Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av solifenacinsuccinat som adjuvant terapi för urinvägsinfektion hos kvinnor

19 mars 2014 uppdaterad av: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Effekten av solifenacinsuccinat som adjuvant terapi för symtomatisk icke-komplicerad urinvägsinfektion hos kvinnor

Effekten av Solifenacin Succinate 5 mg som adjuvant terapi och levofloxacin (500 mg) för korttidsbehandling för att minska symtomen hos patienter med symtomatisk icke-komplicerad urinvägsinfektion hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor (18-65 år)
  • dysuri vid symtomatisk icke komplicerad urinvägsinfektion

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter (<18 år)
  • geriatriska patienter (> 65 år)
  • gravida patienter
  • Patienter med komplicerad urinvägsinfektion
  • sexuellt överförbara infektioner
  • Patienter med patologiska avvikelser i urinblåsan, inklusive sten/massa
  • Katetermonterad
  • Neurologiska sjukdomar/störningar
  • patienter med allergi/överkänslighet med Levofloxacin/Solifenacin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: levofloxacin och solifenacinsuccinat
Levofloxacin 500 mg tablett och solifenacin succinat 5 mg tablett genom munnen en gång dagligen i 3 dagar
Läkemedel: Levofloxacin
Andra namn:
  • neslav
Läkemedel: Solifenacinsuccinat
Aktiv komparator: levofloxacin och placebo
Levofloxacin 500 mg tablett och placebo (för solifenacinsuccinat) genom munnen en gång dagligen i 3 dagar
Läkemedel: Levofloxacin
Andra namn:
  • neslav
Läkemedel: Placebo (för Solifenacinsuccinat)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med lagringssymtom
Tidsram: upp till tre dagar
upp till tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Samarbetspartners

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URO-SOL-01-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera