- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02092558
T-lymfosyyttien immunologisten häiriöiden ja endokrinologisten häiriöiden arviointi patogeenitekijöinä potilailla, joilla on virtsarakon metaplasia
Tausta: Squamous metaplasia viittaa uroteelin patologiseen muutokseen, joka johtaa ei-keratinisoituneeseen kerrostunutta levyepiteeliä (N-KSM).
Tavoite: Esitellä tutkijoille kokemuksia lasten virtsarakon N-KSM:n diagnosoinnista ja hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Seurannan kesto oli 1-8 vuotta.
- Pääasialliset syyt sairaalassa käyntiin olivat toistuvat virtsatieinfektiot,
- Virtsaamistarpeet, pollakiuria, virtsaamisen aloittamisvaikeudet, hypogastriumin kipu,
- Kastelu yöllä ja päivällä, kuukautishäiriöt, virtsakivitauti, virtsatiehäiriöt
- Järjestelmä ja hematuria.
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu, ympäristö ja osallistujat: Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät kokemuksiaan virtsarakon N-KSM:n diagnosoinnista ja hoidosta 5–17-vuotiailla lapsilla. Vuosina 2005–2013 metaplasiaa diagnosoitiin 119 potilaalla - 116 tytöllä ja 3 pojalla. Sairaalassa käynnin syynä olivat epäspesifiset voimakkaat vatsakivut, toistuvat virtsatietulehdukset ja virtsaamishäiriöt. Yleisimmät virtsarakon toimintahäiriön oireet olivat pollakiuria ja virtsaamisvaikeudet ja virtsan kertyminen (vähentynyt detrusorlihaksen toiminta).
Tulosmittaukset ja tilastollinen analyysi: 20 potilaalla (16,8 %) metaplasiaa todettiin sattumalta muista syistä tehdyn kystoskopian aikana. Vain niille lapsille, joiden virtsarakoissa havaittiin metaplastisia muutoksia kystoskopiassa, otettiin virtsarakon biopsia näytteiden keräämiseksi myöhempää histopatologista tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dziekanów Lesny, Puola, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurannan kesto oli 1-8 vuotta.
Tärkeimmät syyt sairaalassa käyntiin olivat:
- toistuva virtsatietulehdus,
- virtsaamistarpeet,
- pollakiuria,
- vaikeus virtsaamisen aloittamisessa,
- kipu hypogastriumissa,
- yökastelu ja päiväkastelu,
- kuukautishäiriöt,
- virtsakivitauti,
- virtsateiden viat ja hematuria.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vahvistusta virtsarakon levyepiteelimäisestä metaplasiasta diagnostisessa kystoskopiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nainen 1
Koska lapsilla ei ole vakiintunutta hoitomuotoa virtsarakon levyepiteelimäiselle metaplasialle, kehitimme omat hoitomenetelmämme.
Lapsille, joilla oli toistuvia virtsatietulehduksia lääketieteellisessä haastattelussa, tehtiin virtsateiden ultraääni, toistettiin virtsan analyysi ja virtsaviljelytestit.
Sitten antibiogrammilöydösten perusteella annettiin antibiootti- ja kemoterapeuttinen hoito bakteriologisten tekijöiden eliminoimiseksi.
Toisen sukupolven kefalosporiinia määrättiin 10 päiväksi, minkä jälkeen hoito jatkettiin kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa terapeuttisessa annoksessa (vaihde viikoittain) 3 kuukauden ajan.
|
|
Mies 2
Koska lapsilla ei ole vakiintunutta hoitomuotoa virtsarakon levyepiteelimäiselle metaplasialle, kehitimme omat hoitomenetelmämme.
Lapsille, joilla oli toistuvia virtsatietulehduksia lääketieteellisessä haastattelussa, tehtiin virtsateiden ultraääni, toistettiin virtsan analyysi ja virtsaviljelytestit.
Sitten antibiogrammilöydösten perusteella annettiin antibiootti- ja kemoterapeuttinen hoito bakteriologisten tekijöiden eliminoimiseksi.
Toisen sukupolven kefalosporiinia määrättiin 10 päiväksi, minkä jälkeen hoito jatkettiin kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa terapeuttisessa annoksessa (vaihde viikoittain) 3 kuukauden ajan.
|
Toisen sukupolven kefalosporiinia määrättiin 10 päiväksi, minkä jälkeen hoito jatkettiin kemoterapeuttisilla lääkkeillä terapeuttisessa annoksessa (vaihda joka viikko) 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsarakon kerrostuneen levyepiteelimäisen metaplasian oireet ja hoitotavat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Urologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Virtsaamishäiriöt
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Virtsatieinfektiot
- Virtsakivitauti
- Metaplasia
- Hematuria
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Nitrofurantoiini
- Kefalosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Rekisterin tunniste: KB/677/09)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .