Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromiográfiás biofeedback hatása a négyfejű izom neuromuszkuláris funkciójára négyfejű izomgátlásban szenvedő betegeknél

2016. december 3. frissítette: Christopher Kuenze, University of Miami

Az elektromiográfiás biofeedback hatása a Quadriceps neuromuscularis funkciójára

Az izomgátlás megakadályozza a négyfejű izom optimális összehúzódását a térdízületi sérülést követő idegrendszeri változások miatt. Az izomgátlás jelenlegi kezelései közé tartozik a térdízület krioterápia és az edzés előtti elektromos stimuláció. Ezek a kezelések az erősítő gyakorlatok mellett javulást mutattak az izomösszehúzódások minőségében és erejében, azonban rövid a hatékonyságuk. Az elektromiográfiás biofeedback hasznosnak bizonyult a négyfejű izom erejének javításában, de a hatásmechanizmus továbbra is kissé tisztázatlan. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az elektromiográfiás biofeedback-kiegészítéssel kiegészített gyakorlatok hatékonyságát a hagyományos négyfejű izomzati gyakorlatokkal összehasonlítva olyan egyéneknél, akiknek a kórtörténetében térdsérülés szerepel, és a quadriceps gátlásának jelenlegi bizonyítékai vannak. Feltételezzük, hogy 14 napos elektromiográfiás biofeedback-kiegészítéssel kiegészített gyakorlat nagyobb növekedést eredményez a négyfejű izom aktivációjában, mint a hagyományos gyakorlat.

Harminc 18-40 éves résztvevőt vonnak be ebbe az egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatba, akiknek a kórtörténetében térdsérülés szerepel, és a négyfejű izomgátlás jelenlegi bizonyítékai vannak. A résztvevők minden vizsgálati eljárás előtt írásos beleegyezést adnak. A beiratkozást követően a résztvevőknek kitöltött kérdőíveket kell kitölteniük a térdfunkciókkal, a fájdalom jelenlegi szintjével és az aktuális aktivitási szinttel kapcsolatban, majd elvégzik az alapszintű méréseket.

  1. A négyfejű izom aktiválására a szuperponált burst technikát fogjuk használni.
  2. Felszíni elektromiográfiával mérjük a quadriceps Hoffmann-reflexválaszát. Ezt a jelet felületi elektromiográfiás elektródákkal mérjük, amelyek rögzítik a négyfejű izom aktivitását a bőrön keresztül.

Mindkét csoport résztvevői a jelentkezés napján 14 napos otthoni gyakorlati protokollt kapnak. A protokoll 4 gyakorlatból áll, amelyek mind a nem teherviselő, mind a teherviselő négyfejű izom erősítésére összpontosítanak. A megfelelést egy napi edzésnaplóval fogják nyomon követni, amelyet a vizsgálati jegyzőkönyv végén gyűjtenek össze.

A négyfejű izom központi aktiválási arányát, az aktív motoros küszöböt és a Hoffmann-reflexet leíró módon közöljük. A beavatkozás előtti és 14 napos beavatkozás utáni négyfejű izom központi aktivációs arányát és a Hoffmann-reflexet összehasonlítjuk a hagyományos gyakorlat és a Biofeedback kiegészített gyakorlat között

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szűrés során az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet alsó végtagjaikkal kapcsolatban, amelyet annak meghatározására használnak, hogy megfelelnek-e a kizáró kritériumok valamelyikének (amit a vizsgálati koordinátor kezel). Ez magában foglalja a múltbeli kórelőzményt, a fejfájás/migrén történetét és az általuk jelenleg szedett gyógyszereket/gyógyszereket (amelyek befolyásolhatják a Hoffman-reflex (H-reflex) ingerlékenységi küszöbértékét vagy a központi aktiválási arányt). Az alanyokon a négyfejű izom központi aktivációs arányának vizsgálatát is elvégzik, hogy meghatározzák a négyfejű izom gátlási szintjét. A kérdőív és a négyfejű izom központi aktiválási arányának áttekintése után a vizsgálati koordinátor meghatározza az alany alkalmasságát (a felvételi és kizárási kritériumok alapján). Minden tantárgyból összegyűjtjük a kort, a magasságot és a súlyt is. A megfelelő résztvevők írásos dokumentumot nyújtanak be, amelyet a vizsgáló dokumentál.

A négyfejű izom központi aktiválási aránya A szuperponált burst technikát fogjuk használni a négyfejű izom erejének mérésére és a négyfejű izom aktivációjának becslésére a központi aktivációs arány kiszámításával. Az alanyokat egy székhez (Biodex multi-mode dinamométer) rögzítik, térdüket és csípőjüket körülbelül 90 fokban behajlítva. Az alanyok maximális, önkéntes izometrikus térdnyújtási összehúzódást (MVIC) hajtanak végre a tesztelő folyamatos verbális ösztönzésével. Amint az MVIC elér egy platót (amely az alany maximális erőfeszítését jelenti), manuálisan elektromos inger indul, és közvetlenül a négyfejű izomra kerül 2 stimuláló elektródán keresztül, amelyeket az alany elülső combjához rögzítenek. Az inger hatására a négyfejű izom megrándul, ami az erőtermelés átmeneti növekedését eredményezi, amit meg fogunk mérni. A rendszer kiszámítja az MVIC-erő és az elektromos stimuláció következtében elért legnagyobb erő közötti arányt - ezt hívják központi aktiválási aránynak. Az elektromos ingert manuálisan adják ki négyszöghullámú stimulátorral, ingerleválasztó egységgel együtt), és 10 egymást követő, 600 mikromásodperces időtartamú négyszöghullám-impulzusból áll, 125 voltos intenzitással, vivőfrekvenciával 100 impulzus másodpercenként. Az alanyoknak lehetőségük lesz bizonyos „gyakorlati” impulzusokat tapasztalni alacsonyabb intenzitással, hogy hozzászokjanak az ingerhez, és a gyakorlatban a maximális erőfeszítést megőrizve a stimulációra várva.

Randomizálás A véletlenszerűsítésre a beiratkozás és a szűrés után kerül sor. Az értékelő vak lesz ebben a vizsgálatban. Ezért a betegek gyakorlati protokollokkal kapcsolatos oktatásáért felelős klinikus felelős a randomizálásért is. A véletlenszerűsítés 1:1 arányban történik. A vizsgálat megkezdése előtt egy bináris véletlenszám-generátort használnak a randomizációs séma generálására. Ezeket a számokat ezután lezárt borítékokba kell helyezni, és felcímkézni az egyes tárgyszámokat. A véletlenszerűsítési borítékokat egy zárt fiókban tároljuk, és csak a véletlenszerűsítésért felelős klinikus távolítja el. A véletlenszerűsítési boríték ezután a résztvevő kutatási mappájában kerül tárolásra.

Quadriceps Hoffmann Reflex Az izomreflex aktivitást rövid perkután (bőrön keresztüli) elektromos stimulációval rögzítjük az inguinalis redőben található femorális idegre. Felszíni elektromiográfiával mérjük a quadriceps reflexválaszát. Ez a mérték segít leírni egy izom működését edzési protokollunk előtt és után. Az alanyok kényelmesen, fekvő helyzetben helyezkednek el a kezelőasztalon. Az ingerek a femorális idegbe kerülnek az intenzitás kis lépésekben történő növelésével, 10 másodperces pihenőidővel minden egyes inger után, amíg a maximális H-reflex amplitúdó fel nem kerül (Hmax). Ezután addig növeljük az ingerfeszültséget, amíg maximális M-hullámot nem kapunk. A H-reflex a négyfejű motoros neuronkészletnek az önkéntes összehúzódáshoz rendelkezésre álló hányadát jelenti, az M-hullám pedig a négyfejű motoros neuronkészlet teljes térfogatát, és a H-reflex felvételek H:M arányként történő normalizálására szolgál. . Ez a mérés kétoldalúan történik.

Gyakorlati beavatkozás A beiratkozás napján mindkét csoportban résztvevők 14 napos gyakorlat (4 felügyelt és 10 otthoni edzés) protokollt kapnak. A protokoll 4 gyakorlatból áll, amelyek mind a nem teherviselő, mind a teherviselő négyfejű izom erősítésére összpontosítanak. Minden résztvevőnek 3 sorozat 10 ismétlésből álló izometrikus négyfejű összehúzódást kell végrehajtania 15 másodperces tartási idővel, hanyatt fekvő egyenes lábemelésekkel, testsúlyos guggolásokkal és testtömegű kitörésekkel naponta. A résztvevőknek az egy végtag gyakorlatait csak a korábban sérült végtagon kell elvégezniük. Minden résztvevő megkapja a megfelelőségi naplót, amelyet minden felügyelt gyakorlaton és az utolsó tanulmányi látogatáson felülvizsgálnak. A résztvevőket arra utasítják, hogy hagyják abba az edzést, és lépjenek kapcsolatba az elsődleges vizsgálóval, ha a beavatkozás miatt térdfájdalmat tapasztalnak.

Az elektromiográfiás biofeedback-kiegészítéssel kiegészített gyakorlatban résztvevőket az elektromiográfiás biofeedback egység helyes beállításáról és használatáról is tájékoztatják. Ezek az utasítások az elektromiográfiát rögzítő elektródák helyes elhelyezésére összpontosítanak a négyfejű izom felett, valamint a visszacsatolási küszöb megfelelő beállítására minden gyakorlatnál, hogy maximalizálják a beavatkozás előnyeit. Az elektromiográfiás biofeedbacket minden gyakorlat során alkalmazzák a vizsgálat során ebben a csoportban.

Nyomon követési tesztelés 14±1 napos gyakorlati beavatkozás után minden kiindulási mérést újra tesztelnek a fent leírt módon. A felügyelt gyakorlatot és a megfelelőségi ellenőrzést 3±1, 7±1 és 10±1 nappal a vizsgálatba való beiratkozást követően fejezik be. Ezen a ponton nem végeznek nyomon követési méréseket, de minden résztvevőtől gyakorlati megfelelési naplót gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Department of Kinesiology and Sport Sciences, University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges és szövődménymentes térdsérülés vagy térdműtét.
  • 18-40 éves korig
  • A négyfejű izom központi aktiválási aránya kevesebb, mint 90%

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg fizikoterápiát keres
  • Komplex térdsérülés
  • Az eredeti eljárás sebészeti felülvizsgálata
  • 10-ből 4-nél nagyobb fájdalom vizuális analóg skálán a felvételkor.
  • Aktív fertőzés
  • Jelenlegi terhesség
  • Kognitív zavar
  • Pszichiátriai rendellenesség, amely napi gyógyszeres kezelést igényel
  • Krónikus vagy akut neuropátia
  • Ismert izomrendellenességek
  • Neurológiai rendellenességek története
  • A kórtörténetben vagy a családban előfordult görcsrohamok és/vagy epilepszia és/vagy rohamküszöböt csökkentő gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromiográfiás biofeedback csoport
Az elektromiográfiás biofeedback-kiegészítéssel kiegészített gyakorlaton résztvevők eligazítást kapnak az elektromiográfiás biofeedback egység helyes beállításáról és használatáról. Az elektromiográfiás biofeedbacket minden gyakorlat során alkalmazzák a vizsgálat során ebben a csoportban. A résztvevők a jelentkezés napján 14 napos gyakorlati protokollt kapnak. A protokoll 4 gyakorlatból áll, amelyek mind a nem teherviselő, mind a teherviselő négyfejű izom erősítésére összpontosítanak. Minden résztvevő megkapja a megfelelőségi naplót, amelyet minden felügyelt gyakorlaton és az utolsó tanulmányi látogatáson felülvizsgálnak. A résztvevőket arra utasítják, hogy hagyják abba az edzést, és lépjenek kapcsolatba az elsődleges vizsgálóval, ha a beavatkozás miatt térdfájdalmat tapasztalnak.
Az elektromiográfiás biofeedback egy olyan eszköz, amely lehetővé teszi a páciens vagy a klinikus számára az izomösszehúzódás intenzitásának mérését a bőrre helyezett elektródák segítségével, a kívánt izom felett. Ebben a tanulmányban az elektromiográfiás biofeedback-kiegészítéssel kiegészített gyakorlatban résztvevőket az elektromiográfiás biofeedback egység helyes beállításáról és használatáról is tájékoztatják. Ezek az utasítások az elektromiográfiás rögzítő elektródák megfelelő elhelyezésére összpontosítanak a négyfejű izom felett, valamint a visszacsatolási küszöb megfelelő beállítására minden gyakorlatnál a beavatkozás előnyeinek maximalizálása érdekében. Az elektromiográfiás biofeedbacket minden gyakorlat során alkalmazzák a vizsgálat során ebben a csoportban.
Más nevek:
  • Eszköz neve: MyoTrac Biofeedback Unit
  • Rendszerszám: SA4000P/SA4001P
  • Rendszernév: Myotrac EMG Biofeedback System
Minden résztvevőnek 3 sorozat 10 ismétlésből álló izometrikus négyfejű összehúzódást kell végrehajtania 15 másodperces tartási idővel, hanyatt fekvő egyenes lábemelésekkel, testsúlyos guggolásokkal és testtömegű kitörésekkel naponta. A résztvevőknek az egy végtag gyakorlatait csak a korábban sérült végtagon kell elvégezniük.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatcsoport
A résztvevők a jelentkezés napján 14 napos gyakorlati protokollt kapnak. A protokoll 4 gyakorlatból áll, amelyek mind a nem teherviselő, mind a teherviselő négyfejű izom erősítésére összpontosítanak. Minden résztvevő megkapja a megfelelőségi naplót, amelyet minden felügyelt gyakorlaton és az utolsó tanulmányi látogatáson felülvizsgálnak. A résztvevőket arra utasítják, hogy hagyják abba az edzést, és lépjenek kapcsolatba az elsődleges vizsgálóval, ha a beavatkozás miatt térdfájdalmat tapasztalnak.
Minden résztvevőnek 3 sorozat 10 ismétlésből álló izometrikus négyfejű összehúzódást kell végrehajtania 15 másodperces tartási idővel, hanyatt fekvő egyenes lábemelésekkel, testsúlyos guggolásokkal és testtömegű kitörésekkel naponta. A résztvevőknek az egy végtag gyakorlatait csak a korábban sérült végtagon kell elvégezniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a négyfejű izület központi aktiválási arányában
Időkeret: Alapállapot és 14 nap
Az alanyokat egy székhez (Biodex multi-mode dinamométer) rögzítik, térdüket és csípőjüket körülbelül 90 fokban behajlítva. Az alanyok maximális, önkéntes izometrikus térdnyújtási összehúzódást (MVIC) hajtanak végre a tesztelő folyamatos verbális ösztönzésével. Amint az MVIC elér egy platót (amely az alany maximális erőfeszítését jelenti), manuálisan elektromos inger indul, és közvetlenül a négyfejű izomra kerül 2 stimuláló elektródán keresztül, amelyeket az alany elülső combjához rögzítenek. Az inger hatására a négyfejű izom megrándul, ami az erőtermelés átmeneti növekedését eredményezi, amit meg fogunk mérni. A rendszer kiszámítja az MVIC-erő és az elektromos stimuláció következtében elért legnagyobb erő közötti arányt - ezt hívják központi aktiválási aránynak.
Alapállapot és 14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonaltól a Quadriceps Hoffmann Reflexben
Időkeret: Alapállapot és 14 nap
Az izomreflexaktivitást rövid perkután (bőrön keresztüli) elektromos stimulációval rögzítjük az inguinalis redőben található femorális idegre. Felszíni elektromiográfiával mérjük a quadriceps reflexválaszát. Az alanyok kényelmesen, fekvő helyzetben helyezkednek el a kezelőasztalon. Az ingerek a femorális idegbe kerülnek az intenzitás kis lépésekben történő növelésével, 10 másodperces pihenőidővel minden egyes inger után, amíg a maximális H-reflex amplitúdó fel nem kerül (Hmax). A H-reflex a négyfejű motoros neuronkészletnek az önkéntes összehúzódáshoz rendelkezésre álló hányadát jelenti, az M-hullám pedig a négyfejű motoros neuronkészlet teljes térfogatát, és a H-reflex felvételek H:M arányként történő normalizálására szolgál. . Ez a mérés kétoldalúan történik.
Alapállapot és 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Kuenze, PhD, University of Miami

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130868

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel