Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность солифенацина сукцината в качестве адъювантной терапии инфекции мочевыводящих путей у женщин

19 марта 2014 г. обновлено: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Эффективность солифенацина сукцината в качестве адъювантной терапии симптоматической неосложненной инфекции мочевыводящих путей у женщин

Эффективность солифенацина сукцината 5 мг в качестве адъювантной терапии и левофлоксацина (500 мг) для краткосрочного лечения для уменьшения симптомов у пациентов с симптоматической неосложненной инфекцией мочевыводящих путей у женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • Рекрутинг
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Контакт:
          • Harrina Erlianti Rahardjo
          • Номер телефона: +62 816-825-226
          • Электронная почта: harrinaerlianti@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины (18-65 лет)
  • дизурия при симптоматической неосложненной инфекции мочевыводящих путей

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты (< 18 лет)
  • гериатрические пациенты (старше 65 лет)
  • беременные пациенты
  • Пациенты с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
  • инфекции, передающиеся половым путем
  • Пациенты с патологическими аномалиями в мочевом пузыре, включая конкременты/массы
  • Катетер-установленный
  • Неврологические заболевания/расстройства
  • пациентам с аллергией/гиперчувствительностью к левофлоксацину/солифенацину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: левофлоксацин и солифенацин сукцинат
Левофлоксацин 500 мг в таблетках и солифенацина сукцинат 5 мг в таблетках внутрь один раз в день в течение 3 дней
Лекарство: Левофлоксацин
Другие имена:
  • неслав
Лекарство: Солифенацина сукцинат
Активный компаратор: левофлоксацин и плацебо
Левофлоксацин 500 мг в таблетках и плацебо (для солифенацина сукцината) внутрь один раз в день в течение 3 дней
Лекарство: Левофлоксацин
Другие имена:
  • неслав
Лекарство: Плацебо (для сукцината солифенацина)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с симптомами накопления
Временное ограничение: до трех дней
до трех дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Соавторы

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URO-SOL-01-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться