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A Eficácia do Succinato de Solifenacina como Terapia Adjuvante para Infecção do Trato Urinário em Mulheres

19 de março de 2014 atualizado por: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

A eficácia do Succinato de Solifenacina como terapia adjuvante para infecção sintomática não complicada do trato urinário em mulheres

A eficácia de Succinato de Solifenacina 5 mg como terapia adjuvante e levofloxacina (500 mg) para tratamento de curto prazo para reduzir os sintomas em pacientes com infecção sintomática não complicada do trato urinário em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

126

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres (18-65 anos)
  • disúria em infecção urinária sintomática não complicada

Critério de exclusão:

  • Pacientes Pediátricos (< 18 anos)
  • Pacientes geriátricos (> 65 anos)
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes com infecção urinária complicada
  • infecções sexualmente transmissíveis
  • Pacientes com anormalidades patológicas na bexiga urinária, incluindo cálculo/massa
  • montado em cateter
  • Doenças/distúrbios neurológicos
  • pacientes com alergia/hipersensibilidade com Levofloxacina/Solifenacina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: levofloxacina e succinato de solifenacina
Levofloxacina 500 mg comprimido e Succinato de solifenacina 5 mg comprimido oral uma vez ao dia por 3 dias
Medicamento: Levofloxacina
Outros nomes:
  • Neslav
Medicamento: Succinato de solifenacina
Comparador Ativo: levofloxacina e placebo
Levofloxacina 500 mg comprimido e placebo (para succinato de solifenacina) por via oral uma vez ao dia por 3 dias
Medicamento: Levofloxacina
Outros nomes:
  • Neslav
Medicamento: Placebo (para Succinato de Solifenacina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com sintomas de armazenamento
Prazo: até três dias
até três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Colaboradores

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URO-SOL-01-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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