Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​solifenacinsuccinat som adjuverende terapi til urinvejsinfektion hos kvinder

19. marts 2014 opdateret af: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Effekten af ​​solifenacinsuccinat som adjuverende terapi til symptomatisk ikke-kompliceret urinvejsinfektion hos kvinder

Effekten af ​​Solifenacin Succinate 5 mg som adjuverende behandling og levofloxacin (500 mg) til korttidsbehandling for at reducere symptomer hos patienter med symptomatisk ikke-kompliceret urinvejsinfektion hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder (18-65 år)
  • dysuri ved symptomatisk ikke-kompliceret urinvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter (<18 år)
  • geriatriske patienter (> 65 år)
  • gravide patienter
  • Patienter med kompliceret urinvejsinfektion
  • seksuelt overførte infektioner
  • Patienter med patologiske abnormiteter i urinblæren, herunder sten/masse
  • Katetermonteret
  • Neurologiske sygdomme/lidelser
  • patienter med allergi/overfølsomhed med Levofloxacin/Solifenacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: levofloxacin og solifenacin succinat
Levofloxacin 500 mg tablet og solifenacin succinat 5 mg tablet gennem munden én gang dagligt i 3 dage
Medicin: Levofloxacin
Andre navne:
  • neslav
Medicin: Solifenacin succinat
Aktiv komparator: levofloxacin og placebo
Levofloxacin 500 mg tablet og placebo (til solifenacin succinat) gennem munden én gang dagligt i 3 dage
Medicin: Levofloxacin
Andre navne:
  • neslav
Medicin: Placebo (til Solifenacin succinat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med lagersymptomer
Tidsramme: op til tre dage
op til tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URO-SOL-01-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med Levofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner