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Efecto de la biorretroalimentación electromiográfica sobre la función neuromuscular del cuádriceps en pacientes con inhibición del cuádriceps

3 de diciembre de 2016 actualizado por: Christopher Kuenze, University of Miami

Efecto de la biorretroalimentación electromiográfica sobre la función neuromuscular del cuádriceps

La inhibición muscular impide la contracción óptima del músculo cuádriceps debido a cambios en el sistema nervioso después de una lesión en la articulación de la rodilla. Los tratamientos actuales para la inhibición muscular en este momento incluyen la crioterapia de la articulación de la rodilla y la estimulación eléctrica antes del ejercicio. Estos tratamientos, además de los ejercicios de fortalecimiento, han mostrado mejoras en la calidad y la fuerza de las contracciones musculares, sin embargo, tienen una breve ventana de efectividad. Se ha demostrado que la biorretroalimentación electromiográfica es útil para mejorar la fuerza del cuádriceps, pero el mecanismo de acción sigue sin estar claro. Por lo tanto, el propósito de esta investigación es comparar la efectividad del ejercicio suplementado con biorretroalimentación electromiográfica en comparación con el ejercicio tradicional sobre la función del músculo cuádriceps en individuos con antecedentes de lesión de rodilla y evidencia actual de inhibición del cuádriceps. Presumimos que 14 días de ejercicio suplementado con biorretroalimentación electromiográfica conducirán a mayores ganancias en la activación del cuádriceps en comparación con el ejercicio tradicional.

Treinta participantes de 18 a 40 años con antecedentes de lesión en la rodilla y evidencia actual de inhibición del músculo cuádriceps se inscribirán en este ensayo controlado aleatorio simple ciego. Los participantes proporcionarán su consentimiento por escrito antes de todos los procedimientos del estudio. Después de la inscripción, se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios relacionados con la función relacionada con la rodilla, los niveles actuales de dolor y el nivel de actividad actual, seguido de la finalización de las mediciones de referencia.

  1. Utilizaremos la técnica de ráfagas superpuestas para la activación del músculo cuádriceps.
  2. Mediremos la respuesta refleja de Hoffmann del cuádriceps con electromiografía de superficie. Mediremos esta señal con electrodos de electromiografía de superficie que registran la actividad del músculo cuádriceps a través de la piel.

Los participantes en ambos grupos recibirán instrucciones sobre un protocolo de ejercicio en el hogar de 14 días el día de la inscripción. El protocolo se compone de 4 ejercicios enfocados en el fortalecimiento de cuádriceps tanto sin soporte de peso como con soporte de peso. El cumplimiento se controlará a través de un diario de ejercicio diario que se recogerá al final del protocolo de estudio.

Se informará descriptivamente el índice de activación central del cuádriceps, el umbral motor activo y el reflejo de Hoffmann. Se comparará el índice de activación central del cuádriceps y el reflejo de Hoffmann antes de la intervención y después de la intervención de 14 días entre el ejercicio tradicional y el ejercicio suplementado con biorretroalimentación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se les pedirá a los sujetos de selección que completen un breve cuestionario sobre su extremidad inferior, que se utilizará para determinar si presentan alguno de los criterios de exclusión (administrado por el coordinador del estudio). Esto incluirá el historial médico anterior, el historial de dolor de cabeza/migraña y cualquier fármaco/medicamento que esté tomando actualmente (lo que podría influir en la medición del umbral de excitabilidad del reflejo de Hoffman (reflejo H) o el índice de activación central). Los sujetos también se someterán a pruebas de relación de activación central del cuádriceps para determinar el nivel de inhibición del cuádriceps. Tras la revisión del cuestionario y la relación de activación central del cuádriceps, el coordinador del estudio determinará la elegibilidad de un sujeto (según los criterios de inclusión y exclusión). También recopilaremos la edad, la altura y el peso de todos los sujetos. Los participantes que califiquen entregarán por escrito en este momento el cual será documentado por el investigador.

Relación de activación central del cuádriceps Usaremos la técnica de ráfaga superpuesta para medir la fuerza del músculo cuádriceps y estimar la activación del cuádriceps calculando la relación de activación central. Los sujetos estarán sujetos a una silla (dinamómetro multimodo Biodex) con las rodillas y las caderas dobladas a aproximadamente 90 grados. Los sujetos realizarán una contracción de extensión de rodilla isométrica voluntaria máxima (MVIC) con estímulo verbal continuo del evaluador. Una vez que la MVIC alcanza una meseta (que representa el esfuerzo máximo de los sujetos), se activará manualmente un estímulo eléctrico y se enviará directamente al cuádriceps a través de 2 electrodos estimulantes que se fijarán a la parte anterior del muslo de los sujetos. El estímulo hará que los cuádriceps se contraigan dando como resultado un aumento temporal en la producción de fuerza que mediremos. Se calculará una relación entre la fuerza MVIC y la fuerza más alta lograda debido a la estimulación eléctrica; esto se denomina relación de activación central. El estímulo eléctrico se entregará manualmente con un estimulador de onda cuadrada en conjunto con una unidad de aislamiento de estímulo) y consistirá en un tren de 10 pulsos de onda cuadrada consecutivos de 600 microsegundos de duración, a una intensidad de 125 voltios con una frecuencia portadora de 100 pulsos por segundo. Los sujetos tendrán la opción de experimentar algunos pulsos de "práctica" a menor intensidad para aclimatarse al estímulo y la práctica manteniendo el máximo esfuerzo en previsión de la estimulación.

Aleatorización La aleatorización se llevará a cabo después de la inscripción y la selección. El evaluador estará cegado en esta investigación. Por lo tanto, el médico responsable de educar a los pacientes sobre los protocolos de ejercicio también será responsable de la aleatorización. La aleatorización se llevará a cabo en una base de 1:1. Antes de comenzar el estudio, se utilizará un generador de números aleatorios binarios para generar el esquema de aleatorización. Luego, estos números se colocarán en sobres sellados y se etiquetarán con números de sujeto individuales. Los sobres de aleatorización se almacenarán en un cajón cerrado con llave y solo los retirará el médico responsable de la aleatorización. El sobre de aleatorización se almacenará en la carpeta de investigación del participante.

Reflejo de Hoffmann del cuádriceps Registraremos la actividad del reflejo muscular mediante la administración de una breve estimulación eléctrica percutánea (a través de la piel) al nervio femoral ubicado en el pliegue inguinal. Mediremos la respuesta refleja del cuádriceps con electromiografía de superficie. Esta medida ayuda a describir la función de un músculo antes y después de nuestro protocolo de ejercicio. Los sujetos se colocarán cómodamente en posición acostada sobre una camilla de tratamiento. Los estímulos se administrarán al nervio femoral aumentando la intensidad en pequeños incrementos con un intervalo de descanso de 10 segundos después de cada estímulo, hasta que se registre la amplitud máxima del reflejo H (Hmax). Luego aumentaremos el voltaje del estímulo hasta obtener una onda M máxima. El reflejo H representa la proporción del conjunto de neuronas motoras del cuádriceps que está disponible para la contracción voluntaria y la onda M representa el volumen total del conjunto de neuronas motoras del cuádriceps y se utilizará para normalizar los registros del reflejo H como relación H:M . Esta medición se realizará de forma bilateral.

Intervención de ejercicios Los participantes de ambos grupos recibirán instrucciones sobre un protocolo de ejercicios de 14 días (4 sesiones supervisadas y 10 sesiones en el hogar) el día de la inscripción. El protocolo se compone de 4 ejercicios enfocados en el fortalecimiento de cuádriceps tanto sin soporte de peso como con soporte de peso. Se les pedirá a todos los participantes que completen 3 series de 10 repeticiones de contracciones isométricas de cuádriceps con un tiempo de espera de 15 segundos, levantamientos de piernas rectas en decúbito supino, sentadillas con el peso del cuerpo y estocadas con el peso del cuerpo diariamente. Se requerirá que los participantes completen los ejercicios de una sola extremidad solo en la extremidad previamente lesionada. Se entregará un registro de cumplimiento a cada participante y se revisará en cada sesión de ejercicio supervisado y en la visita final del estudio. Se indicará a los participantes que interrumpan el ejercicio y se comuniquen con el investigador principal si experimentan dolor en la rodilla debido a la intervención.

Los participantes en el ejercicio suplementado con biorretroalimentación electromiográfica también recibirán instrucciones sobre la configuración y el uso correctos de la unidad de biorretroalimentación electromiográfica. Estas instrucciones se centrarán en la colocación correcta de los electrodos de registro de electromiografía sobre el músculo cuádriceps, así como en el ajuste correcto del umbral de retroalimentación para cada ejercicio para maximizar el beneficio de la intervención. La biorretroalimentación electromiográfica se utilizará durante todos los ejercicios a lo largo del curso del estudio para este grupo.

Pruebas de seguimiento Después de 14 ± 1 días de intervención con ejercicios, todas las medidas iniciales se volverán a probar de la misma manera que se explicó anteriormente. Se completará una sesión de ejercicio supervisado y una verificación de cumplimiento 3±1, 7±1 y 10±1 días después de la inscripción en el estudio. No se tomarán medidas de seguimiento en este punto, sin embargo, se recopilará un registro de cumplimiento del ejercicio de todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Department of Kinesiology and Sport Sciences, University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de lesión de rodilla primaria y no complicada o cirugía de rodilla.
  • 18-40 años
  • La relación de activación central del cuádriceps es inferior al 90%

