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Valutazione dei disturbi immunologici dei linfociti T e dei disturbi endocrinologici come fattori patogeni nei pazienti con metaplasia della vescica urinaria

19 marzo 2014 aggiornato da: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Background: la metaplasia squamosa si riferisce alla trasformazione patologica dell'urotelio che porta alla metaplasia squamosa stratificata non cheratinizzata (N-KSM).

Obiettivo: presentare le esperienze dei ricercatori nella diagnosi e nel trattamento dell'N-KSM della vescica urinaria nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Design, impostazione e partecipanti: in questo studio, i ricercatori presentano le loro esperienze nella diagnosi e nel trattamento di N-KSM della vescica urinaria nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni. Dal 2005 al 2013, la metaplasia è stata diagnosticata in 119 pazienti - 116 ragazze e 3 ragazzi. Le ragioni alla base della visita in ospedale erano dolore intenso non specifico all'addome, infezioni ricorrenti del tratto urinario e disturbi della minzione. I sintomi più comuni di disfunzione della vescica urinaria erano pollachiuria e difficoltà nell'inizio della minzione e ritenzione di urina (ridotta attività del muscolo detrusore).

Misurazioni dei risultati e analisi statistica: in 20 pazienti (16,8%), la metaplasia è stata diagnosticata incidentalmente durante la cistoscopia eseguita per altre cause. Solo i bambini le cui vesciche mostravano alterazioni metaplastiche alla cistoscopia sono stati sottoposti a biopsia vescicale per la raccolta di campioni per un ulteriore esame istopatologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dziekanów Lesny, Polonia, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Complessivamente sono stati inclusi in questo studio 119 bambini (116 femmine e 3 maschi), di età compresa tra 5 e 17 anni (età media 13,7 anni), che sono stati trattati presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica nel periodo 2005-2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La durata del follow-up è stata di 1-8 anni.
  • I motivi principali alla base della visita all'ospedale sono stati:

    1. infezione ricorrente del tratto urinario,
    2. urgenze urinarie,
    3. pollachiuria,
    4. difficoltà nell'iniziare la minzione,
    5. dolore nell'ipogastrio,
    6. bagnatura notturna e bagnatura diurna,
    7. disturbi del ciclo mestruale,
    8. urolitiasi,
    9. difetti del sistema urinario ed ematuria.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna conferma di metaplasia squamosa della vescica urinaria in cistoscopia diagnostica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Femmina 1
A causa dell'assenza di una modalità di trattamento stabilita per la metaplasia squamosa della vescica urinaria nei bambini, abbiamo sviluppato le nostre modalità di trattamento. I bambini che presentavano infezioni ricorrenti delle vie urinarie al colloquio medico, sono stati sottoposti ad ecografia del sistema urinario, ripetute analisi delle urine e test di urinocoltura. Quindi, sulla base dei risultati dell'antibiogramma, è stato somministrato un trattamento antibiotico e chemioterapico per eliminare i fattori batteriologici. La cefalosporina di seconda generazione è stata prescritta per 10 giorni, quindi il trattamento è stato incrociato con chemioterapici nella dose terapeutica (variazione ogni settimana) per 3 mesi.
Maschio 2
A causa dell'assenza di una modalità di trattamento stabilita per la metaplasia squamosa della vescica urinaria nei bambini, abbiamo sviluppato le nostre modalità di trattamento. I bambini che presentavano infezioni ricorrenti delle vie urinarie al colloquio medico, sono stati sottoposti ad ecografia del sistema urinario, ripetute analisi delle urine e test di urinocoltura. Quindi, sulla base dei risultati dell'antibiogramma, è stato somministrato un trattamento antibiotico e chemioterapico per eliminare i fattori batteriologici. La cefalosporina di seconda generazione è stata prescritta per 10 giorni, quindi il trattamento è stato incrociato con chemioterapici nella dose terapeutica (variazione ogni settimana) per 3 mesi.
La cefalosporina di seconda generazione è stata prescritta per 10 giorni, quindi il trattamento è stato incrociato con chemioterapici nella dose terapeutica (variazione ogni settimana) per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di metaplasia squamosa stratificata della vescica urinaria e modalità di trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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