Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routinematige uitkomstmonitoring bij ambulante geestelijke gezondheidszorg (ROM-Shalvata)

20 maart 2014 bijgewerkt door: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Een gerandomiseerde studie van routinematige geautomatiseerde uitkomst- en procesbewaking van klinische maatregelen in ambulante diensten voor geestelijke gezondheidszorg: voorbereiding op de geplande hervorming van de openbare geestelijke gezondheidszorg in Israël

Wetenschappelijke achtergrond: Er bestaan ​​inherente hiaten tussen de wereld van onderzoek en klinische therapie, met name in de geestelijke gezondheidszorg. Ontwikkeld als een belangrijke strategie om deze te overbruggen, hebben toenemende inspanningen wereldwijd Routine Outcome Monitoring (ROM) geïmplementeerd, een methode die is ontwikkeld voor systematische, voortdurende kwantitatieve metingen die worden gebruikt in diverse klinische praktijken, van psychotherapie tot psychiatrisch management. De effectiviteit van deze aanpak is herhaaldelijk aangetoond in verschillende maatregelen, zoals tevredenheid over de behandeling door patiënten en therapeuten, lagere uitvalpercentages, symptomatische voordelen en meer.

Doelstellingen: Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en de klinische voordelen te testen van de implementatie van een Routine Outcome Monitoring System in een openbaar klinisch centrum, als een baanbrekend project in Israël, in het "Shalvata" Mental Health Center.

Werkhypothesen: Er wordt verondersteld dat het opnemen van een ROM-systeem in de routinematige klinische praktijk de algehele tevredenheid van patiënten en therapeuten verbetert, vroegtijdige detectie en interventie bij therapeutische vervoering mogelijk maakt, uitvalpercentages vermindert en verschillende klinische uitkomstmaten verbetert.

Methoden: De voorgestelde studie is een open trial in twee fasen (implementatie en interventie). 900 nieuwe poliklinische patiënten in 'Shalvata'-klinieken zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar interventie- (ROM) en controlegroepen. Periodiek zullen beoordelingsvragenlijsten worden ingevuld met behulp van 'CORE-NET', een geautomatiseerd systeem dat herhaalde metingen en feedback op een gebruiksvriendelijke en efficiënte manier mogelijk maakt.

Gegevensanalyse: De evaluatie van de differentiële invloed van monitoringprocessen op de algehele efficiëntie in vergelijking met de controlegroep zal worden getest met behulp van Multiple Analysis of Variance (MANOVA). De voorspellende waarde van mogelijke variabelen op het proces en de uitkomst van de therapie zal worden beoordeeld met behulp van gestratificeerde regressieanalyses. De mogelijke causale effecten tussen specifieke vertraagde variabelen zullen worden beoordeeld met behulp van hiërarchische lineaire modellering en tijdreeksanalyse.

Bijdrage: Deze baanbrekende studie is de eerste in Israël die een routinematige systematische evaluatie van therapeutische processen biedt, evenals de beoordeling van de klinische effecten ervan. Bijgevolg zal een grote en betekenisvolle dataset ontstaan, die een aanzienlijke verrijking mogelijk maakt van ons evidence-based begrip van therapeutische processen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hod Hasharon, Israël
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden opgenomen in de kliniek en beginnen met therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand of dementie
  • Hebreeuws analfabetisme
  • Volwassenen die niet onder hun eigen wettelijke gezag staan
  • Het niet kunnen invullen van de vragenlijsten met een beetje hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Frequente monitoring en feedback
In de interventiearm vullen patiënten routinematig korte monitoringvragenlijsten in, waarvan de resultaten worden teruggekoppeld naar hun therapeuten en personeel. De controlefrequentie ligt tussen eenmaal per week en eenmaal per drie maanden, afhankelijk van het type therapie
In de interventiearm vullen patiënten routinematig korte monitoringvragenlijsten in, waarvan de resultaten worden teruggekoppeld naar hun therapeuten en personeel. De controlefrequentie ligt tussen eenmaal per week en eenmaal per drie maanden, afhankelijk van het type therapie
Sham-vergelijker: Onregelmatige monitoring zonder feedback
In de controle-arm vullen patiënten zelden korte monitoringvragenlijsten in, waarvan de resultaten niet worden teruggekoppeld naar hun therapeuten en personeel. De frequentie van monitoring ligt tussen ongeveer een keer per jaar
In de interventiearm vullen patiënten routinematig korte monitoringvragenlijsten in, waarvan de resultaten worden teruggekoppeld naar hun therapeuten en personeel. De controlefrequentie ligt tussen eenmaal per week en eenmaal per drie maanden, afhankelijk van het type therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen klinisch welzijn zoals gemeten door de CORE-OM beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 3 jaar follow-up
De CORE-OM is een korte vragenlijst die brede psychiatrische symptomen behandelt, waaronder depressie, angst, welzijn, beroeps- en huishoudelijk functioneren, sociale problemen, enz.
tot 3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hospitalisatie tarieven
Tijdsspanne: tot drie jaar follow-up
tot drie jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren