琥珀酸索利那新辅助治疗女性尿路感染的疗效
2014年3月19日 更新者：Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
琥珀酸索利那新辅助治疗女性有症状的非复杂性尿路感染的疗效
琥珀酸索利那新 5 mg 作为辅助疗法和左氧氟沙星 (500 mg) 用于短期治疗以减轻女性症状性非复杂性尿路感染患者症状的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
接触：
- Harrina Erlianti Rahardjo
- 电话号码：+62 816-825-226
- 邮箱：harrinaerlianti@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性（18-65岁）
- 症状性非复杂性尿路感染的排尿困难
排除标准：
- 儿科患者（< 18 岁）
- 老年患者（> 65 岁）
- 怀孕患者
- 复杂性尿路感染患者
- 性传播感染
- 膀胱病理异常的患者，包括结石/肿块
- 导管安装
- 神经系统疾病/病症
- 对左氧氟沙星/索利那新过敏/超敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左氧氟沙星和琥珀酸索利那新
左氧氟沙星 500 毫克片剂和索利那新琥珀酸盐 5 毫克片剂，每日一次，连续 3 天
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其他名称：
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有源比较器：左氧氟沙星和安慰剂
左氧氟沙星 500 毫克片剂和安慰剂（用于琥珀酸索利那新）每天口服一次，连续 3 天
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有储存症状的参与者人数
大体时间：最多三天
|
最多三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月19日
首次发布 (估计)
2014年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月19日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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