Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av immunologiske forstyrrelser av T-lymfocytter og endokrinologiske lidelser som patogenfaktorer hos pasienter med metaplasi i urinblæren

19. mars 2014 oppdatert av: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Bakgrunn: Plateepitel metaplasi refererer til patologisk transformasjon av urotelet som fører til ikke-keratinert lagdelt plateepitelmetaplasi (N-KSM).

Mål: Å presentere forskernes erfaringer med diagnostisering og behandling av N-KSM i urinblæren hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design, setting og deltakere: I denne studien presenterer etterforskerne sine erfaringer med diagnostisering og behandling av N-KSM i urinblæren hos barn i alderen 5 til 17 år. Fra 2005 til 2013 ble metaplasi diagnostisert hos 119 pasienter - 116 jenter og 3 gutter. Årsakene bak besøket til sykehuset var uspesifikke intense smerter i magen, tilbakevendende urinveisinfeksjoner og vannlatingsforstyrrelser. De vanligste symptomene på urinblæredysfunksjon var pollakiuri og vanskeligheter med å starte vannlating og retensjon av urin (redusert detrusormuskelaktivitet).

Utfallsmålinger og statistisk analyse: Hos 20 pasienter (16,8 %) ble det tilfeldigvis diagnostisert metaplasi under cystoskopi utført av andre årsaker. Bare barna hvis blærer viste metaplastiske forandringer ved cystoskopi ble utsatt for en blærebiopsi for å samle prøver for videre histopatologisk undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I alt 119 barn (116 jenter og 3 gutter), i alderen mellom 5 og 17 år (gjennomsnittsalder 13,7 år), som ble behandlet ved barnekirurgisk avdeling i perioden 2005-2013, ble inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfølgingsvarigheten var 1-8 år.
  • Hovedårsakene bak besøket til sykehuset var:

    1. tilbakevendende urinveisinfeksjon,
    2. haster med urin,
    3. pollakiuria,
    4. vanskeligheter med å starte vannlating,
    5. smerter i hypogastrium,
    6. nattvæting og dagvæting,
    7. menstruasjonsforstyrrelser,
    8. urolithiasis,
    9. defekter i urinsystemet og hematuri.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bekreftelse av plateepitelmetaplasi av urinblæren ved diagnostisk cystoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinne 1
På grunn av fraværet av en etablert behandlingsmodalitet for plateepitelmetaplasi i urinblæren hos barn, utviklet vi våre egne behandlingsmodaliteter. Barn med tilbakevendende urinveisinfeksjoner ved medisinsk intervju ble utsatt for ultrasonografi av urinsystemet, gjentatt urinanalyse og urinkulturtester. Deretter, på grunnlag av antibiogramfunn, ble det gitt antibiotika og kjemoterapeutisk behandling for å eliminere de bakteriologiske faktorene. Andregenerasjons cefalosporin ble foreskrevet i 10 dager, og deretter crossover behandling med kjemoterapeutika i terapeutisk dose (endring hver uke) i løpet av 3 måneder.
Mann 2
På grunn av fraværet av en etablert behandlingsmodalitet for plateepitelmetaplasi i urinblæren hos barn, utviklet vi våre egne behandlingsmodaliteter. Barn med tilbakevendende urinveisinfeksjoner ved medisinsk intervju ble utsatt for ultrasonografi av urinsystemet, gjentatt urinanalyse og urinkulturtester. Deretter, på grunnlag av antibiogramfunn, ble det gitt antibiotika og kjemoterapeutisk behandling for å eliminere de bakteriologiske faktorene. Andregenerasjons cefalosporin ble foreskrevet i 10 dager, og deretter crossover behandling med kjemoterapeutika i terapeutisk dose (endring hver uke) i løpet av 3 måneder.
Andregenerasjons cefalosporin ble foreskrevet i 10 dager, og deretter crossover behandling med kjemoterapeutika i terapeutisk dose (endring hver uke) i løpet av 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på stratifisert plateepitelmetaplasi av urinblæren og behandlingsmåter
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Andregenerasjons cefalosporin, nitrofurantoin, 1 % aminoglykosidløsning

3
Abonnere