- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02092558
Evaluering av immunologiske forstyrrelser av T-lymfocytter og endokrinologiske lidelser som patogenfaktorer hos pasienter med metaplasi i urinblæren
Bakgrunn: Plateepitel metaplasi refererer til patologisk transformasjon av urotelet som fører til ikke-keratinert lagdelt plateepitelmetaplasi (N-KSM).
Mål: Å presentere forskernes erfaringer med diagnostisering og behandling av N-KSM i urinblæren hos barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Oppfølgingsvarigheten var 1-8 år.
- Hovedårsakene til sykehusbesøk var tilbakevendende urinveisinfeksjon,
- Vanskeligheter i urinveiene, Pollakiuri, Vanskeligheter med å starte misdannelse, Smerter i Hypogastrium,
- Nattvæting og dagvæting, menstruasjonsforstyrrelser, urolithiasis, urinveisdefekter
- System og hematuri.
Detaljert beskrivelse
Design, setting og deltakere: I denne studien presenterer etterforskerne sine erfaringer med diagnostisering og behandling av N-KSM i urinblæren hos barn i alderen 5 til 17 år. Fra 2005 til 2013 ble metaplasi diagnostisert hos 119 pasienter - 116 jenter og 3 gutter. Årsakene bak besøket til sykehuset var uspesifikke intense smerter i magen, tilbakevendende urinveisinfeksjoner og vannlatingsforstyrrelser. De vanligste symptomene på urinblæredysfunksjon var pollakiuri og vanskeligheter med å starte vannlating og retensjon av urin (redusert detrusormuskelaktivitet).
Utfallsmålinger og statistisk analyse: Hos 20 pasienter (16,8 %) ble det tilfeldigvis diagnostisert metaplasi under cystoskopi utført av andre årsaker. Bare barna hvis blærer viste metaplastiske forandringer ved cystoskopi ble utsatt for en blærebiopsi for å samle prøver for videre histopatologisk undersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfølgingsvarigheten var 1-8 år.
Hovedårsakene bak besøket til sykehuset var:
- tilbakevendende urinveisinfeksjon,
- haster med urin,
- pollakiuria,
- vanskeligheter med å starte vannlating,
- smerter i hypogastrium,
- nattvæting og dagvæting,
- menstruasjonsforstyrrelser,
- urolithiasis,
- defekter i urinsystemet og hematuri.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bekreftelse av plateepitelmetaplasi av urinblæren ved diagnostisk cystoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvinne 1
På grunn av fraværet av en etablert behandlingsmodalitet for plateepitelmetaplasi i urinblæren hos barn, utviklet vi våre egne behandlingsmodaliteter.
Barn med tilbakevendende urinveisinfeksjoner ved medisinsk intervju ble utsatt for ultrasonografi av urinsystemet, gjentatt urinanalyse og urinkulturtester.
Deretter, på grunnlag av antibiogramfunn, ble det gitt antibiotika og kjemoterapeutisk behandling for å eliminere de bakteriologiske faktorene.
Andregenerasjons cefalosporin ble foreskrevet i 10 dager, og deretter crossover behandling med kjemoterapeutika i terapeutisk dose (endring hver uke) i løpet av 3 måneder.
|
|
Mann 2
På grunn av fraværet av en etablert behandlingsmodalitet for plateepitelmetaplasi i urinblæren hos barn, utviklet vi våre egne behandlingsmodaliteter.
Barn med tilbakevendende urinveisinfeksjoner ved medisinsk intervju ble utsatt for ultrasonografi av urinsystemet, gjentatt urinanalyse og urinkulturtester.
Deretter, på grunnlag av antibiogramfunn, ble det gitt antibiotika og kjemoterapeutisk behandling for å eliminere de bakteriologiske faktorene.
Andregenerasjons cefalosporin ble foreskrevet i 10 dager, og deretter crossover behandling med kjemoterapeutika i terapeutisk dose (endring hver uke) i løpet av 3 måneder.
|
Andregenerasjons cefalosporin ble foreskrevet i 10 dager, og deretter crossover behandling med kjemoterapeutika i terapeutisk dose (endring hver uke) i løpet av 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomer på stratifisert plateepitelmetaplasi av urinblæren og behandlingsmåter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Registeridentifikator: KB/677/09)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Andregenerasjons cefalosporin, nitrofurantoin, 1 % aminoglykosidløsning
-
Northwell HealthNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketBipolar I lidelseForente stater