Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost solifenacinu sukcinátu jako adjuvantní terapie infekce močových cest u žen

19. března 2014 aktualizováno: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Účinnost solifenacinu sukcinátu jako adjuvantní terapie u symptomatické nekomplikované infekce močových cest u žen

Účinnost Solifenacin Succinate 5 mg jako adjuvantní terapie a levofloxacinu (500 mg) pro krátkodobou léčbu ke zmírnění symptomů u pacientů se symptomatickou nekomplikovanou infekcí močových cest u žen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

126

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Cipto Mangunkusumo hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy (18-65 let)
  • dysurie u symptomatické nekomplikované infekce močových cest

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti (< 18 let)
  • geriatričtí pacienti (> 65 let)
  • těhotné pacientky
  • Pacienti s komplikovanou infekcí močových cest
  • pohlavně přenosné infekce
  • Pacienti s patologickými abnormalitami v močovém měchýři, včetně kamenů/hmoty
  • Nasazený na katetr
  • Neurologická onemocnění/poruchy
  • pacientů s alergií/přecitlivělostí na Levofloxacin/Solifenacin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: levofloxacin a solifenacin sukcinát
Levofloxacin 500 mg tableta a solifenacin sukcinát 5 mg tableta perorálně jednou denně po dobu 3 dnů
Lék: Levofloxacin
Ostatní jména:
  • neslav
Lék: Solifenacin sukcinát
Aktivní komparátor: levofloxacin a placebo
Levofloxacin 500 mg tableta a placebo (pro solifenacin sukcinát) perorálně jednou denně po dobu 3 dnů
Lék: Levofloxacin
Ostatní jména:
  • neslav
Lék: Placebo (pro Solifenacin sukcinát)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s příznaky ukládání
Časové okno: až tři dny
až tři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Spolupracovníci

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URO-SOL-01-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit