女性の尿路感染症に対する補助療法としてのコハク酸ソリフェナシンの有効性
2014年3月19日 更新者：Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
女性における症候性の非合併症尿路感染症に対する補助療法としてのコハク酸ソリフェナシンの有効性
女性の症候性の非複雑性尿路感染症患者の症状を軽減するための補助療法としてのコハク酸ソリフェナシン 5 mg と短期治療としてのレボフロキサシン (500 mg) の有効性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- 募集
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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コンタクト：
- Harrina Erlianti Rahardjo
- 電話番号：+62 816-825-226
- メール：harrinaerlianti@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性（18～65歳）
- 症候性の非複雑性尿路感染症における排尿困難
除外基準:
- 小児患者（18歳未満）
- 高齢患者（65歳以上）
- 妊娠中の患者さん
- 複雑性尿路感染症を患っている患者
- 性感染症
- 膀胱に結石/腫瘤などの病理学的異常がある患者
- カテーテル取り付け型
- 神経疾患/障害
- レボフロキサシン/ソリフェナシンに対するアレルギー/過敏症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レボフロキサシンおよびコハク酸ソリフェナシン
レボフロキサシン 500 mg 錠剤およびコハク酸ソリフェナシン 5 mg 錠剤を 1 日 1 回、3 日間経口投与
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：レボフロキサシンとプラセボ
レボフロキサシン 500 mg 錠剤とプラセボ (コハク酸ソリフェナシン用) を 1 日 1 回、3 日間経口投与
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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蓄積症状のある参加者の数
時間枠：3日まで
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3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URO-SOL-01-2012
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