Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bursztynianu solifenacyny jako terapii uzupełniającej w zakażeniach dróg moczowych u kobiet

19 marca 2014 zaktualizowane przez: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Skuteczność bursztynianu solifenacyny jako terapii uzupełniającej objawowego niepowikłanego zakażenia dróg moczowych u kobiet

Skuteczność bursztynianu solifenacyny 5 mg jako terapii uzupełniającej i lewofloksacyny (500 mg) w krótkotrwałym leczeniu w celu zmniejszenia objawów u pacjentów z objawowym niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych u kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

126

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety (18-65 lat)
  • dyzuria w objawowym niepowikłanym zakażeniu dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni (< 18 lat)
  • Pacjenci geriatryczni (> 65 lat)
  • pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych
  • choroby przenoszone drogą płciową
  • Pacjenci z patologicznymi nieprawidłowościami w pęcherzu moczowym, w tym kamieniem/masą
  • Zamontowany na cewniku
  • Choroby/zaburzenia neurologiczne
  • pacjentów z alergią/nadwrażliwością na lewofloksacynę/solifenacynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lewofloksacyna i bursztynian solifenacyny
Lewofloksacyna 500 mg tabletka i bursztynian solifenacyny 5 mg tabletka doustnie raz na dobę przez 3 dni
Lek: Lewofloksacyna
Inne nazwy:
  • Nesław
Lek: Bursztynian solifenacyny
Aktywny komparator: lewofloksacyna i placebo
Lewofloksacyna 500 mg tabletka i placebo (dla bursztynianu solifenacyny) doustnie raz dziennie przez 3 dni
Lek: Lewofloksacyna
Inne nazwy:
  • Nesław
Lek: Placebo (dla bursztynianu solifenacyny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z objawami spichrzeniowymi
Ramy czasowe: do trzech dni
do trzech dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Współpracownicy

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URO-SOL-01-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj