Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyografisen biopalautteen vaikutus nelipäisen lihasten neuromuskulaariseen toimintaan potilailla, joilla on nelipäisen lihaksen esto

lauantai 3. joulukuuta 2016 päivittänyt: Christopher Kuenze, University of Miami

Elektromyografisen biopalautteen vaikutus nelipäiseen hermolihastoimintoon

Lihasten esto estää nelipäisen lihaksen optimaalisen supistumisen polvinivelvamman jälkeisistä hermostomuutoksista johtuen. Nykyisiä lihasten eston hoitoja ovat tällä hetkellä polvinivelen kryoterapia ja sähköstimulaatio ennen harjoittelua. Nämä hoidot ovat vahvistavien harjoitusten lisäksi parantaneet lihasten supistusten laatua ja voimakkuutta, mutta niillä on lyhyt tehokkuusikkuna. Elektromyografinen biofeedback on osoittautunut hyödylliseksi nelipäisen lihasten voiman parantamisessa, mutta vaikutusmekanismi jää hieman epäselväksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata elektromyografisen biofeedbackilla täydennetyn harjoituksen tehokkuutta verrattuna perinteiseen nelipäisen lihasten toimintaan harjoittamiseen henkilöillä, joilla on aiemmin ollut polvivamma ja joilla on tällä hetkellä näyttöä nelipäisen lihasten estymisestä. Oletamme, että 14 päivää elektromyografista biofeedback-harjoitusta täydennettynä lisää nelipäisen lihasten aktivaatiota perinteiseen harjoitteluun verrattuna.

Kolmekymmentä 18–40-vuotiasta osallistujaa, joilla on aiemmin ollut polvivamma ja joilla on tällä hetkellä näyttöä nelipäisen lihasten estymisestä, otetaan mukaan tähän yksittäiseen sokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen ennen kaikkea opiskelua. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujilta pyydetään täydelliset kyselylomakkeet, jotka liittyvät polveen liittyvään toimintaan, nykyiseen kiputasoon ja nykyiseen aktiivisuustasoon, minkä jälkeen suoritetaan perusmittaukset.

  1. Käytämme päällekkäispursketekniikkaa nelipäisen lihaksen aktivoimiseen.
  2. Mittaamme nelipäisen reisilihaksen Hoffmann-refleksivasteen pintaelektromyografialla. Mittaamme tämän signaalin pintaelektromyografiaelektrodeilla, jotka tallentavat nelipäisen lihaksen toiminnan ihon läpi.

Molempien ryhmien osallistujat saavat ilmoittautumispäivänä 14 päivän kotiharjoitusprotokollan. Protokolla koostuu 4 harjoituksesta, jotka keskittyvät sekä painottoman että painon kantavan nelipäisen lihasten vahvistamiseen. Vaatimustenmukaisuutta seurataan päivittäisellä harjoituspäiväkirjalla, joka kerätään tutkimusprotokollan lopussa.

Nelipään keskiosan aktivointisuhde, aktiivinen motorinen kynnys ja Hoffmann-refleksi raportoidaan kuvailevasti. Ennen interventiota ja 14 päivän toimenpiteen jälkeistä nelipäisen lihasten keskusaktivaatiosuhdetta ja Hoffmann-refleksiä verrataan perinteisen harjoituksen ja Biofeedbackilla täydennetyn harjoituksen välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontapotilaita pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake alaraajoistaan, jota käytetään sen määrittämiseen, onko heillä jokin poissulkemiskriteereistä (tutkimuksen koordinaattorin hallinnoima). Tämä sisältää aiemman sairaushistorian, päänsärky-/migreenihistorian ja kaikki lääkkeet/lääkkeet, joita he tällä hetkellä käyttävät (jotka voivat vaikuttaa Hoffman-refleksin (H-refleksin) kiihtyvyyskynnyksen mittaukseen tai keskusaktivaatiosuhteeseen). Koehenkilöille tehdään myös nelipäisen lihasten keskusaktivaatiosuhdetesti nelipäisen lihasten eston tason määrittämiseksi. Tutkittuaan kyselylomakkeen ja nelipäisen reisilihaksen keskusaktivointisuhteen tutkimuskoordinaattori määrittää koehenkilön kelpoisuuden (sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella). Keräämme myös iän, pituuden ja painon kaikista aiheista. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuden, toimittavat tällä hetkellä kirjallisen asiakirjan, jonka tutkija dokumentoi.

Nelipäisen lihasten keskiaktivointisuhde Käytämme päällekkäistä pursketekniikkaa nelipäisen lihasvoiman mittaamiseen ja nelipäisen lihasten aktivoitumisen arvioimiseen keskusaktivaatiosuhteen laskemalla. Koehenkilöt kiinnitetään tuoliin (Biodex-monimoodidynamometri) polvet ja lantio koukussa noin 90 astetta. Koehenkilöt suorittavat maksimaalisen, vapaaehtoisen isometrisen polven venymissupistuksen (MVIC) testaajan jatkuvalla sanallisella rohkaisulla. Kun MVIC saavuttaa tasangon (esittää koehenkilön maksimaalisen ponnistuksen), sähköinen ärsyke laukeaa manuaalisesti ja toimitetaan suoraan nelipäiseen reisilihakseen kahden stimuloivan elektrodin kautta, jotka kiinnitetään koehenkilön reiden etuosaan. Ärsyke saa nelipäisen reisilihaksen nykimään, mikä johtaa tilapäiseen voimantuotannon lisääntymiseen, jonka mittaamme. MVIC-voiman ja sähköstimulaation aiheuttaman suurimman voiman välinen suhde lasketaan - tätä kutsutaan keskusaktivointisuhteeksi. Sähköinen ärsyke toimitetaan manuaalisesti neliöaaltostimulaattorilla yhdessä ärsykkeen eristysyksikön kanssa), ja se koostuu 10 peräkkäisestä neliöaaltopulssista, joiden kesto on 600 mikrosekuntia, intensiteetillä 125 volttia kantoaaltotaajuudella 100 pulssia sekunnissa. Koehenkilöillä on mahdollisuus kokea joitain "harjoittelevia" pulsseja alhaisemmalla intensiteetillä tottuakseen ärsykkeeseen ja harjoittaakseen maksimaalista ponnistusta odottaessaan stimulaatiota.

Satunnaistaminen Satunnaistaminen tapahtuu ilmoittautumisen ja seulonnan jälkeen. Arvioija sokeutuu tässä tutkimuksessa. Siksi potilaiden harjoitteluohjeiden koulutuksesta vastaava kliinikko on myös vastuussa satunnaistamisesta. Satunnaistaminen tapahtuu suhteessa 1:1. Ennen tutkimuksen aloittamista käytetään binaarista satunnaislukugeneraattoria luomaan satunnaistamismalli. Nämä numerot laitetaan sitten sinetöityihin kirjekuoriin ja niihin merkitään yksittäiset aihenumerot. Satunnaistuskirjekuoret säilytetään lukitussa laatikossa, ja vain satunnaistamisesta vastaava lääkäri poistaa ne. Satunnaistuksen kirjekuori tallennetaan sitten osallistujan tutkimuskansioon.

Quadriceps Hoffmann Reflex Kirjaamme lihasrefleksitoiminnan antamalla lyhyen perkutaanisen (ihon läpi) sähköstimulaation reisiluun hermolle, joka sijaitsee nivuspoimussa. Mittaamme nelipäisen reisilihaksen refleksivasteen pintaelektromyografialla. Tämä mitta auttaa kuvaamaan lihaksen toimintaa ennen ja jälkeen harjoitusprotokollamme. Koehenkilöt sijoitetaan mukavasti makuuasentoon hoitopöydälle. Ärsykkeet toimitetaan reisihermoon lisäämällä intensiteettiä pienin askelin 10 sekunnin lepovälillä jokaisen ärsykkeen jälkeen, kunnes H-refleksin maksimiamplitudi (Hmax) tallennetaan. Sitten lisäämme ärsykejännitettä, kunnes saamme maksimi M-aallon. H-refleksi edustaa osuutta nelipäisen lihasten liikehermosolujen poolista, joka on käytettävissä vapaaehtoiseen supistukseen, ja M-aalto edustaa nelipäisen motorisen hermosolun poolin kokonaistilavuutta, ja sitä käytetään H-refleksitallenteiden normalisoimiseen H:M-suhteena. . Tämä mittaus suoritetaan kahdenvälisesti.

Harjoituksen interventio Molempien ryhmien osallistujat saavat 14 päivän harjoituksen (4 ohjattua harjoitusta ja 10 kotiistuntoa) protokollan ilmoittautumispäivänä. Protokolla koostuu 4 harjoituksesta, jotka keskittyvät sekä painottoman että painon kantavan nelipäisen lihasten vahvistamiseen. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 3 sarja 10 toistoa isometrisiä nelipäisiä supistuksia 15 sekunnin pitoajalla, selällään suorien jalkojen kohotuksia, kehon painokyykkyä ja kehonpainon syöksyjä päivittäin. Osallistujien tulee suorittaa yhden raajan harjoitukset vain aiemmin loukkaantuneelle raajalle. Jokaiselle osallistujalle annetaan vaatimustenmukaisuusloki, ja se tarkistetaan jokaisella ohjatulla harjoituskerralla ja viimeisellä opintokäynnillä. Osallistujia ohjeistetaan lopettamaan harjoittelu ja ottamaan yhteyttä päätutkijaan, jos he kokevat polvikipuja toimenpiteen seurauksena.

Elektromyografiseen biofeedback-täydennettyyn harjoitukseen osallistuvia opastetaan myös elektromyografisen biofeedback-yksikön oikeasta asennuksesta ja käytöstä. Nämä ohjeet keskittyvät elektromyografian tallennuselektrodien oikeaan sijoittamiseen nelipäisen lihaksen päälle sekä kunkin harjoituksen palautekynnyksen oikeaan säätämiseen toimenpiteen hyödyn maksimoimiseksi. Elektromyografista biofeedbackia käytetään kaikissa harjoituksissa koko tämän ryhmän tutkimuksen ajan.

Seurantatestaus 14±1 päivän harjoituksen jälkeen kaikki perusmittaukset testataan uudelleen samalla tavalla kuin edellä on selitetty. Valvottu harjoituskerta ja vaatimustenmukaisuuden tarkistus suoritetaan 3±1, 7±1 ja 10±1 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Seurantamittauksia ei tehdä tässä vaiheessa, mutta kaikilta osallistujilta kerätään harjoitusloki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Department of Kinesiology and Sport Sciences, University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen ja mutkaton polvivamma tai polvileikkaus historiassa.
  • Ikäraja 18-40
  • Nelipään keskiaktivointisuhde on alle 90 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakee parhaillaan fysioterapiaa
  • Monimutkainen polvivamma
  • Kirurgiset muutokset alkuperäiseen toimenpiteeseen
  • Kipu, joka on suurempi kuin 4/10 visuaalisella analogisella asteikolla ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Aktiivinen infektio
  • Nykyinen raskaus
  • Kognitiivinen rajoite
  • Päivittäistä lääkitystä vaativa psykiatrinen häiriö
  • Krooninen tai akuutti neuropatia
  • Tunnetut lihasten poikkeavuudet
  • Neurologisten häiriöiden historia
  • Kouristuskohtauksia ja/tai epilepsiaa tai suvussa ja/tai kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektromyografinen Biofeedback Group
Elektromyografiseen biofeedback-täydennettyyn harjoitukseen osallistujat opastetaan elektromyografisen biofeedback-yksikön oikeasta asennuksesta ja käytöstä. Elektromyografista biofeedbackia käytetään kaikissa harjoituksissa koko tämän ryhmän tutkimuksen ajan. Osallistujille opastetaan 14 päivän harjoituspöytäkirja ilmoittautumispäivänä. Protokolla koostuu 4 harjoituksesta, jotka keskittyvät sekä painottoman että painon kantavan nelipäisen lihasten vahvistamiseen. Jokaiselle osallistujalle annetaan vaatimustenmukaisuusloki, ja se tarkistetaan jokaisella ohjatulla harjoituskerralla ja viimeisellä opintokäynnillä. Osallistujia ohjeistetaan lopettamaan harjoittelu ja ottamaan yhteyttä päätutkijaan, jos he kokevat polvikipuja toimenpiteen seurauksena.
Elektromyografinen biofeedback on laite, jonka avulla potilas tai lääkäri voi mitata lihasten supistumisen voimakkuutta käyttämällä elektrodeja, jotka asetetaan iholle kiinnostavan lihaksen päälle. Tässä tutkimuksessa elektromyografiseen biofeedback-täydennettyyn harjoitukseen osallistujia opastetaan myös elektromyografisen biofeedback-yksikön oikeasta asennuksesta ja käytöstä. Nämä ohjeet keskittyvät elektromyografisten tallennuselektrodien oikeaan sijoittamiseen nelipäisen lihaksen päälle sekä kunkin harjoituksen palautekynnyksen oikeaan säätämiseen interventiosta saadun hyödyn maksimoimiseksi. Elektromyografista biofeedbackia käytetään kaikissa harjoituksissa koko tämän ryhmän tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • Laitteen nimi: MyoTrac Biofeedback Unit
  • Järjestelmänro: SA4000P/SA4001P
  • Järjestelmän nimi: Myotrac EMG Biofeedback System
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 3 sarja 10 toistoa isometrisiä nelipäisiä supistuksia 15 sekunnin pitoajalla, selällään suorien jalkojen kohotuksia, kehon painokyykkyä ja kehonpainon syöksyjä päivittäin. Osallistujien tulee suorittaa yhden raajan harjoitukset vain aiemmin loukkaantuneelle raajalle.
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä
Osallistujille opastetaan 14 päivän harjoituspöytäkirja ilmoittautumispäivänä. Protokolla koostuu 4 harjoituksesta, jotka keskittyvät sekä painottoman että painon kantavan nelipäisen lihasten vahvistamiseen. Jokaiselle osallistujalle annetaan vaatimustenmukaisuusloki, ja se tarkistetaan jokaisella ohjatulla harjoituskerralla ja viimeisellä opintokäynnillä. Osallistujia ohjeistetaan lopettamaan harjoittelu ja ottamaan yhteyttä päätutkijaan, jos he kokevat polvikipuja toimenpiteen seurauksena.
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 3 sarja 10 toistoa isometrisiä nelipäisiä supistuksia 15 sekunnin pitoajalla, selällään suorien jalkojen kohotuksia, kehon painokyykkyä ja kehonpainon syöksyjä päivittäin. Osallistujien tulee suorittaa yhden raajan harjoitukset vain aiemmin loukkaantuneelle raajalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta nelipäisessä keskipäisessä aktivointisuhteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 päivää
Koehenkilöt kiinnitetään tuoliin (Biodex-monimoodidynamometri) polvet ja lantio koukussa noin 90 astetta. Koehenkilöt suorittavat maksimaalisen, vapaaehtoisen isometrisen polven venymissupistuksen (MVIC) testaajan jatkuvalla sanallisella rohkaisulla. Kun MVIC saavuttaa tasangon (esittää koehenkilön maksimaalisen ponnistuksen), sähköinen ärsyke laukeaa manuaalisesti ja toimitetaan suoraan nelipäiseen reisilihakseen kahden stimuloivan elektrodin kautta, jotka kiinnitetään koehenkilön reiden etuosaan. Ärsyke saa nelipäisen reisilihaksen nykimään, mikä johtaa tilapäiseen voimantuotannon lisääntymiseen, jonka mittaamme. MVIC-voiman ja sähköstimulaation aiheuttaman suurimman voiman välinen suhde lasketaan - tätä kutsutaan keskusaktivointisuhteeksi.
Perustaso ja 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Quadriceps Hoffmann Reflexissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 päivää
Tallennamme lihasrefleksitoiminnan antamalla lyhyen perkutaanisen (ihon läpi) sähköstimulaation reisiluun hermolle, joka sijaitsee nivuspoimussa. Mittaamme nelipäisen reisilihaksen refleksivasteen pintaelektromyografialla. Koehenkilöt sijoitetaan mukavasti makuuasentoon hoitopöydälle. Ärsykkeet toimitetaan reisihermoon lisäämällä intensiteettiä pienin askelin 10 sekunnin lepovälillä jokaisen ärsykkeen jälkeen, kunnes H-refleksin maksimiamplitudi (Hmax) tallennetaan. H-refleksi edustaa osuutta nelipäisen lihasten liikehermosolujen poolista, joka on käytettävissä vapaaehtoiseen supistukseen, ja M-aalto edustaa nelipäisen motorisen hermosolun poolin kokonaistilavuutta, ja sitä käytetään H-refleksitallenteiden normalisoimiseen H:M-suhteena. . Tämä mittaus suoritetaan kahdenvälisesti.
Perustaso ja 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Kuenze, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130868

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa