- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02092558
Evaluering af immunologiske lidelser af T-lymfocytter og endokrinologiske lidelser som patogenfaktorer hos patienter med metaplasi af urinblæren
Baggrund: Squamous metaplasia refererer til den patologiske transformation af urothelium, der fører til ikke-keratiniseret stratificeret squamous metaplasi (N-KSM).
Formål: At præsentere efterforskernes erfaringer med diagnosticering og behandling af N-KSM i urinblæren hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Opfølgningsvarigheden var 1-8 år.
- Hovedårsagerne til at besøge hospitalet var tilbagevendende urinvejsinfektion,
- Urinproblemer, Pollakiuri, Vanskeligheder ved at starte vandladning, Smerter i Hypogastrium,
- Natvædning og dagvædning, menstruationslidelser, urolithiasis, urinvejsdefekter
- System og hæmaturi.
Detaljeret beskrivelse
Design, rammer og deltagere: I denne undersøgelse præsenterer efterforskerne deres erfaringer med diagnosticering og behandling af N-KSM i urinblæren hos børn i alderen 5 til 17 år. Fra 2005 til 2013 blev metaplasi diagnosticeret hos 119 patienter - 116 piger og 3 drenge. Årsagerne til at besøge hospitalet var uspecifikke intense smerter i underlivet, tilbagevendende urinvejsinfektioner og vandladningsforstyrrelser. De mest almindelige symptomer på urinblæredysfunktion var pollakiuri og vanskeligheder med at påbegynde vandladning og tilbageholdelse af urin (nedsat detrusormuskelaktivitet).
Resultatmålinger og statistisk analyse: Hos 20 patienter (16,8%) blev metaplasi tilfældigt diagnosticeret under cystoskopi udført af andre årsager. Kun de børn, hvis blærer viste metaplastiske ændringer ved cystoskopi, blev underkastet en blærebiopsi for at indsamle prøver til yderligere histopatologisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfølgningsvarigheden var 1-8 år.
Hovedårsagerne til at besøge hospitalet var:
- tilbagevendende urinvejsinfektion,
- hastende urinering,
- pollakiuria,
- vanskeligheder med at starte vandladning,
- smerter i hypogastrium,
- natbefugtning og dagvædning,
- menstruationsforstyrrelser,
- urolithiasis,
- defekter i urinsystemet og hæmaturi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bekræftelse af pladeepitel metaplasi af urinblæren ved diagnostisk cystoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinde 1
På grund af fraværet af en etableret behandlingsmodalitet for pladeepitelmetaplasi af urinblæren hos børn, udviklede vi vores egne behandlingsmodaliteter.
Børn med tilbagevendende urinvejsinfektioner ved lægeinterview blev udsat for ultralyd af urinsystemet, gentagen urinanalyse og urindyrkningsprøver.
Derefter blev der på baggrund af antibiogramfund givet antibiotika- og kemoterapeutisk behandling for at eliminere de bakteriologiske faktorer.
Anden generations cephalosporin blev ordineret i 10 dage, og derefter crossover behandling med kemoterapeutika i terapeutisk dosis (skift hver uge) i 3 måneder.
|
|
|
Mand 2
På grund af fraværet af en etableret behandlingsmodalitet for pladeepitelmetaplasi af urinblæren hos børn, udviklede vi vores egne behandlingsmodaliteter.
Børn med tilbagevendende urinvejsinfektioner ved lægeinterview blev udsat for ultralyd af urinsystemet, gentagen urinanalyse og urindyrkningsprøver.
Derefter blev der på baggrund af antibiogramfund givet antibiotika- og kemoterapeutisk behandling for at eliminere de bakteriologiske faktorer.
Anden generations cephalosporin blev ordineret i 10 dage, og derefter crossover behandling med kemoterapeutika i terapeutisk dosis (skift hver uge) i 3 måneder.
|
Anden generations cephalosporin blev ordineret i 10 dage, og derefter behandlingsoverkrydsning med kemoterapeutika i terapeutisk dosis (ændring hver uge) i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på stratificeret planoformet metaplasi af urinblæren og behandlingsmåder
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/677/09
- Bioethics Commitee of Regional (Registry Identifier: KB/677/09)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .