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여성의 요로 감염에 대한 보조 요법으로서 Solifenacin Succinate의 효능

2014년 3월 19일 업데이트: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

증상이 있는 합병증이 없는 여성 요로 감염에 대한 보조 요법으로서의 Solifenacin Succinate의 효능

여성에서 증상이 있는 비복합 요로 감염 환자의 증상을 감소시키기 위한 보조 요법으로서의 Solifenacin Succinate 5mg 및 단기 치료용 levofloxacin(500mg)의 효능.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

126

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 (18-65세)
  • 증상이 없는 복잡하지 않은 요로 감염에서의 배뇨 장애

제외 기준:

  • 소아 환자(< 18세)
  • 노인 환자(> 65세)
  • 임신 환자
  • 복합 요로 감염 환자
  • 성병
  • 결석/종괴 등 방광에 병리학적 이상이 있는 환자
  • 카테터 장착
  • 신경계 질환/장애
  • Levofloxacin/Solifenacin에 알레르기/과민증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보플록사신 및 솔리페나신 석시네이트
Levofloxacin 500 mg 정제 및 solifenacin succinate 5 mg 정제를 3일 동안 1일 1회 경구 복용
의약품: 레보플록사신
다른 이름들:
  • 네슬라프
의약품: 솔리페나신 석시네이트
활성 비교기: 레보플록사신과 위약
레보플록사신 500mg 정제 및 위약(솔리페나신 석시네이트용)을 3일 동안 매일 1회 경구 복용
의약품: 레보플록사신
다른 이름들:
  • 네슬라프
의약품: 위약(Solifenacin succinate)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저장 증상이 있는 참가자 수
기간: 최대 3일
최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

협력자

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URO-SOL-01-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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