Uma pontuação preditiva identifica pacientes com preparo intestinal inadequado para colonoscopia
19 de março de 2014 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
A colonoscopia é o método padrão atual para avaliar as doenças colorretais.
A preparação intestinal adequada é essencial para a visualização ideal da mucosa colorretal.
No entanto, preparação intestinal inadequada (IBP) foi relatada inesperadamente em até 30% dos pacientes submetidos à colonoscopia.
Muitos fatores podem influenciar a qualidade do preparo intestinal, que podem ser amplamente categorizados como relacionados ao paciente ou relacionados ao procedimento.
Foi demonstrado que o regime de dose dividida ou algumas estratégias educacionais modificadas podem melhorar a qualidade do preparo intestinal.
Para os pacientes com possível IBP antes da realização da colonoscopia, pode ser melhor repetir a preparação intestinal com estratégias modificadas ou aprimoradas em caso de falha na intubação, lesões perdidas ou custo desnecessariamente aumentado.
Assim, é importante estabelecer um modelo para prever a qualidade do preparo intestinal individualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
605
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo prospectivo envolvendo dois centros terciários na China.
Os pacientes da coorte de treinamento foram inscritos no Centro de Endoscopia do Hospital de Doenças Digestivas de Xijing, na China.
Os pacientes da coorte de validação foram inscritos no Shaanxi Second People's Hospital, na China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 90 anos submetidos à colonoscopia
Critério de exclusão:
- falha na colonoscopia por causa de desafio técnico ou baixa tolerância dos pacientes
- história da cirurgia colorretal
- achado prévio de estenose colônica grave ou tumor obstrutivo
- disfagia
- reflexo de deglutição comprometido ou estado mental
- gastroparesia significativa ou obstrução da saída gástrica ou íleo
- obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita
- gravidez
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte de treinamento
a coorte de treinamento foi usada para estabelecer o escore de preparação intestinal (BPS)
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O método de preparação no mesmo dia foi usado conforme relatado anteriormente.
Resumidamente, todos os pacientes foram instruídos a ter uma dieta regular no café da manhã e no almoço, mas apenas líquidos claros no jantar no dia anterior à colonoscopia.
Eles foram solicitados a beber dois sacos de PEG-ELP (pó de polietileno glicol eletrólito) dissolvido em 2 L de água, ou 45 mL de fosfato de sódio diluído em 240 mL de água fria seguido de pelo menos 1,5 L de água às 05:00 -06:00 h dentro de 2 h no dia da colonoscopia.
Os pacientes foram encorajados a beber mais líquidos claros após purgativos para hidratação adequada antes da colonoscopia.
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coorte de validação
a coorte de validação foi usada para verificar o BPS (escore de preparação intestinal)
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O método de preparação no mesmo dia foi usado conforme relatado anteriormente.
Resumidamente, todos os pacientes foram instruídos a ter uma dieta regular no café da manhã e no almoço, mas apenas líquidos claros no jantar no dia anterior à colonoscopia.
Eles foram solicitados a beber dois sacos de PEG-ELP (pó de polietileno glicol eletrólito) dissolvido em 2 L de água, ou 45 mL de fosfato de sódio diluído em 240 mL de água fria seguido de pelo menos 1,5 L de água às 05:00 -06:00 h dentro de 2 h no dia da colonoscopia.
Os pacientes foram encorajados a beber mais líquidos claros após purgativos para hidratação adequada antes da colonoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade adequada do preparo intestinal no momento da colonoscopia definida pelo escore de Ottawa <6
Prazo: até 4 meses
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Pontuação de Ottawa: A)limpeza de cada parte do cólon: 0=excelente 1=bom 2=razoável 3=ruim 4=inadequado B)fluido em todo o cólon: pequeno=0 moderado=1 grande=2 O preparo intestinal foi considerado inadequado se (1) visualização inadequada na colonoscopia definida pelo escore de Ottawa≥6; (2) a colonoscopia foi cancelada devido à má preparação intestinal ou motivos pessoais. |
até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipos
Prazo: até 4 meses
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A proporção de participantes com pelo menos um pólipo em cada grupo
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até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20130910-3
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