La eficacia del succinato de solifenacina como terapia adyuvante para la infección del tracto urinario en mujeres
19 de marzo de 2014 actualizado por: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
La eficacia del succinato de solifenacina como terapia adyuvante para la infección urinaria sintomática no complicada en mujeres
La eficacia de Succinato de Solifenacina 5 mg como terapia adyuvante y levofloxacino (500 mg) para el tratamiento a corto plazo para reducir los síntomas en pacientes con infección urinaria sintomática no complicada en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Contacto:
- Harrina Erlianti Rahardjo
- Número de teléfono: +62 816-825-226
- Correo electrónico: harrinaerlianti@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres (18-65 años)
- disuria en infección urinaria sintomática no complicada
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos (< 18 años)
- Pacientes geriátricos (> 65 años)
- pacientes embarazadas
- Pacientes con infección urinaria complicada
- infecciones de transmision sexual
- Pacientes con anomalías patológicas en la vejiga urinaria, incluidos cálculos/masas
- montado en catéter
- Enfermedades/trastornos neurológicos
- pacientes con alergia/hipersensibilidad a Levofloxacino/Solifenacina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: succinato de levofloxacina y solifenacina
Tableta de 500 mg de levofloxacina y tableta de 5 mg de succinato de solifenacina por vía oral una vez al día durante 3 días
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Otros nombres:
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Comparador activo: levofloxacina y placebo
Tableta de levofloxacina de 500 mg y placebo (para succinato de solifenacina) por vía oral una vez al día durante 3 días
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con síntomas de almacenamiento
Periodo de tiempo: hasta tres días
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hasta tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Levofloxacino
- Ofloxacina
- Succinato de solifenacina
Otros números de identificación del estudio
- URO-SOL-01-2012
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