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en busca de fisioterapia
  • Lesión compleja de rodilla
  • Revisiones quirúrgicas del procedimiento original
  • Dolor superior a 4 de 10 en una escala analógica visual en el momento de la inscripción.
  • Infección activa
  • Embarazo actual
  • Deterioro cognitivo
  • Trastorno psiquiátrico que requiere medicación diaria.
  • Neuropatía crónica o aguda
  • anomalías musculares conocidas
  • Historia de trastornos neurológicos.
  • Antecedentes o antecedentes familiares de convulsiones y/o epilepsia y/o medicamentos que reducen el umbral de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de biorretroalimentación electromiográfica
Los participantes en el ejercicio suplementado con biorretroalimentación electromiográfica recibirán instrucciones sobre la configuración y el uso correctos de la unidad de biorretroalimentación electromiográfica. La biorretroalimentación electromiográfica se utilizará durante todos los ejercicios a lo largo del curso del estudio para este grupo. Los participantes recibirán instrucciones sobre un protocolo de ejercicio de 14 días el día de la inscripción. El protocolo se compone de 4 ejercicios enfocados en el fortalecimiento de cuádriceps tanto sin soporte de peso como con soporte de peso. Se entregará un registro de cumplimiento a cada participante y se revisará en cada sesión de ejercicio supervisado y en la visita final del estudio. Se indicará a los participantes que interrumpan el ejercicio y se comuniquen con el investigador principal si experimentan dolor en la rodilla debido a la intervención.
La biorretroalimentación electromiográfica es un dispositivo que permite a un paciente o médico medir la intensidad de una contracción muscular usando electrodos colocados en la piel sobre un músculo de interés. En este estudio, los participantes en el ejercicio suplementado con biorretroalimentación electromiográfica también recibirán instrucciones sobre la configuración y el uso correctos de la unidad de biorretroalimentación electromiográfica. Estas instrucciones se centrarán en la colocación correcta de los electrodos de registro electromiográfico sobre el músculo cuádriceps, así como en el ajuste correcto del umbral de retroalimentación para cada ejercicio para maximizar el beneficio de la intervención. La biorretroalimentación electromiográfica se utilizará durante todos los ejercicios a lo largo del curso del estudio para este grupo.
Otros nombres:
  • Nombre del dispositivo: Unidad de biorretroalimentación MyoTrac
  • Sistema #: SA4000P/SA4001P
  • Nombre del sistema: Sistema de biorretroalimentación EMG Myotrac
Se les pedirá a todos los participantes que completen 3 series de 10 repeticiones de contracciones isométricas de cuádriceps con un tiempo de espera de 15 segundos, levantamientos de piernas rectas en decúbito supino, sentadillas con el peso del cuerpo y estocadas con el peso del cuerpo diariamente. Se requerirá que los participantes completen los ejercicios de una sola extremidad solo en la extremidad previamente lesionada.
Comparador activo: Grupo de ejercicios tradicionales
Los participantes recibirán instrucciones sobre un protocolo de ejercicio de 14 días el día de la inscripción. El protocolo se compone de 4 ejercicios enfocados en el fortalecimiento de cuádriceps tanto sin soporte de peso como con soporte de peso. Se entregará un registro de cumplimiento a cada participante y se revisará en cada sesión de ejercicio supervisado y en la visita final del estudio. Se indicará a los participantes que interrumpan el ejercicio y se comuniquen con el investigador principal si experimentan dolor en la rodilla debido a la intervención.
Se les pedirá a todos los participantes que completen 3 series de 10 repeticiones de contracciones isométricas de cuádriceps con un tiempo de espera de 15 segundos, levantamientos de piernas rectas en decúbito supino, sentadillas con el peso del cuerpo y estocadas con el peso del cuerpo diariamente. Se requerirá que los participantes completen los ejercicios de una sola extremidad solo en la extremidad previamente lesionada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la relación de activación central del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea base y 14 días
Los sujetos estarán sujetos a una silla (dinamómetro multimodo Biodex) con las rodillas y las caderas dobladas a aproximadamente 90 grados. Los sujetos realizarán una contracción de extensión de rodilla isométrica voluntaria máxima (MVIC) con estímulo verbal continuo del evaluador. Una vez que la MVIC alcanza una meseta (que representa el esfuerzo máximo de los sujetos), se activará manualmente un estímulo eléctrico y se enviará directamente al cuádriceps a través de 2 electrodos estimulantes que se fijarán a la parte anterior del muslo de los sujetos. El estímulo hará que los cuádriceps se contraigan dando como resultado un aumento temporal en la producción de fuerza que mediremos. Se calculará una relación entre la fuerza MVIC y la fuerza más alta lograda debido a la estimulación eléctrica; esto se denomina relación de activación central.
Línea base y 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el reflejo de Hoffmann del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea base y 14 días
Registraremos la actividad refleja del músculo mediante la administración de una breve estimulación eléctrica percutánea (a través de la piel) al nervio femoral ubicado en el pliegue inguinal. Mediremos la respuesta refleja del cuádriceps con electromiografía de superficie. Los sujetos se colocarán cómodamente en posición acostada sobre una camilla de tratamiento. Los estímulos se administrarán al nervio femoral aumentando la intensidad en pequeños incrementos con un intervalo de descanso de 10 segundos después de cada estímulo, hasta que se registre la amplitud máxima del reflejo H (Hmax). El reflejo H representa la proporción del conjunto de neuronas motoras del cuádriceps que está disponible para la contracción voluntaria y la onda M representa el volumen total del conjunto de neuronas motoras del cuádriceps y se utilizará para normalizar los registros del reflejo H como relación H:M . Esta medición se realizará de forma bilateral.
Línea base y 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Kuenze, PhD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20130868

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