak és vizelettenyésztési vizsgálatnak vetették alá. Ezután az antibiogram leletek alapján antibiotikus és kemoterápiás kezelést végeztünk a bakteriológiai tényezők kiküszöbölésére. A második generációs cefalosporint 10 napig írták fel, majd 3 hónapon keresztül kemoterápiás szerekkel keresztezték a kezelést terápiás dózisban (hetenkénti változtatás).
Férfi 2
A húgyhólyag laphám metapláziájának gyermekeknél kialakult kezelési mód hiánya miatt saját kezelési módokat dolgoztunk ki. Az orvosi interjú során visszatérő húgyúti fertőzésekkel jelentkező gyermekeket húgyúti ultrahangvizsgálatnak, ismételt vizeletvizsgálatnak és vizelettenyésztési vizsgálatnak vetették alá. Ezután az antibiogram leletek alapján antibiotikus és kemoterápiás kezelést végeztünk a bakteriológiai tényezők kiküszöbölésére. A második generációs cefalosporint 10 napig írták fel, majd 3 hónapon keresztül kemoterápiás szerekkel keresztezték a kezelést terápiás dózisban (hetenkénti változtatás).
Második generációs cefalosporint írtak fel 10 napig, majd 3 hónapon keresztül kemoterápiás szerekkel keresztezték a kezelést terápiás dózisban (hetenkénti változtatás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A húgyhólyag rétegzett laphám metapláziájának tünetei és a kezelés módjai
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel