Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance de routine des résultats dans les consultations externes en santé mentale (ROM-Shalvata)

20 mars 2014 mis à jour par: Ori Ganor, Shalvata Mental Health Center

Un essai randomisé de surveillance informatisée de routine des résultats et des mesures cliniques des processus dans les services ambulatoires de santé mentale : préparation de la réforme prévue de la santé mentale publique en Israël

Contexte scientifique : Des écarts inhérents existent entre les mondes de la recherche et de la thérapie clinique, en particulier dans les systèmes de santé mentale. Développé comme une stratégie importante visant à les combler, des efforts croissants dans le monde entier ont mis en œuvre le suivi systématique des résultats (ROM), une méthode conçue pour des mesures quantitatives continues systématiques utilisées dans diverses pratiques cliniques, des psychothérapies à la prise en charge psychiatrique. L'efficacité de cette approche a été démontrée à plusieurs reprises dans diverses mesures, telles que la satisfaction à l'égard du traitement par les patients et les thérapeutes, des taux d'abandon plus faibles, des avantages symptomatiques, etc.

Objectifs : Le but de l'étude actuelle est de tester la faisabilité et les avantages cliniques de la mise en œuvre d'un système de surveillance des résultats de routine dans un centre clinique public, en tant que projet pionnier en Israël, au centre de santé mentale "Shalvata".

Hypothèses de travail : L'intégration d'un système ROM dans la pratique clinique de routine est supposée améliorer la satisfaction globale des patients et des thérapeutes, permettre une détection et une intervention précoces dans les ravissements thérapeutiques, réduire les taux d'abandon et améliorer diverses mesures de résultats cliniques.

Méthodes : L'étude suggérée est un essai ouvert en deux étapes (mise en œuvre et intervention). 900 nouveaux patients ambulatoires dans les cliniques « Shalvata » seront recrutés et randomisés dans les groupes d'intervention (ROM) et de contrôle. Des questionnaires d'évaluation seront remplis périodiquement à l'aide de « CORE-NET », un système informatisé permettant des mesures répétées et un retour d'informations de manière conviviale et efficace.

Analyse des données : L'évaluation de l'influence différentielle des processus de surveillance sur l'efficacité globale par rapport au groupe témoin sera testée à l'aide de l'analyse de variance multiple (MANOVA). La valeur prédictive des variables possibles sur le processus et les résultats de la thérapie sera évaluée à l'aide d'analyses de régression stratifiées. Les effets de causalité possibles entre des variables décalées spécifiques seront évalués à l'aide de la modélisation linéaire hiérarchique et de l'analyse des séries chronologiques.

Contribution : Cette étude pionnière est la première en Israël à proposer une évaluation systématique de routine des processus thérapeutiques, ainsi qu'à évaluer ses effets cliniques. Par conséquent, un ensemble de données important et significatif émergera, permettant un enrichissement significatif de notre compréhension factuelle des processus thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hod Hasharon, Israël
        • Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à la clinique et commençant une thérapie

Critère d'exclusion:

  • Retard mental ou démence
  • Analphabétisme hébreu
  • Adultes qui ne sont pas sous leur propre garde légale
  • Ne pas être en mesure de remplir les questionnaires avec une aide mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Surveillance et rétroaction fréquentes
Dans le groupe d'intervention, les patients remplissent régulièrement de courts questionnaires de suivi, dont les résultats sont transmis à leurs thérapeutes et à leur personnel. La fréquence de surveillance est comprise entre une fois par semaine et une fois tous les trois mois, selon le type de thérapie
Dans le groupe d'intervention, les patients remplissent régulièrement de courts questionnaires de suivi, dont les résultats sont transmis à leurs thérapeutes et à leur personnel. La fréquence de surveillance est comprise entre une fois par semaine et une fois tous les trois mois, selon le type de thérapie
Comparateur factice: Surveillance peu fréquente sans rétroaction
Dans le bras contrôle, les patients remplissent rarement de courts questionnaires de suivi, dont les résultats ne sont pas transmis à leurs thérapeutes et à leur personnel. La fréquence de surveillance est d'environ une fois par an
Dans le groupe d'intervention, les patients remplissent régulièrement de courts questionnaires de suivi, dont les résultats sont transmis à leurs thérapeutes et à leur personnel. La fréquence de surveillance est comprise entre une fois par semaine et une fois tous les trois mois, selon le type de thérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être clinique global tel que mesuré par l'échelle d'évaluation CORE-OM
Délai: jusqu'à 3 ans de suivi
Le CORE-OM est un court questionnaire qui aborde les symptômes psychiatriques généraux, y compris la dépression, l'anxiété, le bien-être, le fonctionnement professionnel et domestique, les problèmes sociaux, etc.
jusqu'à 3 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'hospitalisation
Délai: jusqu'à trois ans de suivi
jusqu'à trois ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimation)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIHP-R-161-2013
  • R-161-2013 (Autre subvention/numéro de financement: The Israel National Institute for Health Policy Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner