Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe monitorowanie wyników leczenia ambulatoryjnego zdrowia psychicznego (ROM-Shalvata)

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Randomizowana próba rutynowego skomputeryzowanego monitorowania wyników i procesów klinicznych w ambulatoryjnych usługach zdrowia psychicznego: przygotowanie do planowanej reformy publicznego zdrowia psychicznego w Izraelu

Tło naukowe: Istnieją nieodłączne luki między światem badań a terapią kliniczną, zwłaszcza w systemach zdrowia psychicznego. Opracowany jako ważna strategia mająca na celu ich połączenie, szeroko zakrojone wysiłki na całym świecie wdrożyły rutynowe monitorowanie wyników (ROM), metodę opracowaną do systematycznych ciągłych pomiarów ilościowych stosowanych w różnych praktykach klinicznych, od psychoterapii po leczenie psychiatryczne. Skuteczność tego podejścia została wielokrotnie wykazana w różnych pomiarach, takich jak satysfakcja z leczenia przez pacjentów i terapeutów, niższe wskaźniki rezygnacji, korzyści objawowe i inne.

Cele: Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wykonalności i korzyści klinicznych wdrożenia Rutynowego Systemu Monitorowania Wyników w publicznym ośrodku klinicznym, jako pionierskiego projektu w Izraelu, w Centrum Zdrowia Psychicznego „Shalvata”.

Hipotezy robocze: Postawiono hipotezę, że włączenie systemu ROM do rutynowej praktyki klinicznej poprawi ogólną satysfakcję pacjentów i terapeutów, umożliwi wczesne wykrycie i interwencję w uniesieniach terapeutycznych, zmniejszy wskaźniki rezygnacji i poprawi różne wskaźniki wyników klinicznych.

Metody: Proponowane badanie jest dwuetapową (wdrożeniową i interwencyjną) próbą otwartą. 900 nowych pacjentów ambulatoryjnych w klinikach „Shalvata” zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup interwencyjnych (ROM) i kontrolnych. Kwestionariusze oceny będą okresowo wypełniane za pomocą „CORE-NET”, skomputeryzowanego systemu umożliwiającego wielokrotne pomiary i informacje zwrotne w sposób przyjazny dla użytkownika i efektywny.

Analiza danych: Ocena zróżnicowanego wpływu procesów monitorowania na ogólną efektywność w porównaniu z grupą kontrolną zostanie przetestowana przy użyciu Wielokrotnej Analizy Wariancji (MANOVA). Wartość predykcyjna możliwych zmiennych dotyczących procesu i wyniku terapii zostanie oceniona za pomocą analiz regresji warstwowej. Możliwe skutki przyczynowe między określonymi zmiennymi opóźnionymi zostaną ocenione przy użyciu hierarchicznego modelowania liniowego i analizy szeregów czasowych.

Wkład: To pionierskie badanie jest pierwszym w Izraelu, które oferuje rutynową systematyczną ocenę procesów terapeutycznych, a także ocenę ich efektów klinicznych. W rezultacie pojawi się duży i znaczący zestaw danych, umożliwiający znaczące wzbogacenie naszego opartego na dowodach rozumienia procesów terapeutycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do kliniki i rozpoczynający terapię

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe lub demencja
  • Analfabetyzm hebrajski
  • Dorośli, którzy nie są pod własną opieką prawną
  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy z niewielką pomocą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Częste monitorowanie i informacje zwrotne
W ramieniu interwencyjnym pacjenci rutynowo wypełniają krótkie kwestionariusze monitorujące, których wyniki są przekazywane ich terapeutom i personelowi. Częstotliwość kontroli waha się od raz w tygodniu do raz na trzy miesiące, w zależności od rodzaju terapii
W ramieniu interwencyjnym pacjenci rutynowo wypełniają krótkie kwestionariusze monitorujące, których wyniki są przekazywane ich terapeutom i personelowi. Częstotliwość kontroli waha się od raz w tygodniu do raz na trzy miesiące, w zależności od rodzaju terapii
Pozorny komparator: Rzadkie monitorowanie bez informacji zwrotnej
W ramieniu kontrolnym pacjenci rzadko wypełniają krótkie kwestionariusze monitorujące, których wyniki nie są przekazywane ich terapeutom i personelowi. Częstotliwość monitorowania wynosi mniej więcej raz w roku
W ramieniu interwencyjnym pacjenci rutynowo wypełniają krótkie kwestionariusze monitorujące, których wyniki są przekazywane ich terapeutom i personelowi. Częstotliwość kontroli waha się od raz w tygodniu do raz na trzy miesiące, w zależności od rodzaju terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne samopoczucie kliniczne mierzone za pomocą skali ocen CORE-OM
Ramy czasowe: do 3 lat obserwacji
CORE-OM to krótki kwestionariusz, który dotyczy ogólnych objawów psychiatrycznych, w tym depresji, lęku, dobrego samopoczucia, funkcjonowania zawodowego i domowego, problemów społecznych itp.
do 3 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stawki hospitalizacji
Ramy czasowe: do trzech lat obserwacji
do trzech lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Inny numer grantu/finansowania: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj