대장내시경 검사를 위한 장 준비가 부적절한 환자를 식별하는 예측 점수
2014년 3월 19일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Colonoscopy는 대장 질환을 평가하기 위한 현재의 표준 방법입니다.
결장 직장 점막의 최적의 시각화를 위해서는 적절한 장 준비가 필수적입니다.
그러나 대장내시경 검사를 받는 환자의 최대 30%에서 부적절한 장 준비(IBP)가 예기치 않게 보고되었습니다.
많은 요인이 장 준비의 질에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 환자 관련 또는 절차 관련으로 광범위하게 분류될 수 있습니다.
분할 투여 요법 또는 일부 수정된 교육 전략이 장 준비의 질을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
대장내시경을 시행하기 전에 IBP 가능성이 있는 환자의 경우, 삽관 실패, 병변 누락 또는 불필요하게 비용이 증가한 경우 수정되거나 강화된 전략으로 장 준비를 반복하는 것이 더 나을 수 있습니다.
따라서 장정결의 질을 개별적으로 예측할 수 있는 모델을 설정하는 것이 중요하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
605
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 중국에 있는 두 개의 3차 센터를 포함하는 전향적 연구입니다.
훈련 코호트의 환자는 중국 시징 소화기 질환 병원의 내시경 센터에서 등록되었습니다.
검증 코호트의 환자는 중국 산시 제2인민병원에서 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받는 18-90세 환자
제외 기준:
- 기술적 어려움 또는 환자의 내약성 부족으로 인해 대장내시경 검사에 실패한 경우
- 대장 수술의 역사
- 심한 결장 협착 또는 폐색 종양의 사전 발견
- 삼킴곤란
- 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
- 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄 또는 회장
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 코호트
훈련 코호트는 장 준비 점수(BPS)를 설정하는 데 사용되었습니다.
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당일 준비 방법은 이전에 보고된 대로 사용되었습니다.
간단히 말해서, 모든 환자에게 아침과 점심은 규칙적인 식사를 하고 대장내시경 전날 저녁에는 맑은 액체만 먹도록 지시했습니다.
그들은 물 2L에 용해된 PEG-ELP(폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말) 2봉지 또는 45mL 인산나트륨을 240mL의 찬물에 희석한 다음 05:00에 최소 1.5L의 물을 마시도록 요청했습니다. -06:00 대장내시경 당일 2시간 이내.
환자들은 대장 내시경 검사 전에 적절한 수분 공급을 위해 하제 후에 더 맑은 액체를 마시도록 권장되었습니다.
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검증 코호트
검증 코호트는 BPS(배변 준비 점수)를 확인하는 데 사용되었습니다.
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당일 준비 방법은 이전에 보고된 대로 사용되었습니다.
간단히 말해서, 모든 환자에게 아침과 점심은 규칙적인 식사를 하고 대장내시경 전날 저녁에는 맑은 액체만 먹도록 지시했습니다.
그들은 물 2L에 용해된 PEG-ELP(폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말) 2봉지 또는 45mL 인산나트륨을 240mL의 찬물에 희석한 다음 05:00에 최소 1.5L의 물을 마시도록 요청했습니다. -06:00 대장내시경 당일 2시간 이내.
환자들은 대장 내시경 검사 전에 적절한 수분 공급을 위해 하제 후에 더 맑은 액체를 마시도록 권장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오타와 점수<6로 정의되는 대장내시경 검사 시 적절한 장 준비 품질
기간: 최대 4개월
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오타와 점수: A) 결장 각 부분의 청결도: 0=우수 1=양호 2=보통 3=불량 4=부적절 B) 전체 결장 내 체액: 작음=0 보통=1 큼=2 (1) Ottawa score≥6으로 정의된 대장내시경 검사에서 부적절한 시각화; (2) 장정결 불량 또는 개인적인 사정으로 대장내시경을 취소한 경우. |
최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 검출률
기간: 최대 4개월
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각 그룹에서 적어도 하나의 폴립이 있는 참가자의 비율
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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