Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rutinmässig resultatövervakning i öppenvård för psykisk hälsa (ROM-Shalvata)

20 mars 2014 uppdaterad av: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Ett randomiserat försök med rutinmässig datoriserad resultat- och processövervakning av kliniska åtgärder inom öppenvård för psykisk hälsa: Förberedelser för den planerade reformen av folkhälsovården i Israel

Vetenskaplig bakgrund: Det finns inneboende klyftor mellan forskningsvärlden och klinisk terapi, särskilt inom mentala hälsosystem. Utvecklad som en viktig strategi som syftar till att överbrygga dem, bredda ansträngningar över hela världen har implementerat Routine Outcome Monitoring (ROM), en metod utarbetad för systematiska pågående kvantitativa mätningar som används i olika kliniska metoder, från psykoterapier till psykiatrisk behandling. Effektiviteten av detta tillvägagångssätt har upprepade gånger påvisats i olika mått, såsom tillfredsställelse med behandling av patienter och terapeuter, lägre avhopp, symtomatiska fördelar med mera.

Mål: Syftet med den aktuella studien är att testa genomförbarheten och de kliniska fördelarna med implementering av ett system för övervakning av rutinmässiga resultat i ett offentligt kliniskt centrum, som ett pionjärprojekt i Israel, vid "Shalvata" Mental Health Center.

Arbetshypoteser: Införandet av ett ROM-system i rutinmässig klinisk praxis antas förbättra patienters och terapeuters övergripande tillfredsställelse, möjliggöra tidig upptäckt och intervention vid terapeutiska rapturer, minska avhoppsfrekvensen och förbättra olika kliniska resultatmått.

Metoder: Den föreslagna studien är en öppen studie i två steg (implementering och intervention). 900 nya öppenvårdspatienter på "Shalvata"-kliniker kommer att rekryteras och randomiseras till interventions- (ROM) och kontrollgrupper. Bedömningsenkäter kommer att fyllas i regelbundet med "CORE-NET", ett datoriserat system som möjliggör upprepade mätningar och återkoppling på ett användarvänligt och effektivt sätt.

Dataanalys: Utvärderingen av övervakningsprocessernas olika inverkan på den totala effektiviteten jämfört med kontrollgruppen kommer att testas med hjälp av multipel variansanalys (MANOVA). Det prediktiva värdet av möjliga variabler på process och resultat av terapi kommer att bedömas med hjälp av stratifierade regressionsanalyser. De möjliga orsakseffekterna mellan specifika fördröjda variabler kommer att bedömas med hjälp av hierarkisk linjär modellering och tidsserieanalys.

Bidrag: Denna banbrytande studie är den första i Israel som erbjuder en rutinmässig systematisk utvärdering av terapeutiska processer, samt utvärderar dess kliniska effekter. Följaktligen kommer en stor och meningsfull datauppsättning att växa fram, vilket möjliggör betydande berikning av vår evidensbaserade förståelse av terapeutiska processer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår intag till kliniken och påbörjar terapi

Exklusions kriterier:

  • Psykisk utvecklingsstörning eller demens
  • Hebreisk analfabetism
  • Vuxna som inte står under egen laglig vårdnad
  • Att inte kunna svara på frågeformulären med mindre hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frekvent övervakning och feedback
I interventionsarmen fyller patienterna rutinmässigt i korta övervakningsfrågeformulär, vars resultat återkopplas till deras terapeuter och personal. Övervakningsfrekvensen är mellan en gång i veckan till en gång var tredje månad, beroende på typ av terapi
I interventionsarmen fyller patienterna rutinmässigt i korta övervakningsfrågeformulär, vars resultat återkopplas till deras terapeuter och personal. Övervakningsfrekvensen är mellan en gång i veckan till en gång var tredje månad, beroende på typ av terapi
Sham Comparator: Sällan övervakning utan återkoppling
I kontrollarmen kommer patienter sällan att fylla i korta övervakningsformulär, vars resultat inte återkopplas till deras terapeuter och personal. Övervakningsfrekvensen är mellan cirka en gång per år
I interventionsarmen fyller patienterna rutinmässigt i korta övervakningsfrågeformulär, vars resultat återkopplas till deras terapeuter och personal. Övervakningsfrekvensen är mellan en gång i veckan till en gång var tredje månad, beroende på typ av terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kliniskt välbefinnande mätt med CORE-OM-klassningsskalan
Tidsram: upp till 3 års uppföljning
CORE-OM är ett kort frågeformulär som behandlar breda psykiatriska symtom inklusive depression, ångest, välbefinnande, yrkes- och hemfunktioner, sociala problem, etc.
upp till 3 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: upp till tre års uppföljning
upp till tre års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlighetsstörningar

Kliniska prövningar på Frekvent övervakning och feedback

3
Prenumerera