Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af immunologiske lidelser af T-lymfocytter og endokrinologiske lidelser som patogenfaktorer hos patienter med metaplasi af urinblæren

19. marts 2014 opdateret af: Beata Jurkiewicz, Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland

Baggrund: Squamous metaplasia refererer til den patologiske transformation af urothelium, der fører til ikke-keratiniseret stratificeret squamous metaplasi (N-KSM).

Formål: At præsentere efterforskernes erfaringer med diagnosticering og behandling af N-KSM i urinblæren hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design, rammer og deltagere: I denne undersøgelse præsenterer efterforskerne deres erfaringer med diagnosticering og behandling af N-KSM i urinblæren hos børn i alderen 5 til 17 år. Fra 2005 til 2013 blev metaplasi diagnosticeret hos 119 patienter - 116 piger og 3 drenge. Årsagerne til at besøge hospitalet var uspecifikke intense smerter i underlivet, tilbagevendende urinvejsinfektioner og vandladningsforstyrrelser. De mest almindelige symptomer på urinblæredysfunktion var pollakiuri og vanskeligheder med at påbegynde vandladning og tilbageholdelse af urin (nedsat detrusormuskelaktivitet).

Resultatmålinger og statistisk analyse: Hos 20 patienter (16,8%) blev metaplasi tilfældigt diagnosticeret under cystoskopi udført af andre årsager. Kun de børn, hvis blærer viste metaplastiske ændringer ved cystoskopi, blev underkastet en blærebiopsi for at indsamle prøver til yderligere histopatologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dziekanów Lesny, Polen, 05-092
        • Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt blev 119 børn (116 piger og 3 drenge), i alderen mellem 5 og 17 år (gennemsnitsalder, 13,7 år), som blev behandlet på den pædiatriske kirurgiske afdeling i perioden 2005-2013 inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgningsvarigheden var 1-8 år.
  • Hovedårsagerne til at besøge hospitalet var:

    1. tilbagevendende urinvejsinfektion,
    2. hastende urinering,
    3. pollakiuria,
    4. vanskeligheder med at starte vandladning,
    5. smerter i hypogastrium,
    6. natbefugtning og dagvædning,
    7. menstruationsforstyrrelser,
    8. urolithiasis,
    9. defekter i urinsystemet og hæmaturi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bekræftelse af pladeepitel metaplasi af urinblæren ved diagnostisk cystoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinde 1
På grund af fraværet af en etableret behandlingsmodalitet for pladeepitelmetaplasi af urinblæren hos børn, udviklede vi vores egne behandlingsmodaliteter. Børn med tilbagevendende urinvejsinfektioner ved lægeinterview blev udsat for ultralyd af urinsystemet, gentagen urinanalyse og urindyrkningsprøver. Derefter blev der på baggrund af antibiogramfund givet antibiotika- og kemoterapeutisk behandling for at eliminere de bakteriologiske faktorer. Anden generations cephalosporin blev ordineret i 10 dage, og derefter crossover behandling med kemoterapeutika i terapeutisk dosis (skift hver uge) i 3 måneder.
Mand 2
På grund af fraværet af en etableret behandlingsmodalitet for pladeepitelmetaplasi af urinblæren hos børn, udviklede vi vores egne behandlingsmodaliteter. Børn med tilbagevendende urinvejsinfektioner ved lægeinterview blev udsat for ultralyd af urinsystemet, gentagen urinanalyse og urindyrkningsprøver. Derefter blev der på baggrund af antibiogramfund givet antibiotika- og kemoterapeutisk behandling for at eliminere de bakteriologiske faktorer. Anden generations cephalosporin blev ordineret i 10 dage, og derefter crossover behandling med kemoterapeutika i terapeutisk dosis (skift hver uge) i 3 måneder.
Anden generations cephalosporin blev ordineret i 10 dage, og derefter behandlingsoverkrydsning med kemoterapeutika i terapeutisk dosis (ændring hver uge) i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på stratificeret planoformet metaplasi af urinblæren og behandlingsmåder
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner