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メンタルヘルス外来における定期的な結果モニタリング (ROM-Shalvata)

2014年3月20日 更新者:Ori Ganor、Shalvata Mental Health Center

メンタルヘルス外来サービスにおける定期的なコンピュータによる結果とプロセスの臨床対策モニタリングのランダム化試験: イスラエルで計画されている公衆精神衛生改革の準備

科学的背景: 研究の世界と臨床療法の世界、特にメンタルヘルスシステムの間には、本質的なギャップが存在します。 それらを橋渡しすることを目的とした重要な戦略として開発され、世界中で取り組みが広がっているルーチンアウトカムモニタリング(ROM)は、精神療法から精神科管理に至るまで、さまざまな臨床実践で使用される体系的かつ継続的な定量的測定のために考案された方法です。 このアプローチの有効性は、患者と治療者の治療に対する満足度、脱落率の低下、対症療法の利点など、さまざまな尺度で繰り返し実証されています。

目的: 現在の研究の目的は、イスラエルの先駆的なプロジェクトとして、公共の臨床センターにおける「シャルバタ」精神保健センターでの日常転帰モニタリング システムの導入の実現可能性と臨床的利点をテストすることです。

実用仮説: 日常的な臨床診療に ROM システムを組み込むと、患者と治療者の全体的な満足度が向上し、早期発見と治療的歓喜への介入が可能になり、脱落率が減少し、さまざまな臨床転帰の尺度が改善されるという仮説が立てられています。

方法: 提案された研究は 2 段階 (実施と介入) の公開試験です。 「シャルバタ」診療所の新たな外来患者900人が募集され、介入(ROM)群と対照群に無作為に割り付けられる。 評価アンケートは、ユーザーフレンドリーかつ効率的な方法で繰り返し測定とフィードバックを可能にするコンピュータ化されたシステム「CORE-NET」を使用して定期的に記入されます。

データ分析: コントロール グループと比較した、全体的な効率に対するモニタリング プロセスの差異的影響の評価は、多重分散分析 (MANOVA) を使用してテストされます。 治療のプロセスと結果に関する考えられる変数の予測値は、層別回帰分析を使用して評価されます。 特定のラグ変数間の考えられる因果効果は、階層線形モデリングと時系列分析を使用して評価されます。

貢献: この先駆的な研究は、治療プロセスの日常的な体系的な評価とその臨床効果の評価を提供するイスラエル初の研究です。 その結果、大規模で意味のあるデータセットが出現し、治療プロセスに関する証拠に基づく理解を大幅に強化できるようになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hod Hasharon、イスラエル
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クリニックに来院し、治療を開始する患者さん

除外基準:

  • 精神薄弱または認知症
  • ヘブライ語文盲
  • 法的に監護されていない成人
  • ちょっとした助けではアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:頻繁なモニタリングとフィードバック
介入部門では、患者は定期的に短いモニタリングアンケートに記入し、その結果はセラピストやスタッフにフィードバックされます。 モニタリングの頻度は、治療の種類に応じて、週に 1 回から 3 か月に 1 回です。
介入部門では、患者は定期的に短いモニタリングアンケートに記入し、その結果はセラピストやスタッフにフィードバックされます。 モニタリングの頻度は、治療の種類に応じて、週に 1 回から 3 か月に 1 回です。
偽コンパレータ:フィードバックのないモニタリングが頻繁ではない
対照群では、患者が短いモニタリングアンケートに記入することはほとんどなく、その結果はセラピストやスタッフにフィードバックされません。 モニタリングの頻度は1年に1回程度
介入部門では、患者は定期的に短いモニタリングアンケートに記入し、その結果はセラピストやスタッフにフィードバックされます。 モニタリングの頻度は、治療の種類に応じて、週に 1 回から 3 か月に 1 回です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CORE-OM 評価スケールで測定された全体的な臨床的健康状態
時間枠:最長3年間のフォローアップ
CORE-OM は、うつ病、不安、幸福、職業的および家庭的機能、社会的問題などを含む広範な精神症状に対処する短い質問票です。
最長3年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院率
時間枠:最長3年間の追跡調査
最長3年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月20日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (その他の助成金/資金番号:The Israel National Institute for Health Policy Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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