Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Solifenacin Succinate som adjuvant terapi for urinveisinfeksjon hos kvinner

19. mars 2014 oppdatert av: Harrina Erlianti Rahardjo,MD,PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Effekten av solifenacinsuccinat som adjuvant terapi for symptomatisk ikke-komplisert urinveisinfeksjon hos kvinner

Effekten av Solifenacin Succinate 5 mg som adjuvant terapi og levofloxacin (500 mg) for korttidsbehandling for å redusere symptomer hos pasienter med symptomatisk ikke-komplisert urinveisinfeksjon hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner (18-65 år)
  • dysuri ved symptomatisk ikke-komplisert urinveisinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter (<18 år)
  • geriatriske pasienter (> 65 år)
  • gravide pasienter
  • Pasienter med komplisert urinveisinfeksjon
  • seksuelt overførbare infeksjoner
  • Pasienter med patologiske abnormiteter i urinblæren, inkludert stein/masse
  • Katetermontert
  • Nevrologiske sykdommer/lidelser
  • pasienter med allergi/overfølsomhet med Levofloxacin/Solifenacin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: levofloxacin og solifenacin succinat
Levofloxacin 500 mg tablett og solifenacin succinat 5 mg tablett gjennom munnen én gang daglig i 3 dager
Legemiddel: Levofloxacin
Andre navn:
  • neslav
Legemiddel: Solifenacin succinat
Aktiv komparator: levofloksacin og placebo
Levofloxacin 500 mg tablett og placebo (for solifenacin succinat) gjennom munnen én gang daglig i 3 dager
Legemiddel: Levofloxacin
Andre navn:
  • neslav
Legemiddel: Placebo (for Solifenacin succinat)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med lagringssymptomer
Tidsramme: opptil tre dager
opptil tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma Indonesia Inc.
Pharos Life Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URO-SOL-01-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere