预测评分可识别结肠镜检查肠道准备不充分的患者
2014年3月19日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
结肠镜检查是目前评价大肠疾病的标准方法。
充分的肠道准备对于结直肠粘膜的最佳可视化至关重要。
然而，高达 30% 接受结肠镜检查的患者意外报告肠道准备不足 (IBP)。
许多因素可能会影响肠道准备的质量，这些因素可大致分为与患者相关或与手术相关。
已经表明，分剂量方案或一些改进的教育策略可以提高肠道准备的质量。
对于在进行结肠镜检查之前可能患有 IBP 的患者，在插管失败、遗漏病灶或不必要地增加成本的情况下，最好通过改进或增强的策略重复肠道准备。
因此，建立一个模型来单独预测肠道准备的质量是很重要的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
605
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项涉及中国两个三级中心的前瞻性研究。
训练队列的患者来自中国西京消化病医院内镜中心。
验证队列的患者来自中国陕西省第二人民医院。
描述
纳入标准：
- 18-90岁接受结肠镜检查的患者
排除标准：
- 由于技术困难或患者耐受性差导致结肠镜检查失败
- 结直肠手术史
- 先前发现严重结肠狭窄或阻塞性肿瘤
- 吞咽困难
- 吞咽反射或精神状态受损
- 明显的胃轻瘫或胃出口梗阻或回肠
- 已知或疑似肠梗阻或穿孔
- 怀孕
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训队列
训练队列用于建立肠道准备评分 (BPS)
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如前所述，使用当天制备方法。
简而言之，所有患者都被告知在结肠镜检查前一天的早餐和午餐有规律的饮食，但晚餐只吃清流质。
他们被要求喝两袋溶解在 2 升水中的 PEG-ELP（聚乙二醇电解质粉末），或 45 毫升磷酸钠稀释在 240 毫升冷水中，然后在 05:00 喝至少 1.5 升水-06:00 结肠镜检查当天 2 小时内。
鼓励患者在服用泻药后多喝透明液体，以便在结肠镜检查前充分补充水分。
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验证队列
验证队列用于验证 BPS（肠道准备评分）
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如前所述，使用当天制备方法。
简而言之，所有患者都被告知在结肠镜检查前一天的早餐和午餐有规律的饮食，但晚餐只吃清流质。
他们被要求喝两袋溶解在 2 升水中的 PEG-ELP（聚乙二醇电解质粉末），或 45 毫升磷酸钠稀释在 240 毫升冷水中，然后在 05:00 喝至少 1.5 升水-06:00 结肠镜检查当天 2 小时内。
鼓励患者在服用泻药后多喝透明液体，以便在结肠镜检查前充分补充水分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渥太华评分 <6 定义的结肠镜检查时的充分肠道准备质量
大体时间：长达 4 个月
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Ottawa评分：A)结肠各部分的清洁度：0=优秀 1=良好 2=一般 3=差 4=不充分 B)整个结肠的液体：小=0 中等=1 大=2 如果（1）渥太华评分≥6 定义的结肠镜检查可视化不充分，则认为肠道准备不充分； (2)因肠道准备不良或个人原因取消结肠镜检查。 |
长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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息肉检出率
大体时间：长达 4 个月
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每组中至少有一个息肉的参与者比例
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长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月19日
首次发布 (估计)
2014年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月19日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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