Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní sledování výsledků v ambulancích pro duševní zdraví (ROM-Shalvata)

20. března 2014 aktualizováno: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Randomizovaná zkouška rutinního počítačového sledování výsledků a procesu monitorování klinických opatření v ambulantních službách pro duševní zdraví: Příprava na plánovanou reformu veřejného duševního zdraví v Izraeli

Vědecké pozadí: Mezi světem výzkumu a klinickou terapií existují přirozené mezery, zejména v systémech duševního zdraví. Vyvinutý jako důležitá strategie zaměřená na jejich překlenutí, rozšiřující se úsilí po celém světě zavedlo rutinní sledování výsledků (ROM), metodu navrženou pro systematická průběžná kvantitativní měření používaná v různých klinických praktikách, od psychoterapií po psychiatrický management. Účinnost tohoto přístupu byla opakovaně prokázána v různých měřítcích, jako je spokojenost pacientů a terapeutů s léčbou, nižší míra ukončení léčby, symptomatické přínosy a další.

Cíle: Cílem této studie je otestovat proveditelnost a klinické přínosy implementace systému rutinního sledování výsledků ve veřejném klinickém centru jako průkopnický projekt v Izraeli v Centru duševního zdraví „Shalvata“.

Pracovní hypotézy: Předpokládá se, že začlenění systému ROM do rutinní klinické praxe zlepší celkovou spokojenost pacientů a terapeutů, umožní včasnou detekci a zásah do terapeutického nadšení, sníží míru předčasného ukončení léčby a zlepší různá měřítka klinických výsledků.

Metody: Navrhovaná studie je dvoustupňová (implementační a intervenční) otevřená studie. 900 nových ambulantních pacientů na klinikách „Shalvata“ bude přijato a randomizováno do intervenčních (ROM) a kontrolních skupin. Hodnotící dotazníky budou pravidelně vyplňovány pomocí 'CORE-NET', počítačového systému umožňujícího opakovaná měření a zpětnou vazbu uživatelsky příjemným a efektivním způsobem.

Analýza dat: Vyhodnocení rozdílného vlivu monitorovacích procesů na celkovou účinnost ve srovnání s kontrolní skupinou bude testováno pomocí Multiple Analysis of Variance (MANOVA). Prediktivní hodnota možných proměnných na proces a výsledek terapie bude hodnocena pomocí stratifikovaných regresních analýz. Možné kauzální účinky mezi konkrétními zpožděnými proměnnými budou posouzeny pomocí hierarchického lineárního modelování a analýzy časových řad.

Příspěvek: Tato průkopnická studie je první v Izraeli, která nabízí rutinní systematické hodnocení terapeutických procesů a také hodnocení jejích klinických účinků. V důsledku toho se objeví velký a smysluplný soubor dat, který umožní významné obohacení našeho chápání terapeutických procesů na základě důkazů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující příjem na kliniku a zahajující léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace nebo demence
  • Hebrejská negramotnost
  • Dospělí, kteří nejsou ve vlastní zákonné péči
  • Neschopnost vyplnit dotazníky s drobnou pomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Časté sledování a zpětná vazba
V intervenční větvi pacienti rutinně vyplňují krátké monitorovací dotazníky, jejichž výsledky dostávají zpět jejich terapeuti a personál. Frekvence monitorování se pohybuje mezi jednou týdně až jednou za tři měsíce v závislosti na typu terapie
V intervenční větvi pacienti rutinně vyplňují krátké monitorovací dotazníky, jejichž výsledky dostávají zpět jejich terapeuti a personál. Frekvence monitorování se pohybuje mezi jednou týdně až jednou za tři měsíce v závislosti na typu terapie
Falešný srovnávač: Občasné monitorování bez zpětné vazby
V kontrolní větvi budou pacienti zřídka vyplňovat krátké monitorovací dotazníky, jejichž výsledky nejsou zpětně poskytovány jejich terapeutům a personálu. Frekvence sledování se pohybuje zhruba jednou ročně
V intervenční větvi pacienti rutinně vyplňují krátké monitorovací dotazníky, jejichž výsledky dostávají zpět jejich terapeuti a personál. Frekvence monitorování se pohybuje mezi jednou týdně až jednou za tři měsíce v závislosti na typu terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková klinická pohoda měřená hodnotící stupnicí CORE-OM
Časové okno: sledování až 3 roky
CORE-OM je krátký dotazník, který se zabývá širokými psychiatrickými symptomy včetně deprese, úzkosti, pohody, pracovního a domácího fungování, sociálních problémů atd.
sledování až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: až tři roky sledování
až tři roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Jiné číslo grantu/financování: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časté sledování a zpětná vazba

Předplatit