Ennustava pistemäärä tunnistaa potilaat, joilla on riittämätön suolen valmistelu kolonoskopiaa varten
keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Kolonoskopia on nykyinen standardimenetelmä kolorektaalisten sairauksien arvioinnissa.
Suolen riittävä valmistelu on välttämätöntä kolorektaalisen limakalvon optimaalisen visualisoinnin kannalta.
Riittämätöntä suolen valmistelua (IBP) oli kuitenkin yllättäen raportoitu jopa 30 %:lla kolonoskopiapotilaista.
Monet tekijät voivat vaikuttaa suolen valmistelun laatuun, joka voidaan yleisesti luokitella potilaaseen tai toimenpiteeseen liittyväksi.
On osoitettu, että jaetun annoksen hoito tai jotkin muutetut koulutusstrategiat voivat parantaa suolen valmistelun laatua.
Potilaille, joilla on mahdollinen IBP ennen kolonoskopian suorittamista, saattaa olla parempi toistaa suolen valmistelu modifioiduilla tai tehostetuilla strategioilla, jos intubaatio epäonnistuu, leesiot jäävät väliin tai kustannukset ovat tarpeettomasti lisääntyneet.
Siksi on tärkeää luoda malli, joka ennustaa suolen valmistelun laatua yksilöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
605
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on tulevaisuudentutkimus, jossa on mukana kaksi korkea-asteen tutkimuskeskusta Kiinassa.
Koulutuskohortin potilaat otettiin mukaan Xijingin ruoansulatussairauksien sairaalan endoskopiakeskukseen Kiinasta.
Validointikohortin potilaat otettiin mukaan Shaanxin toisesta kansansairaalasta Kiinasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- epäonnistunut kolonoskopia teknisten muutosten tai potilaiden huonon sietokyvyn vuoksi
- kolorektaalikirurgian historia
- aiemmin havaittu vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
- dysfagia
- heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
- merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukkeuma tai sykkyräsuoli
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio
- raskaus
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koulutuskohortti
harjoituskohorttia käytettiin suolen valmistelupisteen (BPS) määrittämiseen
|
Käytettiin saman päivän valmistusmenetelmää, kuten aiemmin kerrottiin.
Lyhyesti sanottuna kaikkia potilaita kehotettiin noudattamaan säännöllistä ruokavaliota aamiaiseksi ja lounaaksi, mutta vain kirkkaita nesteitä päivälliselle kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
Heitä pyydettiin juomaan kaksi pussia PEG-ELP:tä (polyetyleeniglykolielektrolyyttijauhetta) liuotettuna 2 litraan vettä tai 45 ml natriumfosfaattia laimennettuna 240 ml:aan viileää vettä ja sen jälkeen vähintään 1,5 litralla vettä klo 05.00. -06:00 2 tunnin sisällä kolonoskopiapäivänä.
Potilaita kannustettiin juomaan enemmän kirkkaita nesteitä puhdistuksen jälkeen riittävän nesteytyksen saamiseksi ennen kolonoskopiaa.
|
|
validointikohortti
validointikohorttia käytettiin BPS:n (suolen valmistelupisteen) tarkistamiseen
|
Käytettiin saman päivän valmistusmenetelmää, kuten aiemmin kerrottiin.
Lyhyesti sanottuna kaikkia potilaita kehotettiin noudattamaan säännöllistä ruokavaliota aamiaiseksi ja lounaaksi, mutta vain kirkkaita nesteitä päivälliselle kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
Heitä pyydettiin juomaan kaksi pussia PEG-ELP:tä (polyetyleeniglykolielektrolyyttijauhetta) liuotettuna 2 litraan vettä tai 45 ml natriumfosfaattia laimennettuna 240 ml:aan viileää vettä ja sen jälkeen vähintään 1,5 litralla vettä klo 05.00. -06:00 2 tunnin sisällä kolonoskopiapäivänä.
Potilaita kannustettiin juomaan enemmän kirkkaita nesteitä puhdistuksen jälkeen riittävän nesteytyksen saamiseksi ennen kolonoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä suolen valmistelun laatu kolonoskopian aikana Ottawan pistemäärän mukaan <6
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Ottawa-pisteet: A) jokaisen paksusuolen osan puhtaus: 0 = erinomainen 1 = hyvä 2 = kohtalainen 3 = huono 4 = riittämätön B) neste koko paksusuolessa: pieni = 0 kohtalainen = 1 suuri = 2 Suolen valmistelua pidettiin riittämättömänä, jos (1) riittämätön visualisointi kolonoskopiassa Ottawan pistemäärällä ≥6; (2) kolonoskopia peruttiin huonon suolen valmistelun tai henkilökohtaisten syiden vuoksi. |
jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi kussakin ryhmässä
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130910-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .