L'efficacia della solifenacina succinato come terapia adiuvante per l'infezione del tratto urinario nelle donne
19 marzo 2014 aggiornato da: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
L'efficacia della solifenacina succinato come terapia adiuvante per l'infezione sintomatica non complicata del tratto urinario nelle donne
L'efficacia di solifenacina succinato 5 mg come terapia adiuvante e levofloxacina (500 mg) per il trattamento a breve termine per ridurre i sintomi nei pazienti con infezione sintomatica non complicata del tratto urinario nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
126
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo hospital
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Contatto:
- Harrina Erlianti Rahardjo
- Numero di telefono: +62 816-825-226
- Email: harrinaerlianti@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine (18-65 anni)
- disuria nelle infezioni sintomatiche non complicate delle vie urinarie
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici (< 18 anni)
- Pazienti geriatrici (> 65 anni)
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con complicate infezioni del tratto urinario
- infezioni trasmesse sessualmente
- Pazienti con anomalie patologiche nella vescica urinaria, inclusi calcoli/massa
- Montato su catetere
- Malattie/disturbi neurologici
- pazienti con allergia/ipersensibilità a Levofloxacina/Solifenacina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: levofloxacina e solifenacina succinato
Compressa di levofloxacina 500 mg e compressa di solifenacina succinato 5 mg per via orale una volta al giorno per 3 giorni
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: levofloxacina e placebo
Levofloxacina 500 mg compresse e placebo (per solifenacina succinato) per via orale una volta al giorno per 3 giorni
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con sintomi di archiviazione
Lasso di tempo: fino a tre giorni
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fino a tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Solifenacina succinato
Altri numeri di identificazione dello studio
- URO-SOL-01-2012
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