- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02092558
Valutazione dei disturbi immunologici dei linfociti T e dei disturbi endocrinologici come fattori patogeni nei pazienti con metaplasia della vescica urinaria
Background: la metaplasia squamosa si riferisce alla trasformazione patologica dell'urotelio che porta alla metaplasia squamosa stratificata non cheratinizzata (N-KSM).
Obiettivo: presentare le esperienze dei ricercatori nella diagnosi e nel trattamento dell'N-KSM della vescica urinaria nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- La durata del follow-up è stata di 1-8 anni.
- I motivi principali alla base della visita in ospedale erano infezioni ricorrenti del tratto urinario,
- Urgenze urinarie, Pollachiuria, Difficoltà ad iniziare la minzione, Dolore nell'ipogastrio,
- Bagnamento notturno e diurno, disturbi mestruali, urolitiasi, difetti urinari
- Sistema ed ematuria.
Descrizione dettagliata
Design, impostazione e partecipanti: in questo studio, i ricercatori presentano le loro esperienze nella diagnosi e nel trattamento di N-KSM della vescica urinaria nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni. Dal 2005 al 2013, la metaplasia è stata diagnosticata in 119 pazienti - 116 ragazze e 3 ragazzi. Le ragioni alla base della visita in ospedale erano dolore intenso non specifico all'addome, infezioni ricorrenti del tratto urinario e disturbi della minzione. I sintomi più comuni di disfunzione della vescica urinaria erano pollachiuria e difficoltà nell'inizio della minzione e ritenzione di urina (ridotta attività del muscolo detrusore).
Misurazioni dei risultati e analisi statistica: in 20 pazienti (16,8%), la metaplasia è stata diagnosticata incidentalmente durante la cistoscopia eseguita per altre cause. Solo i bambini le cui vesciche mostravano alterazioni metaplastiche alla cistoscopia sono stati sottoposti a biopsia vescicale per la raccolta di campioni per un ulteriore esame istopatologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dziekanów Lesny, Polonia, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La durata del follow-up è stata di 1-8 anni.
I motivi principali alla base della visita all'ospedale sono stati:
- infezione ricorrente del tratto urinario,
- urgenze urinarie,
- pollachiuria,
- difficoltà nell'iniziare la minzione,
- dolore nell'ipogastrio,
- bagnatura notturna e bagnatura diurna,
- disturbi del ciclo mestruale,
- urolitiasi,
- difetti del sistema urinario ed ematuria.
Criteri di esclusione:
- Nessuna conferma di metaplasia squamosa della vescica urinaria in cistoscopia diagnostica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Femmina 1
A causa dell'assenza di una modalità di trattamento stabilita per la metaplasia squamosa della vescica urinaria nei bambini, abbiamo sviluppato le nostre modalità di trattamento.
I bambini che presentavano infezioni ricorrenti delle vie urinarie al colloquio medico, sono stati sottoposti ad ecografia del sistema urinario, ripetute analisi delle urine e test di urinocoltura.
Quindi, sulla base dei risultati dell'antibiogramma, è stato somministrato un trattamento antibiotico e chemioterapico per eliminare i fattori batteriologici.
La cefalosporina di seconda generazione è stata prescritta per 10 giorni, quindi il trattamento è stato incrociato con chemioterapici nella dose terapeutica (variazione ogni settimana) per 3 mesi.
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Maschio 2
A causa dell'assenza di una modalità di trattamento stabilita per la metaplasia squamosa della vescica urinaria nei bambini, abbiamo sviluppato le nostre modalità di trattamento.
I bambini che presentavano infezioni ricorrenti delle vie urinarie al colloquio medico, sono stati sottoposti ad ecografia del sistema urinario, ripetute analisi delle urine e test di urinocoltura.
Quindi, sulla base dei risultati dell'antibiogramma, è stato somministrato un trattamento antibiotico e chemioterapico per eliminare i fattori batteriologici.
La cefalosporina di seconda generazione è stata prescritta per 10 giorni, quindi il trattamento è stato incrociato con chemioterapici nella dose terapeutica (variazione ogni settimana) per 3 mesi.
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La cefalosporina di seconda generazione è stata prescritta per 10 giorni, quindi il trattamento è stato incrociato con chemioterapici nella dose terapeutica (variazione ogni settimana) per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi di metaplasia squamosa stratificata della vescica urinaria e modalità di trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Identificatore di registro: KB/677/09)
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