Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento de resultados de rotina em ambulatório de saúde mental (ROM-Shalvata)

20 de março de 2014 atualizado por: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Um ensaio randomizado de resultado computadorizado de rotina e monitoramento de medidas clínicas de processo em serviços ambulatoriais de saúde mental: preparando-se para a reforma planejada da saúde mental pública em Israel

Fundamento Científico: Existem lacunas inerentes entre os mundos da pesquisa e da terapia clínica, especialmente nos sistemas de saúde mental. Desenvolvido como uma importante estratégia destinada a superá-los, os esforços ampliados em todo o mundo implementaram o Monitoramento de Resultados de Rotina (ROM), um método desenvolvido para medições quantitativas contínuas sistemáticas usadas em diversas práticas clínicas, desde psicoterapias até tratamento psiquiátrico. A eficácia dessa abordagem foi repetidamente demonstrada em várias medidas, como satisfação com o tratamento por pacientes e terapeutas, menores taxas de desistência, benefícios sintomáticos e muito mais.

Objetivos: O objetivo do presente estudo é testar a viabilidade e os benefícios clínicos da implementação de um Sistema de Monitoramento de Desfechos de Rotina em um centro clínico público, como projeto pioneiro em Israel, no Centro de Saúde Mental "Shalvata".

Hipóteses de trabalho: A incorporação de um sistema ROM na prática clínica de rotina é a hipótese de melhorar a satisfação geral de pacientes e terapeutas, permitir a detecção precoce e intervenção em êxtases terapêuticos, diminuir as taxas de desistência e melhorar várias medidas de resultados clínicos.

Métodos: O estudo sugerido é um ensaio aberto em duas etapas (implementação e intervenção). 900 novos pacientes ambulatoriais em clínicas 'Shalvata' serão recrutados e randomizados para intervenção (ROM) e grupos de controle. Os questionários de avaliação serão preenchidos periodicamente usando 'CORE-NET', um sistema computadorizado que permite medições repetidas e feedback de maneira amigável e eficiente.

Análise dos Dados: A avaliação da influência diferencial dos processos de monitoramento na eficiência geral em relação ao grupo controle será testada por meio da Análise Múltipla de Variância (MANOVA). O valor preditivo de possíveis variáveis ​​no processo e resultado da terapia será avaliado por meio de análises de regressão estratificada. Os possíveis efeitos causais entre variáveis ​​defasadas específicas serão avaliados usando Modelagem Linear Hierárquica e Análise de Séries Temporais.

Contribuição: Este estudo pioneiro é o primeiro em Israel a oferecer uma avaliação sistemática de rotina dos processos terapêuticos, bem como avaliar seus efeitos clínicos. Consequentemente, um conjunto de dados grande e significativo surgirá, permitindo um enriquecimento significativo de nossa compreensão baseada em evidências dos processos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em admissão na clínica e iniciando a terapia

Critério de exclusão:

  • Retardo mental ou demência
  • analfabetismo hebraico
  • Adultos que não estão sob sua própria custódia legal
  • Não conseguir preencher os questionários com ajuda menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Monitoramento e feedback frequentes
No braço de intervenção, os pacientes rotineiramente preenchem questionários curtos de monitoramento, cujos resultados são transmitidos aos seus terapeutas e funcionários. A frequência do monitoramento varia de uma vez por semana a uma vez a cada três meses, dependendo do tipo de terapia
No braço de intervenção, os pacientes rotineiramente preenchem questionários curtos de monitoramento, cujos resultados são transmitidos aos seus terapeutas e funcionários. A frequência do monitoramento varia de uma vez por semana a uma vez a cada três meses, dependendo do tipo de terapia
Comparador Falso: Monitoramento pouco frequente sem feedback
No braço de controle, os pacientes raramente preenchem questionários curtos de monitoramento, cujos resultados não são informados aos seus terapeutas e funcionários. A frequência do monitoramento é entre cerca de uma vez por ano
No braço de intervenção, os pacientes rotineiramente preenchem questionários curtos de monitoramento, cujos resultados são transmitidos aos seus terapeutas e funcionários. A frequência do monitoramento varia de uma vez por semana a uma vez a cada três meses, dependendo do tipo de terapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar clínico geral medido pela escala de classificação CORE-OM
Prazo: até 3 anos de seguimento
O CORE-OM é um questionário curto que aborda sintomas psiquiátricos amplos, incluindo depressão, ansiedade, bem-estar, funcionamento vocacional e doméstico, problemas sociais, etc.
até 3 anos de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de hospitalização
Prazo: até três anos de seguimento
até três anos de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Número de outro subsídio/financiamento: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever