정신 건강 외래 환자의 일상적인 결과 모니터링 (ROM-Shalvata)
일상적인 전산화된 결과 및 프로세스 임상 측정의 무작위 시험 정신 건강 외래 환자 서비스 모니터링: 이스라엘의 계획된 공중 정신 건강 개혁 준비
과학적 배경: 특히 정신 건강 시스템에서 연구와 임상 치료 사이에는 본질적인 격차가 존재합니다. 이를 연결하기 위한 중요한 전략으로 개발되어 전 세계적으로 광범위한 노력을 통해 심리 치료에서 정신과 관리에 이르기까지 다양한 임상 실습에서 사용되는 체계적이고 지속적인 양적 측정을 위해 고안된 방법인 일상적 결과 모니터링(ROM)을 구현했습니다. 이 접근법의 효능은 환자와 치료사의 치료 만족도, 낮은 탈락률, 증상적 이점 등과 같은 다양한 측정에서 반복적으로 입증되었습니다.
목표: 현재 연구의 목적은 "Shalvata" 정신 건강 센터에서 이스라엘의 선구적인 프로젝트로서 공공 임상 센터에서 일상적인 결과 모니터링 시스템 구현의 타당성과 임상적 이점을 테스트하는 것입니다.
작업 가설: 일상적인 임상 실습에 ROM 시스템을 통합하면 환자와 치료사의 전반적인 만족도가 향상되고 치료 휴거의 조기 발견 및 개입이 가능하며 탈락률이 감소하고 다양한 임상 결과 측정이 개선된다는 가설이 있습니다.
방법: 제안된 연구는 2단계(실행 및 개입) 공개 시험입니다. '샬바타' 클리닉의 900명의 신규 외래 환자가 모집되어 중재(ROM) 및 대조군으로 무작위 배정됩니다. 평가 설문지는 사용자 친화적이고 효율적인 방식으로 반복 측정 및 피드백이 가능한 컴퓨터 시스템인 'CORE-NET'을 사용하여 주기적으로 작성됩니다.
데이터 분석: 제어 그룹과 비교하여 전체 효율성에 대한 모니터링 프로세스의 차등 영향 평가는 다중 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 테스트됩니다. 치료 과정 및 결과에 대한 가능한 변수의 예측 값은 계층화된 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. 특정 후행 변수 사이의 가능한 인과 관계 효과는 계층적 선형 모델링 및 시계열 분석을 사용하여 평가됩니다.
기여: 이 선구적인 연구는 치료 과정의 일상적인 체계적 평가와 임상 효과 평가를 제공하는 이스라엘 최초의 연구입니다. 결과적으로 크고 의미 있는 데이터 세트가 나타나 치료 과정에 대한 증거 기반 이해를 크게 강화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hod Hasharon, 이스라엘
- Shalvata Mental Health Center Outpatient clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원에 입원하여 치료를 시작하는 환자
제외 기준:
- 정신 지체 또는 치매
- 히브리 문맹
- 자신의 법적 보호 아래 있지 않은 성인
- 사소한 도움으로 설문지를 채울 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빈번한 모니터링 및 피드백
개입 부문에서 환자는 정기적으로 짧은 모니터링 설문지를 작성하고 그 결과는 치료사와 직원에게 피드백됩니다.
모니터링 빈도는 치료 유형에 따라 주 1회에서 3개월에 1회 사이입니다.
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개입 부문에서 환자는 정기적으로 짧은 모니터링 설문지를 작성하고 그 결과는 치료사와 직원에게 피드백됩니다.
모니터링 빈도는 치료 유형에 따라 주 1회에서 3개월에 1회 사이입니다.
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가짜 비교기: 피드백이 없는 간헐적 모니터링
컨트롤 암에서 환자는 짧은 모니터링 설문지를 작성하는 경우가 드물며 그 결과는 치료사와 직원에게 피드백되지 않습니다.
모니터링 빈도는 연 1회 정도입니다.
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개입 부문에서 환자는 정기적으로 짧은 모니터링 설문지를 작성하고 그 결과는 치료사와 직원에게 피드백됩니다.
모니터링 빈도는 치료 유형에 따라 주 1회에서 3개월에 1회 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CORE-OM 등급 척도로 측정한 전반적인 임상적 웰빙
기간: 최대 3년 추적
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CORE-OM은 우울증, 불안, 웰빙, 직업 및 가사 기능, 사회적 문제 등을 포함한 광범위한 정신과적 증상을 다루는 짧은 설문지입니다.
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최대 3년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원율
기간: 최대 3년 추적
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최대 3년 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIHP-R-161-2013
- R-161-2013 (기타 보조금/기금 번호: The Israel National Institute for Health Policy Research)
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