Прогностическая оценка позволяет выявить пациентов с недостаточной подготовкой кишечника к колоноскопии
19 марта 2014 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Колоноскопия в настоящее время является стандартным методом оценки колоректальных заболеваний.
Адекватная подготовка кишечника необходима для оптимальной визуализации слизистой оболочки толстой кишки.
Тем не менее, неадекватная подготовка кишечника (IBP) была неожиданно обнаружена у 30% пациентов, подвергающихся колоноскопии.
На качество подготовки кишечника могут влиять многие факторы, которые можно разделить на факторы, связанные с пациентом или связанные с процедурой.
Было показано, что режим разделенных доз или некоторые модифицированные образовательные стратегии могут улучшить качество подготовки кишечника.
Для пациентов с возможной ИБП перед выполнением колоноскопии может быть лучше повторить подготовку кишечника с модифицированными или усиленными стратегиями в случае неудачной интубации, пропущенных поражений или неоправданно высоких затрат.
Таким образом, важно создать модель для индивидуального прогнозирования качества подготовки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
605
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование с участием двух высших учебных заведений в Китае.
Пациенты обучающей группы были набраны из Центра эндоскопии больницы болезней пищеварения Сицзин в Китае.
Пациенты контрольной когорты были зарегистрированы во Второй народной больнице Шэньси в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-90 лет, которым проводится колоноскопия
Критерий исключения:
- неудачная колоноскопия из-за технических изменений или плохой переносимости пациентов
- история колоректальной хирургии
- предварительное обнаружение тяжелой стриктуры толстой кишки или обструктивной опухоли
- дисфагия
- нарушенный глотательный рефлекс или психический статус
- значительный гастропарез или обструкция выходного отверстия желудка или подвздошной кишки
- известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация
- беременность
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обучающая когорта
обучающая когорта использовалась для определения оценки подготовки кишечника (BPS)
|
Как сообщалось ранее, использовали метод подготовки в тот же день.
Вкратце, все пациенты были проинструктированы придерживаться обычной диеты на завтрак и обед, но только прозрачные жидкости на ужин за день до колоноскопии.
Им было предложено выпить два пакета PEG-ELP (порошок электролита полиэтиленгликоля), растворенных в 2 л воды, или 45 мл фосфата натрия, разведенного в 240 мл прохладной воды, а затем выпить не менее 1,5 л воды в 05:00. -06:00 ч в течение 2 ч в день колоноскопии.
Пациентам рекомендовалось пить больше прозрачных жидкостей после слабительных для адекватной гидратации перед колоноскопией.
|
|
когорта валидации
валидационная когорта использовалась для проверки BPS (оценка подготовки кишечника)
|
Как сообщалось ранее, использовали метод подготовки в тот же день.
Вкратце, все пациенты были проинструктированы придерживаться обычной диеты на завтрак и обед, но только прозрачные жидкости на ужин за день до колоноскопии.
Им было предложено выпить два пакета PEG-ELP (порошок электролита полиэтиленгликоля), растворенных в 2 л воды, или 45 мл фосфата натрия, разведенного в 240 мл прохладной воды, а затем выпить не менее 1,5 л воды в 05:00. -06:00 ч в течение 2 ч в день колоноскопии.
Пациентам рекомендовалось пить больше прозрачных жидкостей после слабительных для адекватной гидратации перед колоноскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватное качество подготовки кишечника во время колоноскопии, определяемое по шкале Оттавы <6.
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Оценка по Оттаве: A) чистота каждой части толстой кишки: 0 = отлично 1 = хорошо 2 = удовлетворительно 3 = плохо 4 = неадекватно B) жидкость во всей толстой кишке: мало = 0 умеренно = 1 большое = 2 Подготовка кишечника считалась неадекватной, если (1) неадекватная визуализация при колоноскопии определялась по шкале Оттавы ≥6 баллов; (2) колоноскопия была отменена из-за плохой подготовки кишечника или по личным причинам. |
до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Доля участников с хотя бы одним полипом в каждой группе
|
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Colonoscopy completion in a large safety net health care system
- Bowel preparation with split-dose polyethylene glycol before colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20130910-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .