Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solifenasiinisukkinaatin teho adjuvanttihoitona virtsatieinfektion hoidossa naisilla

keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Solifenasiinisukkinaatin teho adjuvanttihoitona oireettoman ei-komplisoituneen virtsatieinfektion hoidossa naisilla

Solifenacin Succinate 5 mg:n teho adjuvanttihoitona ja levofloksasiinin (500 mg) teho lyhytaikaisessa hoidossa oireiden vähentämiseksi potilailla, joilla on oireinen ei-komplisoitunut virtsatieinfektio naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset (18-65-vuotiaat)
  • dysuria oireellisessa ei-komplisoituneessa virtsatieinfektiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
  • geriatriset potilaat (yli 65-vuotiaat)
  • raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on monimutkainen virtsatietulehdus
  • sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
  • Potilaat, joilla on patologisia poikkeavuuksia virtsarakossa, mukaan lukien kivi/massa
  • Katetriin asennettu
  • Neurologiset sairaudet/häiriöt
  • allergisille/yliherkäille potilaille levofloxacin/Solifenacin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: levofloksasiini ja solifenasiinisukkinaatti
Levofloxacin 500 mg tabletti ja solifenasiinisukkinaatti 5 mg tabletti suun kautta kerran päivässä 3 päivän ajan
Lääke: Levofloksasiini
Muut nimet:
  • neslav
Lääke: Solifenasiinisukkinaatti
Active Comparator: levofloksasiini ja lumelääke
Levofloxacin 500 mg tabletti ja lumelääke (solifenasiinisukkinaatti) suun kautta kerran päivässä 3 päivän ajan
Lääke: Levofloksasiini
Muut nimet:
  • neslav
Lääke: Plasebo (solifenasiinisukkinaatille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osanottajien määrä, joilla on varastointioireita
Aikaikkuna: enintään kolme päivää
enintään kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URO-SOL-01-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa