大腿四頭筋阻害患者の大腿四頭筋神経筋機能に対する筋電図バイオフィードバックの効果

スクリーニング 被験者は、下肢に関する簡単なアンケートに記入するよう求められます。これは、除外基準のいずれかを示すかどうかを判断するために使用されます（研究コーディネーターによって管理されます）。 これには、過去の病歴、頭痛/片頭痛の病歴、および現在服用している薬/薬が含まれます (興奮性閾値ホフマン反射 (H 反射) 測定または中枢活性化率に影響を与える可能性があります)。 被験者はまた、大腿四頭筋中枢活性化比試験を受けて、大腿四頭筋抑制のレベルを決定します。 アンケートと大腿四頭筋中枢活性化率を確認すると、研究コーディネーターは被験者の適格性を判断します (包含基準と除外基準に基づいて)。 また、すべての被験者の年齢、身長、体重も収集します。 資格のある参加者は、この時点で調査員によって文書化される書面を提供します。

大腿四頭筋の中枢活性化率 重畳バースト技術を使用して、大腿四頭筋の筋力を測定し、中枢活性化率を計算することによって大腿四頭筋の活性化を推定します。 被験者は、膝と腰を約 90 度に曲げた状態で椅子 (Biodex マルチモード ダイナモメーター) に固定されます。 被験者は、テスターからの継続的な口頭での励ましを受けて、最大の自発的な等尺性膝伸展収縮（MVIC）を実行します。 MVIC がプラトー (被験者の最大の努力を表す) に達すると、電気刺激が手動でトリガーされ、被験者の大腿前部に固定される 2 つの刺激電極を介して大腿四頭筋に直接送達されます。 刺激により、大腿四頭筋がけいれんし、その結果、力の生成が一時的に増加します。これを測定します。 MVIC 力と電気刺激によって達成された最高の力との比率が計算されます - これは中枢活性化比率と呼ばれます。 電気刺激は、刺激分離ユニットと組み合わせた方形波刺激装置を使用して手動で配信されます）、125 ボルトの強度、キャリア周波数毎秒100パルス。 被験者は、刺激に順応し、刺激を見越して最大限の努力を維持するために、より低い強度でいくつかの「練習」パルスを体験するオプションがあります。

無作為化 無作為化は、登録とスクリーニングが行われた後に行われます。 この調査では、評価者は盲検化されます。 したがって、運動プロトコルに関する患者の教育を担当する臨床医は、無作為化も担当します。 ランダム化は 1:1 ベースで行われます。 調査を開始する前に、バイナリ乱数ジェネレーターを使用してランダム化スキームを生成します。 これらの番号は封印された封筒に入れられ、個々の被験者番号が記載されたラベルが付けられます。 無作為化封筒は施錠された引き出しに保管され、無作為化を担当する臨床医によってのみ取り出されます。 ランダム化エンベロープは、参加者の研究フォルダーに保存されます。

大腿四頭筋ホフマン反射 鼠蹊襞に位置する大腿神経に短い経皮的（皮膚を通して）電気刺激を与えることにより、筋肉反射活動を記録します。 大腿四頭筋の反射反応を表面筋電図で測定します。 この尺度は、運動プロトコルの前後の筋肉の機能を説明するのに役立ちます. 被験者は、治療台に横たわって快適に配置されます。 最大Ｈ反射振幅が記録されるまで（Ｈｍａｘ）、各刺激の後に１０秒の休息間隔を置いて強度を少しずつ増加させることにより、刺激を大腿神経に送達する。 次に、最大の M 波が得られるまで刺激電圧を上げます。 H 反射は随意収縮に利用できる大腿四頭筋運動ニューロン プールの割合を表し、M 波は大腿四頭筋運動ニューロン プールの総体積を表し、H:M 比として H 反射記録を正規化するために使用されます。 . この測定は両側で行われます。

運動介入 両方のグループの参加者は、登録日に 14 日間の運動 (4 つの監督下でのセッションと 10 のホーム セッション) プロトコルについて指示されます。 プロトコルは、非体重負荷と体重負荷大腿四頭筋の両方の強化に焦点を当てた 4 つの演習で構成されています。 すべての参加者は、等尺性大腿四頭筋収縮を 15 秒のホールド時間で 10 回繰り返す 3 セット、仰臥位でまっすぐに脚を上げる、体重スクワット、および体重ランジを毎日完了するように求められます。 参加者は、以前に負傷した手足のみで片足のエクササイズを完了する必要があります。 コンプライアンスログが各参加者に提供され、監督下の各エクササイズセッションおよび最終研究訪問時にレビューされます。 参加者は、介入による膝の痛みを経験した場合、運動を中止し、主治医に連絡するように指示されます。

筋電図バイオフィードバック補助運動の参加者は、筋電図バイオフィードバックユニットの正しいセットアップと使用についても指示されます。 これらの指示は、介入の利益を最大化するために、大腿四頭筋上の筋電図記録電極の正しい配置と、各エクササイズのフィードバックしきい値の正しい調整に焦点を当てます。 筋電図バイオフィードバックは、このグループの研究の過程を通してすべての演習で使用されます。

フォローアップ試験 14±1日間の運動介入後、すべてのベースライン測定値を上記と同じ方法で再試験する。 監督下の運動セッションとコンプライアンスチェックは、研究への登録後3±1、7±1、および10±1日で完了します。 この時点で追跡測定は行われませんが、すべての参加者から運動遵守ログが収集されます。