Un punteggio predittivo identifica i pazienti con preparazione intestinale inadeguata per la colonscopia
19 marzo 2014 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La colonscopia è l'attuale metodo standard per la valutazione delle malattie colorettali.
Un'adeguata preparazione intestinale è essenziale per una visualizzazione ottimale della mucosa colorettale.
Tuttavia, una preparazione intestinale inadeguata (IBP) è stata segnalata inaspettatamente fino al 30% dei pazienti sottoposti a colonscopia.
Molti fattori possono influenzare la qualità della preparazione intestinale, che può essere ampiamente classificata come correlata al paziente o correlata alla procedura.
È stato dimostrato che il regime a dose frazionata o alcune strategie educative modificate possono migliorare la qualità della preparazione intestinale.
Per i pazienti con possibile IBP prima dell'esecuzione della colonscopia, potrebbe essere meglio ripetere la preparazione intestinale con strategie modificate o migliorate in caso di intubazione fallita, lesioni mancate o aumento dei costi inutilmente.
Pertanto, è importante impostare un modello per prevedere individualmente la qualità della preparazione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
605
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico che coinvolge due centri terziari in Cina.
I pazienti della coorte di addestramento sono stati arruolati dal Centro di endoscopia dell'ospedale per le malattie digestive di Xijing in Cina.
I pazienti della coorte di convalida sono stati arruolati dal Shaanxi Second People's Hospital in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione:
- colonscopia fallita a causa di difficoltà tecniche o scarsa tolleranza dei pazienti
- storia di chirurgia colorettale
- precedente riscontro di grave stenosi del colon o tumore ostruente
- disfagia
- riflesso di deglutizione compromesso o stato mentale
- gastroparesi significativa o ostruzione dello sbocco gastrico o ileo
- ostruzione o perforazione intestinale nota o sospetta
- gravidanza
- impossibilitato a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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coorte di formazione
la coorte di allenamento è stata utilizzata per stabilire il punteggio di preparazione intestinale (BPS)
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È stato utilizzato il metodo di preparazione nello stesso giorno come riportato in precedenza.
In breve, a tutti i pazienti è stato chiesto di seguire una dieta regolare per colazione e pranzo, ma solo liquidi chiari per cena il giorno prima della colonscopia.
È stato chiesto loro di bere due sacche di PEG-ELP (polvere elettrolitica di glicole polietilenico) sciolte in 2 L di acqua, o 45 ml di fosfato di sodio da diluire in 240 ml di acqua fredda seguite da almeno 1,5 L di acqua alle 05:00 -06:00 entro 2 ore il giorno della colonscopia.
I pazienti sono stati incoraggiati a bere liquidi più chiari dopo i purganti per un'adeguata idratazione prima della colonscopia.
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coorte di convalida
la coorte di validazione è stata utilizzata per verificare il BPS (punteggio di preparazione intestinale)
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È stato utilizzato il metodo di preparazione nello stesso giorno come riportato in precedenza.
In breve, a tutti i pazienti è stato chiesto di seguire una dieta regolare per colazione e pranzo, ma solo liquidi chiari per cena il giorno prima della colonscopia.
È stato chiesto loro di bere due sacche di PEG-ELP (polvere elettrolitica di glicole polietilenico) sciolte in 2 L di acqua, o 45 ml di fosfato di sodio da diluire in 240 ml di acqua fredda seguite da almeno 1,5 L di acqua alle 05:00 -06:00 entro 2 ore il giorno della colonscopia.
I pazienti sono stati incoraggiati a bere liquidi più chiari dopo i purganti per un'adeguata idratazione prima della colonscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adeguata qualità della preparazione intestinale al momento della colonscopia definita dal punteggio di Ottawa <6
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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Punteggio di Ottawa：A) pulizia di ogni parte del colon: 0=eccellente 1=buono 2=discreto 3=scarso 4=insufficiente B)fluido in tutto il colon: piccolo=0 moderato=1 grande=2 La preparazione intestinale è stata considerata inadeguata se (1) visualizzazione inadeguata alla colonscopia definita dal punteggio di Ottawa ≥6; (2) la colonscopia è stata annullata a causa della scarsa preparazione intestinale o per motivi personali. |
fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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La percentuale di partecipanti con almeno un polipo in ciascun gruppo
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fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130910-3
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