Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiinitulosten seuranta mielenterveyden avohoidossa (ROM-Shalvata)

torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Satunnaistettu koe rutiininomaisista tietokoneistettuista tulosten ja prosessien kliinisten toimenpiteiden seurannasta mielenterveyden avohoitopalveluissa: Valmistautuminen suunniteltuun kansanterveysuudistukseen Israelissa

Tieteellinen tausta: Tutkimuksen ja kliinisen terapian välillä on luontaisia ​​aukkoja, erityisesti mielenterveysjärjestelmissä. Kehitetty tärkeäksi strategiaksi niiden yhdistämiseksi, maailmanlaajuisesti laajenevat ponnistelut ovat ottaneet käyttöön rutiinitulosten seurannan (ROM), menetelmän, joka on suunniteltu systemaattisille jatkuville kvantitatiivisille mittauksille, joita käytetään erilaisissa kliinisissä käytännöissä psykoterapioista psykiatriseen hallintaan. Tämän lähestymistavan tehokkuus on osoitettu toistuvasti useilla eri mittareilla, kuten potilaiden ja terapeuttien tyytyväisyydellä, alhaisemmalla keskeyttämisellä, oireenmukaisilla hyödyillä ja muilla.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata rutiininomaisen tulosseurantajärjestelmän toteutettavuutta ja kliinisiä hyötyjä julkisessa kliinisessä keskuksessa uraauurtavana projektina Israelissa "Shalvata" mielenterveyskeskuksessa.

Työhypoteesit: ROM-järjestelmän sisällyttämisen rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön oletetaan parantavan potilaiden ja terapeuttien yleistä tyytyväisyyttä, mahdollistavan varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen terapeuttisiin temppuihin, vähentävän keskeytysastetta ja parantavan erilaisia ​​kliinisiä tulosmittauksia.

Menetelmät: Ehdotettu tutkimus on kaksivaiheinen (toteutus ja interventio) avoin tutkimus. Shalvata-klinikoilla rekrytoidaan 900 uutta avopotilasta ja satunnaistetaan interventio- (ROM) ja kontrolliryhmiin. Arviointilomakkeet täytetään määräajoin käyttämällä CORE-NETiä, joka on tietokoneistettu järjestelmä, joka mahdollistaa toistuvan mittauksen ja palautteen käyttäjäystävällisellä ja tehokkaalla tavalla.

Tietojen analyysi: Valvontaprosessien erilaisen vaikutuksen arviointi kokonaistehokkuuteen verrattuna kontrolliryhmään testataan käyttämällä moninkertaista varianssianalyysiä (MANOVA). Hoidon prosessia ja lopputulosta koskevien mahdollisten muuttujien ennustearvoa arvioidaan käyttämällä ositettuja regressioanalyysejä. Tiettyjen viivästettyjen muuttujien välisiä mahdollisia kausaalisia vaikutuksia arvioidaan käyttämällä hierarkkista lineaarista mallintamista ja aikasarjaanalyysiä.

Osallistuminen: Tämä uraauurtava tutkimus on ensimmäinen Israelissa, joka tarjoaa terapeuttisten prosessien rutiininomaisen systemaattisen arvioinnin sekä sen kliinisten vaikutusten arvioinnin. Näin ollen syntyy suuri ja merkityksellinen tietojoukko, joka mahdollistaa terapeuttisten prosessien näyttöön perustuvan ymmärryksemme merkittävän rikastamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat menossa klinikalle ja aloittavat hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen jälkeenjääneisyys tai dementia
  • Heprean lukutaidottomuus
  • Aikuiset, jotka eivät ole oman laillisen huoltajuutensa alaisia
  • Ei pysty täyttämään kyselyitä pienellä avusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säännöllinen seuranta ja palaute
Interventiohaarassa potilaat täyttävät rutiininomaisesti lyhyitä seurantakyselyitä, joiden tulokset palautetaan heidän terapeuteilleen ja henkilökunnalleen. Seurantatiheys on kerran viikossa - kerran kolmessa kuukaudessa hoidon tyypistä riippuen
Interventiohaarassa potilaat täyttävät rutiininomaisesti lyhyitä seurantakyselyitä, joiden tulokset palautetaan heidän terapeuteilleen ja henkilökunnalleen. Seurantatiheys on kerran viikossa - kerran kolmessa kuukaudessa hoidon tyypistä riippuen
Huijausvertailija: Harvinainen seuranta ilman palautetta
Kontrolliryhmässä potilaat täyttävät harvoin lyhyitä seurantakyselylomakkeita, joiden tuloksia ei palauteta terapeuteille ja henkilökunnalle. Seurantatiheys on noin kerran vuodessa
Interventiohaarassa potilaat täyttävät rutiininomaisesti lyhyitä seurantakyselyitä, joiden tulokset palautetaan heidän terapeuteilleen ja henkilökunnalleen. Seurantatiheys on kerran viikossa - kerran kolmessa kuukaudessa hoidon tyypistä riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen yleinen hyvinvointi mitattuna CORE-OM-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: jopa 3 vuoden seuranta
CORE-OM on lyhyt kyselylomake, joka käsittelee laajoja psykiatrisia oireita, kuten masennusta, ahdistusta, hyvinvointia, ammatillista ja kodin toimintaa, sosiaalisia ongelmia jne.
jopa 3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: jopa kolmen vuoden seurannassa
jopa kolmen vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa