Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní skóre identifikuje pacienty s nedostatečnou přípravou střeva na kolonoskopii

19. března 2014 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Kolonoskopie je současnou standardní metodou pro hodnocení kolorektálních onemocnění. Pro optimální zobrazení kolorektální sliznice je nezbytná adekvátní příprava střeva. Nedostatečná příprava střeva (IBP) však byla neočekávaně hlášena až u 30 % pacientů podstupujících kolonoskopii. Kvalitu přípravy střeva může ovlivnit mnoho faktorů, které lze široce rozdělit na související s pacientem nebo související s výkonem. Bylo prokázáno, že režim rozdělených dávek nebo některé modifikované edukační strategie mohou zlepšit kvalitu přípravy střev. Pro pacienty s možným IBP před provedením kolonoskopie může být lepší opakovat přípravu střeva s upravenými nebo vylepšenými strategiemi v případě neúspěšné intubace, vynechání lézí nebo zbytečně zvýšených nákladů. Proto je důležité nastavit model pro předpovídání kvality přípravy střeva individuálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

605

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Shaanxi Second People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní studii zahrnující dvě terciární centra v Číně. Pacienti z tréninkové kohorty byli zapsáni z endoskopického centra nemocnice zažívacích nemocí Xijing v Číně. Pacienti validační kohorty byli zapsáni z nemocnice Shaanxi Second People's Hospital v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-90 let, kteří podstupují kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • selhala kolonoskopie z důvodu technické náročnosti nebo špatné tolerance pacientů
  • anamnéza kolorektální chirurgie
  • předchozí nález těžké striktury tlustého střeva nebo obstrukčního nádoru
  • dysfagie
  • narušený polykací reflex nebo duševní stav
  • významná gastroparéza nebo obstrukce vývodu žaludku nebo ileum
  • známá nebo suspektní střevní obstrukce nebo perforace
  • těhotenství
  • nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninková kohorta
tréninková kohorta byla použita ke stanovení skóre přípravy střev (BPS)
Jiný: Pokyny pro přípravu střev
Byla použita metoda přípravy ve stejný den, jak bylo uvedeno dříve. Stručně řečeno, všichni pacienti byli instruováni, aby měli pravidelnou stravu k snídani a obědu, ale pouze čisté tekutiny k večeři v den před kolonoskopií. Byli požádáni, aby vypili dva sáčky PEG-ELP (polyethylenglykolový elektrolytový prášek) rozpuštěný ve 2 l vody, nebo 45 ml fosforečnanu sodného zředěného ve 240 ml studené vody a následně alespoň 1,5 l vody v 05:00. -06:00 do 2 hodin v den kolonoskopie. Pacienti byli vyzváni, aby po pročištění vypili více čirých tekutin pro dostatečnou hydrataci před kolonoskopií.
validační kohorta
validační kohorta byla použita k ověření BPS (skóre přípravy střev)
Jiný: Pokyny pro přípravu střev
Byla použita metoda přípravy ve stejný den, jak bylo uvedeno dříve. Stručně řečeno, všichni pacienti byli instruováni, aby měli pravidelnou stravu k snídani a obědu, ale pouze čisté tekutiny k večeři v den před kolonoskopií. Byli požádáni, aby vypili dva sáčky PEG-ELP (polyethylenglykolový elektrolytový prášek) rozpuštěný ve 2 l vody, nebo 45 ml fosforečnanu sodného zředěného ve 240 ml studené vody a následně alespoň 1,5 l vody v 05:00. -06:00 do 2 hodin v den kolonoskopie. Pacienti byli vyzváni, aby po pročištění vypili více čirých tekutin pro dostatečnou hydrataci před kolonoskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátní kvalita přípravy střeva v době kolonoskopie definovaná Ottawským skóre<6
Časové okno: až 4 měsíce

Ottawské skóre：A)čistota každé části tlustého střeva: 0=výborná 1=dobrá 2=správná 3=špatná 4=neadekvátní B)tekutina v celém tlustém střevě: malá=0 střední=1 velká=2

Příprava střeva byla považována za nedostatečnou, pokud (1) nedostatečná vizualizace na kolonoskopii definovaná Ottawským skóre ≥6; (2) kolonoskopie byla zrušena z důvodu špatné přípravy střeva nebo osobních důvodů.
až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: až 4 měsíce
Podíl účastníků s alespoň jedním polypem v každé skupině
až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20130910-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokyny pro přípravu střev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit