Un score prédictif identifie les patients dont la préparation intestinale est inadéquate pour la coloscopie
19 mars 2014 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La coloscopie est la méthode standard actuelle pour évaluer les maladies colorectales.
Une préparation intestinale adéquate est essentielle pour une visualisation optimale de la muqueuse colorectale.
Cependant, une préparation intestinale inadéquate (IBP) avait été signalée de manière inattendue chez jusqu'à 30 % des patients subissant une coloscopie.
De nombreux facteurs peuvent influer sur la qualité de la préparation de l'intestin, qui peut être généralement classée comme liée au patient ou liée à la procédure.
Il a été démontré que le régime à doses fractionnées ou certaines stratégies éducatives modifiées peuvent améliorer la qualité de la préparation intestinale.
Pour les patients présentant une IBP possible avant la réalisation de la coloscopie, il peut être préférable de répéter la préparation de l'intestin avec des stratégies modifiées ou améliorées en cas d'échec de l'intubation, de lésions manquées ou d'augmentation inutile des coûts.
Ainsi, il est important de mettre en place un modèle pour prédire la qualité de la préparation intestinale individuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
605
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective impliquant deux centres tertiaires en Chine.
Les patients de la cohorte de formation ont été recrutés au Centre d'endoscopie de l'Hôpital des maladies digestives de Xijing en Chine.
Les patients de la cohorte de validation ont été recrutés au Shaanxi Second People's Hospital en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 90 ans qui subissent une coloscopie
Critère d'exclusion:
- échec de la coloscopie en raison d'un défi technique ou d'une mauvaise tolérance des patients
- antécédent de chirurgie colorectale
- découverte antérieure d'une sténose colique sévère ou d'une tumeur obstructive
- dysphagie
- réflexe de déglutition ou état mental compromis
- gastroparésie importante ou obstruction gastrique ou iléon
- occlusion intestinale ou perforation connue ou suspectée
- grossesse
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte de formation
la cohorte d'entraînement a été utilisée pour établir le score de préparation intestinale (BPS)
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La méthode de préparation le jour même a été utilisée comme indiqué précédemment.
En bref, tous les patients ont reçu pour instruction d'avoir un régime alimentaire régulier pour le petit-déjeuner et le déjeuner, mais uniquement des liquides clairs pour le dîner la veille de la coloscopie.
On leur a demandé de boire deux sachets de PEG-ELP (poudre d'électrolyte de polyéthylène glycol) dissous dans 2 L d'eau, ou 45 mL de phosphate de sodium à diluer dans 240 mL d'eau froide suivis d'au moins 1,5 L d'eau à 05h00 -06:00 h dans les 2 h le jour de la coloscopie.
Les patients ont été encouragés à boire plus de liquides clairs après les purgatifs pour une hydratation adéquate avant la coloscopie.
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cohorte de validation
la cohorte de validation a été utilisée pour vérifier le BPS (score de préparation intestinale)
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La méthode de préparation le jour même a été utilisée comme indiqué précédemment.
En bref, tous les patients ont reçu pour instruction d'avoir un régime alimentaire régulier pour le petit-déjeuner et le déjeuner, mais uniquement des liquides clairs pour le dîner la veille de la coloscopie.
On leur a demandé de boire deux sachets de PEG-ELP (poudre d'électrolyte de polyéthylène glycol) dissous dans 2 L d'eau, ou 45 mL de phosphate de sodium à diluer dans 240 mL d'eau froide suivis d'au moins 1,5 L d'eau à 05h00 -06:00 h dans les 2 h le jour de la coloscopie.
Les patients ont été encouragés à boire plus de liquides clairs après les purgatifs pour une hydratation adéquate avant la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de préparation intestinale adéquate au moment de la coloscopie définie par le score d'Ottawa <6
Délai: jusqu'à 4 mois
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Score d'Ottawa：A) propreté de chaque partie du côlon : 0=excellent 1=bon 2=passable 3=médiocre 4=insuffisant B)liquide dans tout le côlon : petit=0 modéré=1 grand=2 La préparation intestinale était considérée comme inadéquate si (1) une visualisation inadéquate à la coloscopie définie par un score d'Ottawa ≥ 6 ; (2) la coloscopie a été annulée en raison d'une mauvaise préparation intestinale ou pour des raisons personnelles. |
jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des polypes
Délai: jusqu'à 4 mois
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La proportion de participants avec au moins un polype dans chaque groupe
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jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
20 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130910-3
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