予測スコアは、大腸内視鏡検査のための腸の準備が不十分な患者を特定します
2014年3月19日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
大腸内視鏡検査は、大腸疾患を評価するための現在の標準的な方法です。
結腸直腸粘膜の最適な視覚化には、適切な腸の準備が不可欠です。
しかし、大腸内視鏡検査を受ける患者の最大 30% で予期せぬことに不十分な腸の準備 (IBP) が報告されていました。
多くの要因が腸の準備の質に影響を与える可能性があり、患者関連または処置関連として広く分類できます。
分割投与レジメンまたはいくつかの修正された教育戦略により、腸の準備の質が向上することが示されています。
大腸内視鏡検査を実施する前にIBPの可能性がある患者の場合、挿管の失敗、病変の見落とし、または不必要なコストの増加の場合に備えて、修正または強化された戦略で腸の準備を繰り返す方がよい場合があります.
したがって、腸の準備の質を個別に予測するモデルを設定することが重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
605
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、中国の 2 つの高等教育機関を対象とした前向き研究です。
トレーニング コホートの患者は、中国の西京消化器病院の内視鏡検査センターから登録されました。
検証コホートの患者は、中国の陝西第二人民病院から登録されました。
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける18～90歳の患者
除外基準:
- 技術的な困難または患者の耐性が低いために大腸内視鏡検査に失敗した
- 結腸直腸手術の歴史
- -重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍の以前の発見
- 嚥下障害
- 嚥下反射または精神状態の障害
- 重大な胃不全麻痺または胃出口の閉塞または回腸
- 既知または疑われる腸閉塞または穿孔
- 妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練コホート
トレーニングコホートは、腸準備スコア（BPS）を確立するために使用されました
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以前に報告されたように、同日調製法が使用されました。
簡単に言えば、すべての患者は、朝食と昼食には通常の食事をするように指示されましたが、大腸内視鏡検査の前日の夕食には透明な液体のみを摂取するように指示されました.
彼らは 2 L の水に溶解した 2 袋の PEG-ELP (ポリエチレングリコール電解質粉末) を飲むか、または 45 mL のリン酸ナトリウムを 240 mL の冷水で希釈し、続いて 05:00 に少なくとも 1.5 L の水を飲むように求められました。 -大腸内視鏡検査の日の 2 時間以内の 06:00。
患者は、結腸内視鏡検査の前に十分な水分補給のために、下剤の後により透明な液体を飲むように勧められました.
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検証コホート
検証コホートは、BPS (腸準備スコア) を検証するために使用されました
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以前に報告されたように、同日調製法が使用されました。
簡単に言えば、すべての患者は、朝食と昼食には通常の食事をするように指示されましたが、大腸内視鏡検査の前日の夕食には透明な液体のみを摂取するように指示されました.
彼らは 2 L の水に溶解した 2 袋の PEG-ELP (ポリエチレングリコール電解質粉末) を飲むか、または 45 mL のリン酸ナトリウムを 240 mL の冷水で希釈し、続いて 05:00 に少なくとも 1.5 L の水を飲むように求められました。 -大腸内視鏡検査の日の 2 時間以内の 06:00。
患者は、結腸内視鏡検査の前に十分な水分補給のために、下剤の後により透明な液体を飲むように勧められました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-オタワスコア<6で定義される大腸内視鏡検査時の適切な腸準備の品質
時間枠：4ヶ月まで
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オタワスコア：A)大腸の各部位の清潔度: 0=非常に良い 1=良い 2=普通 3=悪い 4=不十分 B)大腸全体の水分量: 小=0 中程度=1 大=2 (1) Ottawa スコア≧6 で定義される大腸内視鏡検査での不適切な視覚化。 (2) 腸の準備が不十分であるか、または個人的な理由により、大腸内視鏡検査がキャンセルされた。 |
4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープの検出率
時間枠：4ヶ月まで
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各グループで少なくとも 1 つのポリープを持つ参加者の割合
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。