Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prædiktiv score identificerer patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse til koloskopi

19. marts 2014 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Koloskopi er den nuværende standardmetode til evaluering af kolorektale sygdomme. Tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for optimal visualisering af den kolorektale slimhinde. Imidlertid var utilstrækkelig tarmforberedelse (IBP) uventet blevet rapporteret hos op til 30 % af patienterne, der blev gennemgået koloskopi. Mange faktorer kan påvirke kvaliteten af ​​tarmforberedelse, som bredt kan kategoriseres som patientrelateret eller procedurerelateret. Det har vist sig, at opdelt dosis eller nogle modificerede uddannelsesstrategier kan forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelse. For patienter med mulig IBP før udførelse af koloskopi, kan det være bedre at gentage tarmforberedelse med modificerede eller forbedrede strategier i tilfælde af mislykket intubation, manglende læsioner eller unødigt øgede omkostninger. Det er således vigtigt at opstille en model til at forudsige kvaliteten af ​​tarmforberedelse individuelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Shaanxi Second People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer to tertiære centre i Kina. Patienterne i træningskohorten blev tilmeldt endoskopicentret på Xijing Hospital for Fordøjelsessygdomme i Kina. Patienterne i valideringskohorten blev indskrevet fra Shaanxi Second People's Hospital i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-90 år, der gennemgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • mislykket koloskopi på grund af tekniske udfordringer eller dårlig tolerance af patienter
  • historie med kolorektal kirurgi
  • tidligere fund af alvorlig colonforsnævring eller obstruerende tumor
  • dysfagi
  • kompromitteret synkerefleks eller mental status
  • betydelig gastroparese eller maveudløbsobstruktion eller ileum
  • kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller perforation
  • graviditet
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
træningskohorte
træningskohorten blev brugt til at fastlægge tarmforberedelsesscore (BPS)
Andet: Instruktioner om forberedelse af tarmen
Tilberedningsmetoden samme dag blev brugt som tidligere rapporteret. Kort fortalt blev alle patienter instrueret i at have en almindelig diæt til morgenmad og frokost, men kun klare væsker til aftensmad dagen før koloskopien. De blev bedt om at drikke to poser PEG-ELP (polyethylenglycol elektrolytpulver) opløst i 2 L vand, eller 45 ml natriumphosphat fortyndes i 240 ml koldt vand efterfulgt af mindst 1,5 L vand kl. 05:00 -06:00 inden for 2 timer på dagen for koloskopi. Patienterne blev opfordret til at drikke mere klare væsker efter udrensningsmidler for tilstrækkelig hydrering før koloskopi.
valideringskohorte
valideringskohorten blev brugt til at verificere BPS (tarmpræparationsscore)
Andet: Instruktioner om forberedelse af tarmen
Tilberedningsmetoden samme dag blev brugt som tidligere rapporteret. Kort fortalt blev alle patienter instrueret i at have en almindelig diæt til morgenmad og frokost, men kun klare væsker til aftensmad dagen før koloskopien. De blev bedt om at drikke to poser PEG-ELP (polyethylenglycol elektrolytpulver) opløst i 2 L vand, eller 45 ml natriumphosphat fortyndes i 240 ml koldt vand efterfulgt af mindst 1,5 L vand kl. 05:00 -06:00 inden for 2 timer på dagen for koloskopi. Patienterne blev opfordret til at drikke mere klare væsker efter udrensningsmidler for tilstrækkelig hydrering før koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig tarmpræparationskvalitet på tidspunktet for koloskopi defineret ved Ottawa-score <6
Tidsramme: op til 4 måneder

Ottawa-score:A)renhed af hver del af tyktarmen: 0=fremragende 1=god 2=rimelig 3=dårlig 4=utilstrækkelig B)væske i hele tyktarmen: lille=0 moderat=1 stor=2

Tarmforberedelsen blev anset for utilstrækkelig, hvis (1) utilstrækkelig visualisering på koloskopi defineret ved Ottawa-score≥6; (2) koloskopien blev aflyst på grund af dårlig tarmforberedelse eller personlige årsager.
op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til 4 måneder
Andelen af ​​deltagere med mindst én polyp i hver gruppe
op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (SKØN)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130910-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Kliniske forsøg med Instruktioner om forberedelse af tarmen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner